Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af perioperative resultater mellem energianordninger under laparoskopisk gastrectomy

23. marts 2023 opdateret af: Seoul National University Hospital

Sammenligning af perioperative resultater mellem bipolær forseglingsanordning og ultralydsakse under laparoskopisk gastrectomi for tidlig gastrisk cancer

For at finde ud af hvilket instrument der kan være meget bedre til laparoskopisk gastrectomi blandt Harmonic skalpel, Ligasure Maryland, Thunderbeat

sammenligne postoperativt CRP-niveau i hver gruppe

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at finde ud af hvilket instrument der kan være meget bedre til laparoskopisk gastrectomi blandt Harmonic skalpel, Ligasure Maryland, Thunderbeat

sammenligne postoperativt CRP-niveau i hver gruppe

  1. postoperativt 2. dags CRP-niveau
  2. postoperativ 4. dag CRP niveau
  3. postoperativ IL-6, 10 niveau på 2., 4. dag

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk påvist adenokarcinom i maven
  • patienter, som forventes til R0-resektion med distal gastrektomi
  • det præoperative kliniske stadium bør være stadium I
  • patienter, der er i stand til at blive fulgt op med i postoperative 30 dage
  • patienter, hvis CRP er normalt før operationen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der blev opereret i maven
  • patienter, der fik kemoterapi, strålebehandling før operation
  • patienter, der fik ESD før operationen
  • Patienter, der havde ascites på præoperativ CT-scanning
  • levercirrhose
  • kardiovaskulær sygdom (udstødningsfraktion <50 %)
  • serumkreatinin > 1,4 mg/dL eller BUN > 26 mg/dL
  • PT INR >1,2 eller aPTT>45 sek
  • ukontrolleret diabetes
  • Crohns sygdom, colitis ulcerosa
  • patienter, der får antikoagulantia
  • patienter, der har brug for præoperativ steroid booster på grund af steroidbehandling
  • graviditet
  • patienter, der har allergisk reaktion over for jod

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ULTRACISION Harmonisk Skalpel
Patientgruppen er randomiseret til at bruge ULTRACISION Harmonic Scalpel, når de modtager laparoskopisk gastrectomy
Enhed: ULTRACISION Harmonisk Skalpel
at bruge ULTRACISION Harmonic Scalpel ved udførelse af gastrectomy
Eksperimentel: Ligasure Maryland
Patientgruppen er randomiseret til at bruge Ligasure Maryland, når de modtager laparoskopisk gastrectomy
Enhed: Ligasure Maryland
at bruge Ligasure Maryland, når du udfører gastrectomi
Eksperimentel: Tordenslag
Patientgruppen er randomiseret til at bruge Thunderbeat, når de modtager laparoskopisk gastrectomy
Enhed: Tordenslag
at bruge Thunderbeat, når du udfører gastrectomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ 2. dag CRP
Tidsramme: 2. dag
For at kontrollere det postoperative 2. dags CRP-niveau i hver gruppe
2. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ 4. dag CRP
Tidsramme: 4. dag
For at kontrollere det postoperative 4. dag CRP-niveau i hver gruppe
4. dag
postoperativt IL-6, IL10 niveau
Tidsramme: 2., 4. dag
For at kontrollere det postoperative 2., 4. dag IL-6, IL10 niveau i hver gruppe
2., 4. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Medtronic Spine LLC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seong-Ho Kong, MD,PhD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2017

Først opslået (Faktiske)

29. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EBD-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ feber

Kliniske forsøg med ULTRACISION Harmonisk Skalpel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner