Nivolumabi ja ipilimumabi paikallisella konsolidaatiohoidolla tai ilman sitä hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Satunnaistettu vaiheen III paikalliskonsolidaatioterapian (LCT) koe nivolumabin ja ipilimumabin jälkeen potilaille, jotka eivät ole saaneet immunoterapiaa metastaattista ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastaville (LONESTAR)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitetään, käytetäänkö paikallista konsolidoivaa hoitoa (LCT; sädehoito +/- kirurginen resektio, radiotaajuusablaatio tai kryoablaatio enintään 3 leesiolle) ja sen jälkeen enintään 2 vuoden ipilimumabihoitoa (1 mg/kg 6 viikon välein) ja nivolumabilla ( 3 mg/kg, 2 viikon välein) pidentää kokonaiselinaikaa (OS) verrattuna jopa 2 vuoden hoitoon ipilimumabilla (1 mg/kg joka 6. viikko) ja nivolumabilla (3 mg/kg, 2 viikon välein) metastasoituneiden tai uusiutuvien ei -pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavat potilaat, joilla on ei-progressiivinen sairaus 12 viikon ipilimumabi- (1 mg/kg 6 viikon välein) ja nivolumabi (3 mg/kg, 2 viikon välein) hoidon jälkeen.
II. Selvitä, pidentääkö LCT, jota seuraa enintään 2 vuoden ipilimumabihoito (1 mg/kg 6 viikon välein) ja nivolumabi (3 mg/kg, 2 viikon välein) kokonaiseloonjäämistä verrattuna jopa 2 vuoden ipilimumabihoitoon (1 mg/kg). 6 viikon välein) ja nivolumabi (3 mg/kg, 2 viikon välein) yksinään potilaiden alaryhmässä, joilla oli oligometastaattinen NSCLC (enintään 3 etäpesäkettä), joilla on ei-progressiivinen sairaus 12 viikon ipilimumabihoidon jälkeen (1 mg/kg 6 viikon välein) ) ja nivolumabi (3 mg/kg, 2 viikon välein).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Selvitetään, onko etenemisvapaassa elossaoloajassa (PFS) eroa koko ryhmässä ja oligometastaattisessa ryhmässä potilailla, jotka saavat LCT + ipilimumabi/nivolumabi verrattuna ipilimumabi/nivolumabi yksinään.
II. Sen määrittämiseksi, onko PFS- ja (kokonaiseloonjäämis) OS-eroja potilailla, joille tehdään täydellinen vs. epätäydellinen LCT 12 viikon induktiohoidon jälkeen ipilimumabilla (1 mg/kg 6 viikon välein) ja nivolumabilla (3 mg/kg, joka päivä) 2 viikkoa).
III. Sen määrittämiseksi, parantaako LCT säteilyttämättömien leesioiden (TTP-NIL) etenemiseen kuluvaa aikaa ja uusien metastaasien ilmaantumiseen (TANM) kuluvaa aikaa koko tutkimuspopulaatiossa ja oligometastaattisessa alaryhmässä.
IV. Sen määrittämiseksi, parantaako LCT kohde- ja ei-kohdevaurioiden etenemiseen kuluvaa aikaa koko tutkimuspopulaatiossa ja oligometastaattisessa alaryhmässä.
V. Arvioida, pidentääkö LCT PFS:ää ja OS:ää squamous histologiassa ja ei-squamous histologioissa.
VI. Nivolumabin ja ipilimumabin turvallisuuden ja siedettävyyden arvioiminen LCT:n kanssa tai ilman.
VII. Potilaiden elämänlaadun arvioimiseksi raportoidut tulokset potilailla, joita hoidettiin nivolumabilla ja ipilimumabilla joko LCT:n kanssa tai ilman.
VIII Tutkia lähtötilanteen genomisen ja geeniekspressioprofiilien (kasvaimesta, ituradan deoksiribonukleiinihaposta [DNA] ja soluttomasta [vrt.] DNA:sta) yhteyttä kliiniseen hyötyyn ja toksisuuteen potilailla, joita hoidetaan nivolumabilla ja ipilimumabilla LCT:n kanssa tai ilman.
IX. Tutkia lähtötilanteen immuuniprofiilien (kasvaimesta ja verestä) yhteyttä kliiniseen hyötyyn ja toksisuuteen potilailla, joita hoidetaan nivolumabilla ja ipilimumabilla LCT:n kanssa tai ilman.
TUTKIMUSTAVOITE:
I. Tunnistaa diagnoosissa läsnä olevia uusia prognostisia ja ennustavia markkereita ja määrittää markkerien modulaatio induktioimmunoterapian avulla tulevien translaatiotutkimusten pohjalta.
YHTEENVETO:
INDUKTIOVAIHEET: Potilaat saavat nivolumabia suonensisäisesti (IV) 90 minuutin ajan päivinä 1, 15 ja 29 ja ipilimumabia IV 60 minuutin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 6 viikon välein enintään 2 hoitojakson ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
Potilaat, joilla on ei-progressiivinen sairaus induktiovaiheen päätyttyä, satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM A: Potilaat saavat nivolumabi IV yli 60 minuuttia päivinä 1, 15 ja 29 ja ipilimumabi IV yli 90 minuuttia päivänä 1. Kurssit toistetaan 6 viikon välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
ARM B: Potilaat saavat LCT:tä, joka koostuu leikkauksesta ja/tai säteilystä 14 päivää induktiovaiheen päättymisen jälkeen. Tämän jälkeen potilaat saavat nivolumabia ja ipilimumabia kuten käsivarressa A alkaen 4 viikon kuluessa pitkäkestoisesta toimenpiteestä. Kurssit toistetaan 6 viikon välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 8 viikon kuluttua ja sen jälkeen 3 kuukauden välein enintään 1 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Conroe, Texas, Yhdysvallat, 77384
- MD Anderson in The Woodlands
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
- MD Anderson West Houston
-
League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
- MD Anderson League City
-
Sugar Land, Texas, Yhdysvallat, 77478
- MD Anderson in Sugar Land
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä; jos diagnostinen biopsia on saatavilla, hoitoa edeltävää biopsiaa ei tarvita. Potilaat, joilla epäillään keuhkosyöpää, voidaan hyväksyä, mutta patologia on vahvistettava ennen hoidon aloittamista tutkimuksessa. Neuroendokriiniset karsinoomat (esim. pienisoluinen keuhkosyöpä [SCLC], karsinoidikasvaimet) eivät ole tukikelpoisia. Karsinoomat, joissa on neuroendokriininen erilaistuminen, ovat kelvollisia.
- Vaihe IV (Amerikan syövän sekakomitean [AJCC] 8. painoksen mukaan) mitattavissa oleva sairaus kiinteiden kasvainten vasteen arviointikriteereiden (RECIST) mukaan 1.1.
- Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen pääsyä kansainvälisen harmonisointikonferenssin hyvän kliinisen käytännön (ICH-GCP) ohjeiden ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti.
- Keuhkojen adenokarsinoomapotilailla potilailla ei saa olla EGFR-herkistävää tai ALK-fuusiota, jos saatavilla on tavanomaisia hoitovaihtoehtoja. Potilailta, joilla on muu histologia kuin adenokarsinooma, EGFR- ja ALK-statusta ei vaadita. Adenokarsinoomapotilaille voidaan antaa suostumus ennen kuin EGFR- ja ALK-status tiedetään, mutta EGFR- ja ALK-status on määritettävä ennen hoidon aloittamista. EGFR- ja ALK-status voidaan määrittää käyttämällä joko kasvain- tai plasmapohjaisia, Clinical Laboratory Improvement Changes (CLIA) -sertifioituja määrityksiä. Potilailta, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jota ei ole erikseen määritelty (NOS), EGFR/ALK-testiä ei vaadita, koska muutosten esiintymistiheys on tässä histologiassa erittäin harvinainen. Huomaa myös, että potilaita, joilla on ROS1/RET-muutoksia, voidaan ottaa mukaan, koska tyrosiinikinaasin estäjiä, kuten krisotinibia, ei ole vahvistettu ensilinjan hoidoksi potilaille, joilla on näitä muutoksia.
- Yksi aikaisempi kemoterapiasarja ja/tai kohdennetut aineet metastaattiseen sairauteen ovat sallittuja. Tämä kemoterapia voi sisältää ylläpitohoitoa, kunhan se annettiin etulinjassa. Lisäksi aikaisempi antiangiogeeninen hoito (esim. bevasitsumabi) on sallittu, jos sitä käytetään etulinjassa.
- Suorituskyvyn tila 0 tai 1, jos käytetään Eastern Cooperative Oncology Groupia (ECOG)/Zubrodia.
- Valkosolut (WBC) >= 2000/uL (saatu 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista/rekisteröintiä)
- Neutrofiilit >= 1500/ul (saatu 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista/rekisteröintiä)
- Verihiutaleet >= 100 x 10^3/uL (saatu 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista/rekisteröintiä)
- Hemoglobiini > 9,0 g/dl (saatu 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista/rekisteröintiä)
- Seerumin kreatiniini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN) tai kreatiniinipuhdistuma (CrCl) >= 50 ml (jos käytetään Cockcroft-Gault-kaavaa) (saatu 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista/rekisteröintiä)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST)/alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3 x ULN (saatu 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista/rekisteröintiä)
- Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x ULN (paitsi Gilbertin oireyhtymäpotilaat, joilla kokonaisbilirubiini voi olla < 3,0 mg/dl) (saatu 14 päivän sisällä ennen satunnaistamista/rekisteröintiä)
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on käytettävä asianmukaisia ehkäisymenetelmiä. Sopivat ehkäisymenetelmät ovat seuraavat. Naisia neuvotaan noudattamaan ehkäisyä 26 viikon ajan viimeisen tutkimustuotteen annoksen jälkeen. Nivolumabia saavia miehiä, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia WOCBP:n kanssa, neuvotaan noudattamaan ehkäisyä 35 viikon ajan viimeisen nivolumabi/ipilimumabiviikon (nivo/ipi) jälkeen. Huomautus: WOCBP määritellään naiseksi, jolla on kuukautiset ja jolle ei ole vielä tehty kirurgista sterilointia (kohdunpoisto tai molemminpuolinen munanpoisto) tai joka ei ole postmenopausaalisella. Vaihdevuodet määritellään kliinisesti 12 kuukauden amenorreaksi yli 45-vuotiaalla naisella ilman muita biologisia tai fysiologisia syitä. Lisäksi alle 55-vuotiailla naisilla on oltava dokumentoitu negatiivinen seerumi- tai virtsatesti.
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti 48 tunnin kuluessa ennen nivolumabihoidon aloittamista.
- Miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia WOCBP:n kanssa, on käytettävä mitä tahansa ehkäisymenetelmää, jonka epäonnistumisprosentti on alle 1 % vuodessa. Nivolumabia saavia miehiä, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia WOCBP:n kanssa, neuvotaan noudattamaan ehkäisyä 35 viikon ajan viimeisen tutkimustuotteen annoksen jälkeen. Naiset, jotka eivät ole hedelmällisessä iässä (eli postmenopausaalisilla tai kirurgisesti steriileillä) sekä atsoospermiset miehet eivät tarvitse ehkäisyä.
- Potilaat, joilla on aivoetäpesäkkeitä, ovat kelvollisia, jos etäpesäkkeitä hoidetaan riittävästi ja potilaat ovat neurologisesti stabiileja (lukuun ottamatta keskushermoston [CNS] hoitoon liittyviä jäännösmerkkejä tai -oireita) vähintään 2 viikkoa ennen ensimmäistä nivolumabiannosta. Lisäksi koehenkilöiden on joko oltava poissa kortikosteroideista tai saatava vakaa tai laskeva annos =< 10 mg prednisonia (tai vastaavaa) vuorokaudessa vähintään 2 viikon ajan ennen ensimmäistä nivolumabiannosta. Potilaat, joilla on oireeton, pieni (esim. =< 1 cm) aivometastaasit ovat 1) kelvollisia edellyttäen, että potilas ei käytä kortikosteroideja tai saa vakaata tai laskevaa annosta =< 10 mg prednisonia (tai vastaavaa) vuorokaudessa vähintään 2 viikon ajan ennen ensimmäistä nivolumabiannosta
- Potilaat voivat saada sädehoitoa oireellisiin etäpesäkkeisiin ennen ilmoittautumista edellyttäen, että ilmoittautumisajankohtana on vähintään yksi muu säteilyttämätön leesio, joka voidaan käsitellä LCT:llä. Jos mahdollista, stereotaktista sädehoitoa (SBRT) tai muita hypofraktioituja tekniikoita suositellaan voimakkaasti.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeeminen immunoterapia metastasoituneen NSCLC:n hoitoon. Immunoterapia-aineet sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin, aineet, jotka kohdistuvat PD1/PD-L1-akseliin (esim. nivolumabi, pembrolitsumabi, atetsolitsumabi, durvalumabi) tai CTLA-4 (ipilimumabi, tremelimumabi) reittejä.
- Kaikki hyväksytty syövän vastainen hoito, mukaan lukien kemoterapia, tai hormonihoito 3 viikon sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista. Seuraavat poikkeukset ovat sallittuja: hormonikorvaushoito tai suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet
- Naiset eivät saa imettää.
- Potilaat, jotka on suljettu pois kortikosteroideja vaatineesta keuhkotulehduksesta 60 päivän sisällä ennen ensimmäistä nivolumabiannosta
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa pöytäkirjassa vaadittuja menettelyjä.
- Mikä tahansa vakava tai hallitsematon lääketieteellinen häiriö, joka tutkijan näkemyksen mukaan voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai tutkimuslääkkeen antamiseen liittyvää riskiä, heikentää tutkittavan kykyä saada protokollahoitoa tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa.
- Aiempi maligniteetti, joka on ollut aktiivinen viimeisen 2 vuoden aikana. Potilaat, joilla on paikallisesti parannettavissa olevia syöpiä, jotka ovat ilmeisesti parantuneet, kuten tyvi- tai levyepiteelisyöpä, pinnallinen virtsarakon syöpä tai eturauhasen, kohdunkaulan tai rintasyöpä in situ paikallisilla torjuntatoimenpiteillä (leikkaus, sädehoito) ovat kelvollisia.
- Potilaat tulee sulkea pois, jos heillä on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus. Koehenkilöt voivat ilmoittautua, jos heillä on vitiligo, tyypin I diabetes, autoimmuunisairaudesta johtuva jäljellä oleva kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain hormonikorvaushoitoa, psoriaasi, joka ei vaadi systeemistä hoitoa, tai sairaudet, joiden ei odoteta uusiutuvan ilman ulkoista laukaisinta.
- Potilaat tulee sulkea pois, jos heillä on sairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa joko kortikosteroideilla (> 10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 14 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta (ts. sairautta modifioivat reumalääkkeet). Inhaloitavat tai paikalliset steroidit ja lisämunuaisen korvaavat annokset > 10 mg prednisonia vuorokaudessa ovat sallittuja, jos aktiivista autoimmuunisairautta ei ole. Huomaa, että koehenkilöillä on lupa käyttää paikallisia, okulaarisia, nivelensisäisiä, intranasaalisia ja inhaloitavia kortikosteroideja (minimaalisella systeemisellä imeytymisellä). Systeemisten kortikosteroidien fysiologiset korvausannokset ovat sallittuja, vaikka prednisoniekvivalenttia olisi >10 mg/vrk. Lyhyt kortikosteroidikuori ennaltaehkäisyyn (esim. kontrastiväriallergia) tai ei-autoimmuunisairauksien hoitoon (esim. kosketusallergeenin aiheuttama viivästynyt yliherkkyysreaktio) on sallittu.
- Koska nivolumabi tai nivolumabi/ipilimumabi-yhdistelmät voivat aiheuttaa maksatoksisuutta, lääkkeitä, joilla on taipumus maksatoksisuuteen, tulee käyttää varoen.
- Potilaat tulee sulkea pois, jos heidän tiedetään olevan positiivisia hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenille (HBV sAg) tai hepatiitti C -viruksen ribonukleiinihapolle (HCV-vasta-aine), mikä viittaa akuuttiin tai krooniseen infektioon.
- Potilaat tulee sulkea pois, jos heillä on tiedossa ollut positiivinen testi ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tai tunnetun hankitun immuunikato-oireyhtymän (AIDS) varalta.
- Allergia tutkimuslääkkeiden komponenteille.
- Aiempi vakava yliherkkyysreaktio mille tahansa monoklonaaliselle vasta-aineelle.
- Vangit tai kohteet, jotka on vangittu tahattomasti.
- Koehenkilöt, jotka on pakollisesti vangittu joko psykiatrisen tai fyysisen (infektiotaudin) hoidon vuoksi.
- Psykologiset, perheeseen liittyvät, sosiologiset tai maantieteelliset tekijät, jotka mahdollisesti haittaavat tutkimussuunnitelman ja seuranta-aikataulun noudattamista.
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tutkimuskäsittelyä tai tutkimustulosten tulkintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A (ipilimumabi, nivolumabi)
INDUKTIOVAIHEET: Potilaat saavat nivolumabi IV yli 90 minuutin ajan päivinä 1, 15 ja 29 ja ipilimumabi IV yli 60 minuuttia päivänä 1. Hoito toistetaan 6 viikon välein enintään 2 hoitojakson ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat saavat nivolumabi IV yli 60 minuuttia päivinä 1, 15 ja 29 ja ipilimumabi IV yli 90 minuuttia päivänä 1. Kurssit toistetaan 6 viikon välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. |
Koska IV
Muut nimet:
Apututkimukset
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B (ipilimumabi, nivolumabi, LCT)
INDUKTIOVAIHEET: Potilaat saavat nivolumabi IV yli 90 minuutin ajan päivinä 1, 15 ja 29 ja ipilimumabi IV yli 60 minuuttia päivänä 1. Hoito toistetaan 6 viikon välein enintään 2 hoitojakson ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. Potilaat saavat LCT:tä, joka koostuu leikkauksesta ja/tai säteilystä 14 päivää induktiovaiheen päättymisen jälkeen. Tämän jälkeen potilaat saavat nivolumabia ja ipilimumabia kuten käsivarressa A alkaen 4 viikon kuluessa pitkäkestoisesta toimenpiteestä. Kurssit toistetaan 6 viikon välein 2 vuoden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. |
Koska IV
Muut nimet:
Apututkimukset
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy läpi säteilyä
Muut nimet:
Joutua leikkaukseen
Mene sädehoitoon ja/tai leikkaukseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) kokonaisväestössä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Tyypin I virhe 0,10 koko tutkimukselle jaetaan puoleen (0,10/2 = 0,05), mikä mahdollistaa tyypin I virheen 0,05 kullekin tehokkuuden päätepisteelle.
|
Jopa 1 vuosi tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
|
OS oligometastaattisessa alaryhmässä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Oligometastaattista sairautta sairastavien potilaiden alapopulaatiota koskeva arviointi suoritetaan vain, jos löydös koko väestössä todetaan merkityksettömäksi.
Tyypin I virhe 0,10 koko tutkimukselle jaetaan puoleen (0,10/2 = 0,05), mikä mahdollistaa tyypin I virheen 0,05 kullekin edellä kuvatulle tehokkuuden päätepisteelle.
|
Jopa 1 vuosi tutkimushoidon päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John V Heymach, MD, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Altan M, Li R, Li Z, Chen R, Sheshadri A, Tran HT, Little L, Baguley J, Sinson J, Vokes N, Gandhi S, Antonoff MB, Swisher SG, Lizee G, Reuben A, Heymach JV, Zhang J. High peripheral T cell diversity is associated with lower risk of toxicity and superior response to dual immune checkpoint inhibitor therapy in patients with metastatic NSCLC. J Immunother Cancer. 2024 Dec 25;12(12):e008950. doi: 10.1136/jitc-2024-008950.
- Altan M, Li QZ, Wang Q, Vokes NI, Sheshadri A, Gao J, Zhu C, Tran HT, Gandhi S, Antonoff MB, Swisher S, Wang J, Byers LA, Abdel-Wahab N, Franco-Vega MC, Wang Y, Lee JJ, Zhang J, Heymach JV. Distinct patterns of auto-reactive antibodies associated with organ-specific immune-related adverse events. Front Immunol. 2023 Dec 12;14:1322818. doi: 10.3389/fimmu.2023.1322818. eCollection 2023.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Keuhkosairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Karsinooma
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen adenokarsinooma
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Biologiset tekijät
- Fyysiset ilmiöt
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Reseptorit, solun pinta
- Kalvoproteiinit
- Antigeenit
- Antigeenit, pinta
- Biomarkkerit
- Reseptorit, immunologinen
- Antigeenit, erilaistuminen, T-lymfosyytti
- Antigeenit, erottelu
- Immuunitarkistuspisteen proteiinit
- Costimulation- ja estävät T-solureseptorit
- Nivolumabi
- Ipilimumabi
- Sädehoito
- Säteily
- CTLA-4-antigeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-0311 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-00825 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .