Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A perioperatív eredmények összehasonlítása az energiakészülékek között a laparoszkópos gastrectomia során

2023. március 23. frissítette: Seoul National University Hospital

A bipoláris tömítőeszköz és az ultrahangos olló perioperatív eredményeinek összehasonlítása laparoszkópos gastrectomia során korai gyomorrák esetén

Hogy megtudja, melyik műszer lehet sokkal jobb laparoszkópos gastrectomiához a Harmonic scalpel, Ligasure Maryland, Thunderbeat között

az egyes csoportok posztoperatív CRP szintjének összehasonlítása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hogy megtudja, melyik műszer lehet sokkal jobb laparoszkópos gastrectomiához a Harmonic scalpel, Ligasure Maryland, Thunderbeat között

az egyes csoportok posztoperatív CRP szintjének összehasonlítása

  1. műtét utáni 2. napi CRP szint
  2. posztoperatív 4. napi CRP szint
  3. posztoperatív IL-6, 10 szint a 2., 4. napon

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

189

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • patológiásan igazolt adenokarcinóma a gyomorban
  • olyan betegek, akiknél R0 reszekciót várnak distalis gastrectomiával
  • a műtét előtti klinikai stádiumnak az I. stádiumnak kell lennie
  • betegek, akiket a műtét utáni 30 napon belül lehet követni
  • olyan betegek, akiknél a CRP normális a műtét előtt

Kizárási kritériumok:

  • hasi műtéten átesett betegek
  • a műtét előtt kemoterápiában, sugárkezelésben részesült betegek
  • betegek, akik ESD-t kaptak a műtét előtt
  • Olyan betegek, akiknél a műtét előtti CT-vizsgálat során ascites volt
  • májzsugorodás
  • szív- és érrendszeri betegség (ejekciós frakció <50%)
  • szérum kreatinin > 1,4 mg/dl vagy BUN > 26 mg/dl
  • PT INR >1,2 vagy aPTT >45 mp
  • ellenőrizetlen cukorbetegség
  • Crohn-betegség, colitis ulcerosa
  • véralvadásgátlót kapó betegek
  • olyan betegek, akiknek preoperatív szteroid emlékeztetőre van szükségük a szteroidkezelés miatt
  • terhesség
  • jóddal szemben allergiás reakcióban szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ULTRACISION Harmonic Scalpel
A laparoszkópos gastrectomián átesett betegeket randomizálták az ULTRACISION Harmonic Scalpel használatára
Eszköz: ULTRACISION Harmonic Scalpel
ULTRACISION Harmonic Scalpel használata gyomoreltávolítás során
Kísérleti: Ligasure Maryland
A betegeket randomizálták a Ligasure Maryland alkalmazására, amikor laparoszkópos gastrectomiát kapnak
Eszköz: Ligasure Maryland
hogy a Ligasure Maryland-et gastrectomia végrehajtásakor használja
Kísérleti: Thunderbeat
A betegeket randomizálták a Thunderbeat alkalmazására, amikor laparoszkópos gastrectomiát kapnak
Eszköz: Thunderbeat
a Thunderbeat használatához gyomoreltávolításkor

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív 2. napi CRP
Időkeret: 2. nap
A posztoperatív 2. napi CRP szint ellenőrzése minden csoportban
2. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív 4. napi CRP
Időkeret: 4. nap
A posztoperatív 4. napi CRP szint ellenőrzése minden csoportban
4. nap
posztoperatív IL-6, IL10 szint
Időkeret: 2., 4. nap
A posztoperatív 2., 4. napi IL-6, IL10 szint ellenőrzése minden csoportban
2., 4. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Hospital

Együttműködők

Medtronic Spine LLC

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Seong-Ho Kong, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EBD-02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ULTRACISION Harmonic Scalpel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel