Selbstmanagement beim Stillen bei Brustwarzen- und Brustschmerzen (BSM)
Förderung der Selbstbehandlung von Brust- und Brustwarzenschmerzen bei stillenden Frauen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Stillen (BF) ist eine der wichtigsten frühen Determinanten für die Gesundheit und Entwicklung von Säuglingen. Die Dauer von BF steht in signifikantem Zusammenhang mit einer reduzierten Inzidenz von Infektionen der Atemwege und des Gastrointestinaltrakts, Fettleibigkeit und Asthma bei Kindern. Jedoch beenden über 35 % der Mütter die exklusive BF während der ersten 6 Wochen aufgrund von Brustwarzen- und Brustschmerzen. Während 90 % der Mütter während der ersten Woche der BF-Initiierung akute Brustschmerzen und Brustschmerzen berichten, werden etwa 30 % anhaltende Schmerzen (> 10 Tage) haben. Aufgrund des erheblichen Einflusses von Brustwarzen- und Brustschmerzen auf die BF-Dauer sind Schmerzen ein erhebliches Hindernis für das Erreichen von Ergebnissen für die öffentliche Gesundheit.
Das folgende Pilotprojekt wird die Durchführbarkeit einer Still-Selbstmanagement-Intervention (BSM) zu BF-Ergebnissen bei Müttern mit Brustwarzen- und Brustschmerzen testen. Darüber hinaus wird die vorgeschlagene Studie eine vorläufige Untersuchung genetischer, psychologischer und somatosensorischer Faktoren liefern, die Brustwarzen- und Brustschmerzen und möglicherweise ein frühes Absetzen von BF vorhersagen.
Individuelle Faktoren, einschließlich genetischer Polymorphismen von Schmerzempfindlichkeitsgenen und der individuellen Schmerzinterpretation, können die Schmerzerleichterung oder -hemmung auf molekularer Ebene der Schmerzverarbeitung beeinflussen. Darüber hinaus kann die mütterliche Antizipation von Schmerzen die Schmerzkatastrophisierung, den wahrgenommenen Stress und die Reaktivität verstärken, was zu einer erhöhten peripheren und zentralen Empfindlichkeit beiträgt. Die Identifizierung von Strategien zur Verbesserung des BF-Wissens der Mütter, der Schmerzselbstwirksamkeit und der Selbstregulierungsfähigkeiten könnte zu einem erhöhten SM-Verhalten führen. Daher wurde diese Pilotstudie entwickelt, um auf Schmerz-SM-Prozessfaktoren (Selbstüberwachung, Wissen über Brustpflege, BF-Selbstwirksamkeit, Schmerz-Selbstwirksamkeit und Problemlösung) abzuzielen, die für Mütter relevant sind, die während BF Schmerzen erfahren. Das übergeordnete Ziel dieses Forschungsprogramms ist es, Brustwarzen- und Brustschmerzen SM bei BF-Müttern zu verbessern und ihre BF-Selbstwirksamkeit zu verbessern, um ihre BF-Ziele zu erreichen.
Die vorgeschlagene Studie wird ein Haupthindernis der BF-Dauer angehen, indem Faktoren identifiziert werden, die zu Brustwarzen- und Brustschmerzen beitragen. Die vorgeschlagene SM-Intervention zielt speziell auf Schmerzinformation, Schmerzselbstwirksamkeit und Problemlösung als zentrale Komponenten des SM-Prozesses ab. Darüber hinaus werden die Forscher den Einfluss der peripheren und zentralen Empfindlichkeit und Häufigkeit von Catechol-O-Methyltransferase (COMT)-Einzelnukleotid-Polymorphismen (SNPs) auf den SM-Prozess und die Ergebnisvariablen im Laufe der Zeit untersuchen, um Erkenntnisse über den genauen Einfluss der zu gewinnen Molekularer Kontext von Schmerzen zum Risiko von Brustwarzen- und Brustschmerzen und BF-Ergebnissen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- UConn Health
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Manchester, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06040
- Manchester Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gerade entbunden haben (<48 Stunden)
- Absicht, 6 Wochen zu stillen
- Hat täglich Zugang zu einem Computer mit Internet
- Zugriff auf ein Telefon
- Englisch lesen und sprechen
- Entbindung eines gesunden Einlingskindes mit einem Gestationsalter von > 37 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit angeborenen Anomalien
- Mütter mit schweren psychischen Gesundheitsproblemen (z. B. Schizophrenie, Manie, bipolare Störung)
- Komplikationen während der Geburt, die eine Intervention erfordern
- Mütter mit schwerwiegenden Gesundheitsproblemen, die nicht mit einer Schwangerschaft in Verbindung stehen, wie vom Hauptprüfarzt festgestellt (d. h. Infektionskrankheiten wie HIV+, Hepatitis, Diabetes, Krampfanfälle in der Anamnese, aktuelle Krebsdiagnose).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Selbstüberwachung von BF und Intervention
Müttern werden bei der Entlassung Selbstüberwachungs- und Regulationsfähigkeiten vermittelt.
Abgesehen von täglichen Tagebüchern, die das Ernährungsverhalten von Säuglingen und Schmerzen skizzieren, werden Mütter angewiesen, sich mehrere 5-minütige Videomodule anzusehen, um bei der Selbstbehandlung von Brust- und Brustwarzenschmerzen zu helfen.
Diese Videos umfassen: Schmerz-Neurophysiologie; nicht-pharmakologische Strategien; gemeinsame BF-Probleme und Interventionen; katastrophisierend; Stressreaktivität; tiefes Atmen; Geführte Bilder und Unterstützung (informativ und instrumentell).
Diese Mütter werden auch gebeten, zu bestimmten Zeitpunkten Studienfragebögen und Maßnahmen auszufüllen.
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Selbstüberwachung: Bei der Entlassung führen die Mütter tägliche Tagebücher zur Selbstüberwachung, um eine kognitive Neuausrichtung über das Auftreten, die Dauer und die Merkmale von Brustwarzen- und Brustschmerzen, das Anlege- und Saugmuster des Säuglings, die Positionierung, die Länge jeder BF-Sitzung und zu stimulieren die MAIBB. Selbstregulation: Um die Fähigkeiten zur Selbstregulation zu unterstützen, erhalten Mütter mehrere 5-minütige Videomodule zu Schmerzen und BF-Schmerz-SM mit Links zu zusätzlichen Ressourcen. Nach der Entlassung erhält die Mutter 2 x pro Woche eine SMS von einer Krankenschwester zur Unterstützung des BF. Mütter können der Krankenschwester eine SMS schreiben, um Unterstützung beim BF zu erhalten. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Pflege und gebeten, Maßnahmen zu Nachsorgezeitpunkten abzuschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Quantitative sensorische Prüfung
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Grundlinie
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Genetische Variationen bei COMT
Zeitfenster: Grundlinie
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Schmerzanfälligkeit Genotypisierung von SNPs im Zusammenhang mit stillbedingten Brust- und Brustwarzenschmerzen.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Längere Stilldauer
Zeitfenster: Woche 1, 2 und 6
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Mit Selbstmanagement bei Brust- und Brustwarzenschmerzen
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Woche 1, 2 und 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ruth Lucas, PhD, RN, University of Connecticut
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Diatchenko L, Slade GD, Nackley AG, Bhalang K, Sigurdsson A, Belfer I, Goldman D, Xu K, Shabalina SA, Shagin D, Max MB, Makarov SS, Maixner W. Genetic basis for individual variations in pain perception and the development of a chronic pain condition. Hum Mol Genet. 2005 Jan 1;14(1):135-43. doi: 10.1093/hmg/ddi013. Epub 2004 Nov 10.
- Dennis CL, Jackson K, Watson J. Interventions for treating painful nipples among breastfeeding women. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 15;(12):CD007366. doi: 10.1002/14651858.CD007366.pub2.
- Odom EC, Li R, Scanlon KS, Perrine CG, Grummer-Strawn L. Reasons for earlier than desired cessation of breastfeeding. Pediatrics. 2013 Mar;131(3):e726-32. doi: 10.1542/peds.2012-1295. Epub 2013 Feb 18.
- Breastfeeding. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2015 Jan-Feb;44(1):145-50. doi: 10.1111/1552-6909.12530. Epub 2015 Jan 14. No abstract available.
- Kent JC, Ashton E, Hardwick CM, Rowan MK, Chia ES, Fairclough KA, Menon LL, Scott C, Mather-McCaw G, Navarro K, Geddes DT. Nipple Pain in Breastfeeding Mothers: Incidence, Causes and Treatments. Int J Environ Res Public Health. 2015 Sep 29;12(10):12247-63. doi: 10.3390/ijerph121012247.
- Nicholas Penney, J., The biopsychosocial model of pain and contemporary osteopathic practice. International Journal of Osteopathic Medicine, 2010. 13(2): p. 42---47.
- Amir LH, Jones LE, Buck ML. Nipple pain associated with breastfeeding: incorporating current neurophysiology into clinical reasoning. Aust Fam Physician. 2015 Mar;44(3):127-32.
- Lucas R, Zhang Y, Walsh SJ, Evans H, Young E, Starkweather A. Efficacy of a Breastfeeding Pain Self-Management Intervention: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nurs Res. 2019 Mar/Apr;68(2):E1-E10. doi: 10.1097/NNR.0000000000000336.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H16-321
- 5P20NR016605-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Alle individuellen Teilnehmerdaten, die Teil des National Institute of Nursing Research (NINR) sind und als gemeinsame Datenelemente bezeichnet wurden, die während der Studie gesammelt wurden, wurden nach der De-Identifikation an das NIH-Repository im Common Data Repository for Nursing Science (cdRNS) übermittelt. Auf die Daten kann durch direktes Absenden von Anfragen auf dieser Website zugegriffen werden.
Wann werden Daten verfügbar sein (Start- und Enddatum)? Sofort. Kein Enddatum.
Mit denen? Jeder, der auf die Daten zugreifen möchte, erstellt ein Konto auf cdRNS.nih.gov.
Durch welchen Mechanismus werden Daten zur Verfügung gestellt? Daten sind unter cdRNS.nih.gov verfügbar
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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