Imetyksen itsehoito nänni- ja rintakivuille (BSM)
Rinta- ja nännikivun omahoidon edistäminen imettävillä naisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imetys (BF) on yksi tärkeimmistä vauvojen terveyden ja kehityksen alkutekijöistä. BF:n kesto liittyy merkittävästi infantiilien hengitys- ja maha-suolikanavan infektioiden, liikalihavuuden ja astman vähenemiseen. Kuitenkin yli 35 % äideistä lopettaa yksinomaisen BF:n ensimmäisten 6 viikon aikana nännin ja rintojen kivun vuoksi. Vaikka 90 % äideistä ilmoittaa akuutista nänni- ja rintakipusta ensimmäisen BF-aloitusviikon aikana, noin 30 % kokee jatkuvaa kipua (>10 päivää). Koska nänni- ja rintakivulla on merkittävä vaikutus BF:n kestoon, kipu on merkittävä este kansanterveydellisten tulosten saavuttamiselle.
Seuraavassa pilottiprojektissa testataan BSM-intervention toteutettavuutta BF-tuloksissa äideillä, joilla on nänni- ja rintakipuja. Lisäksi ehdotettu tutkimus tarjoaa alustavan tutkimuksen geneettisistä, psykologisista ja somatosensorisista tekijöistä, jotka ennustavat nänni- ja rintakipua ja mahdollisesti BF:n varhaista lopettamista.
Yksittäiset tekijät, mukaan lukien kipuherkkyysgeenien geneettiset polymorfismit ja yksilön tulkinta kivusta, voivat vaikuttaa kivun helpottamiseen tai estoon kivun käsittelyn molekyylitasolla. Lisäksi äidin kivun ennakointi voi lisätä kivun tuhoistumista, koettua stressiä ja reaktiivisuutta, mikä lisää perifeeristä ja keskusherkkyyttä. Strategioiden tunnistaminen äitien BF-tietämyksen, kivun itsetehokkuuden ja itsesäätelytaitojen lisäämiseksi voi johtaa lisääntyneeseen SM-käyttäytymiseen. Siksi tämä pilottitutkimus suunniteltiin kohdistamaan kivun SM-prosessin tekijöitä (itseseuranta, rintojen hoidon tuntemus, BF-itsetehokkuus, kivun itsetehokkuus ja ongelmanratkaisu), jotka ovat tärkeitä äideille, jotka kokevat kipua BF:n aikana. Tämän tutkimusohjelman päätavoitteena on parantaa nänni- ja rintakipu SM BF-äideillä ja parantaa heidän BF-itsetehokkuuttaan saavuttaakseen BF-tavoitteensa.
Ehdotettu tutkimus käsittelee BF:n keston suurta estettä tunnistamalla tekijät, jotka vaikuttavat nänni- ja rintakipuun. Ehdotettu SM-interventio kohdistuu erityisesti kiputietoon, kivun itsetehokkuuteen ja ongelmanratkaisuun SM-prosessin keskeisinä osina. Lisäksi tutkijat tutkivat perifeerisen ja keskusherkkyyden ja katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) yhden nukleotidin polymorfismien (SNP:iden) vaikutusta SM-prosessiin ja tulosmuuttujiin ajan mittaan saadakseen tietoa katekoli-O-metyylitransferaasin (COMT) yhden nukleotidin polymorfismien ja tulosmuuttujien tarkasta vaikutuksesta. kivun molekyylikonteksti nänni- ja rintakipuriskiin ja BF-tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- UConn Health
-
Manchester, Connecticut, Yhdysvallat, 06040
- Manchester Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- juuri synnyttänyt (<48 tuntia)
- Tarkoitus imettää 6 viikkoa
- Hänellä on päivittäinen pääsy tietokoneeseen internetillä
- Pääsy puhelimeen
- Lue ja puhu englantia
- Syntyi terve yksinäinen vauva, joka syntyi yli 37 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on synnynnäisiä epämuodostumia
- Äidit, joilla on vakavia mielenterveysongelmia (esim. skitsofrenia, mania, kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Interventiota vaativat komplikaatiot synnytyksen aikana
- Äidit, joilla on merkittäviä terveysongelmia, jotka eivät liity raskauteen päätutkijan määrittämänä (esim. infektiosairaudet, kuten HIV+, hepatiitti, diabetes, kohtaukset, nykyinen syöpädiagnoosi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BF:n ja interventioiden omavalvonta
Itsevalvonta- ja säätelytaidot tarjotaan äideille kotiutumisen yhteydessä.
Päivittäisten päiväkirjojen lisäksi, joissa kuvataan pikkulasten ruokintakäyttäytymistä ja kipua, äitejä ohjataan katsomaan useita 5 minuutin videomoduuleja, jotka auttavat rintojen ja nännikipujen omassa hallinnassa.
Näitä videoita ovat: kivun neurofysiologia; ei-farmakologiset strategiat; yleiset BF-ongelmat ja -toimenpiteet; katastrofaalinen; stressireaktiivisuus; syvä hengitys; ohjattu kuva ja tuki (informatiivinen ja instrumentaalinen).
Näitä äitejä pyydetään myös täyttämään tutkimuskyselyt ja mittaukset tiettyinä ajankohtina.
|
Itsevalvonta: Kotiutumisen yhteydessä äidit täyttävät päivittäisiä päiväkirjoja itseseurantaa varten stimuloidakseen kognitiivista uudelleenkehystystä nänni- ja rintakivun esiintymisestä, kestosta ja ominaisuuksista, vauvojen lukitus- ja imemiskuvioista, asennosta, kunkin BF-istunnon pituudesta ja MAIBB. Itsesäätely: Itsesääntelytaitojen tukemiseksi äideille tarjotaan useita 5 minuutin videomoduuleita kivusta ja BF pain SM:stä lisäresurssien linkeillä. Kotiutuksen jälkeen äiti saa tekstiviestin sairaanhoitajalta 2X/viikko BF-tuesta. Äidit voivat lähettää sairaanhoitajalle tekstiviestin saadakseen BF-tukea. |
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomaista hoitoa ja pyydettiin suorittamaan toimenpiteitä seurantaajankohtana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun herkkyys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kvantitatiivinen aistitestaus
|
Perustaso
|
|
Geneettiset variaatiot COMT:ssä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kipuherkkyys SNP:n genotyypitys liittyy imetykseen liittyvään rinta- ja nännikipuun.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pidentynyt imetyksen kesto
Aikaikkuna: Viikot 1, 2 ja 6
|
Rintojen ja nännikipujen omahoito
|
Viikot 1, 2 ja 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ruth Lucas, PhD, RN, University of Connecticut
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Diatchenko L, Slade GD, Nackley AG, Bhalang K, Sigurdsson A, Belfer I, Goldman D, Xu K, Shabalina SA, Shagin D, Max MB, Makarov SS, Maixner W. Genetic basis for individual variations in pain perception and the development of a chronic pain condition. Hum Mol Genet. 2005 Jan 1;14(1):135-43. doi: 10.1093/hmg/ddi013. Epub 2004 Nov 10.
- Dennis CL, Jackson K, Watson J. Interventions for treating painful nipples among breastfeeding women. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 15;(12):CD007366. doi: 10.1002/14651858.CD007366.pub2.
- Odom EC, Li R, Scanlon KS, Perrine CG, Grummer-Strawn L. Reasons for earlier than desired cessation of breastfeeding. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):e726-32. doi: 10.1542/peds.2012-1295. Epub 2013 Feb 18.
- Breastfeeding. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2015 Jan-Feb;44(1):145-50. doi: 10.1111/1552-6909.12530. Epub 2015 Jan 14. No abstract available.
- Kent JC, Ashton E, Hardwick CM, Rowan MK, Chia ES, Fairclough KA, Menon LL, Scott C, Mather-McCaw G, Navarro K, Geddes DT. Nipple Pain in Breastfeeding Mothers: Incidence, Causes and Treatments. Int J Environ Res Public Health. 2015 Sep 29;12(10):12247-63. doi: 10.3390/ijerph121012247.
- Nicholas Penney, J., The biopsychosocial model of pain and contemporary osteopathic practice. International Journal of Osteopathic Medicine, 2010. 13(2): p. 42---47.
- Amir LH, Jones LE, Buck ML. Nipple pain associated with breastfeeding: incorporating current neurophysiology into clinical reasoning. Aust Fam Physician. 2015 Mar;44(3):127-32.
- Lucas R, Zhang Y, Walsh SJ, Evans H, Young E, Starkweather A. Efficacy of a Breastfeeding Pain Self-Management Intervention: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nurs Res. 2019 Mar/Apr;68(2):E1-E10. doi: 10.1097/NNR.0000000000000336.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H16-321
- 5P20NR016605-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat osa National Institute of Nursing Researchin (NINR) määrittämiä yhteisiä tietoelementtejä, jotka on kerätty kokeen aikana tunnistamisen poistamisen jälkeen, on toimitettu NIH:n arkistoon Common Data Repository for Nursing Science (cdRNS) -tietovarastoon. Tietoihin pääsee käsiksi lähettämällä pyynnöt suoraan kyseisellä verkkosivustolla.
Milloin tiedot ovat saatavilla (alkamis- ja lopetuspäivät)? Heti. Ei lopetuspäivää.
Kenen kanssa? Jokainen, joka haluaa käyttää tietoja ja luo tilin osoitteessa cdRNS.nih.gov.
Millä mekanismilla tiedot tuodaan saataville? Tiedot ovat saatavilla osoitteessa cdRNS.nih.gov
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .