유두 및 유방통증에 대한 모유수유 자가관리 (BSM)
모유 수유 여성의 유방 및 유두 통증 자가 관리 촉진
연구 개요
상세 설명
모유 수유(BF)는 영아의 건강과 발달을 결정하는 가장 중요한 초기 결정 요인 중 하나입니다. BF 기간은 영아 호흡기 및 위장관 감염, 비만 및 천식 발생률 감소와 유의미한 관련이 있습니다. 그러나 산모의 35% 이상이 유두 및 유방 통증으로 인해 처음 6주 동안 독점적인 BF를 중단합니다. 산모의 90%가 BF 시작 첫 주 동안 급성 유두 및 유방 통증을 보고하는 반면, 약 30%는 지속적인 통증(>10일)을 경험할 것입니다. 유두 및 유방 통증이 BF 기간에 상당한 영향을 미치기 때문에 통증은 공중 보건 결과를 달성하는 데 중요한 장벽입니다.
다음 파일럿 프로젝트는 유두 및 유방 통증이 있는 어머니의 BF 결과에 대한 BSM(모유 수유 자가 관리) 개입의 타당성을 테스트합니다. 또한, 제안된 연구는 유두 및 유방 통증을 예측하고 가능하면 BF의 조기 중단을 예측하는 유전적, 심리적 및 체감각적 요인에 대한 예비 조사를 제공할 것입니다.
통증 감수성 유전자의 유전적 다형성과 통증에 대한 개인의 해석을 포함한 개별 요인은 통증 처리의 분자 수준에서 통증 촉진 또는 억제에 영향을 미칠 수 있습니다. 더욱이, 산모의 통증 예상은 통증 파국화, 지각된 스트레스 및 반응성을 증가시켜 말초 및 중추 민감도를 증가시킬 수 있습니다. 어머니의 BF 지식, 통증 자기 효능 및 자기 조절 기술을 증가시키는 전략을 식별하면 SM 행동이 증가할 수 있습니다. 따라서 본 파일럿 연구는 BF 동안 통증을 경험하는 어머니와 관련된 통증 SM 프로세스 요인(자기 모니터링, 유방 관리 지식, BF 자기효능감, 통증 자기효능감 및 문제 해결)을 대상으로 설계되었습니다. 이 연구 프로그램의 가장 중요한 목표는 BF 어머니의 유두 및 유방 통증 SM을 개선하고 BF 목표를 달성하기 위해 BF 자기 효능감을 향상시키는 것입니다.
제안된 연구는 유두 및 유방 통증에 기여하는 요인을 식별하여 BF 기간의 주요 장벽을 해결할 것입니다. 제안된 SM 개입은 특히 SM 프로세스의 중심 구성 요소로서 통증 정보, 통증 자기효능감 및 문제 해결을 목표로 할 것입니다. 또한 조사관은 시간이 지남에 따라 SM 프로세스 및 결과 변수에 대한 카테콜-O-메틸트랜스퍼라제(COMT) 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)의 말초 및 중추 민감도 및 빈도의 영향을 조사하여 정확한 영향에 대한 지식을 얻을 것입니다. 유두 및 유방 통증의 위험과 BF 결과에 대한 통증의 분자적 맥락.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- UConn Health
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Manchester, Connecticut, 미국, 06040
- Manchester Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 방금 출산한 경우(48시간 미만)
- 6주간 모유수유 의향
- 인터넷이 연결된 컴퓨터에 매일 액세스할 수 있습니다.
- 전화에 액세스
- 영어 읽기 및 말하기
- 재태 연령 37주 이상으로 태어난 건강한 단태아 분만
제외 기준:
- 선천적 기형이 있는 영아
- 주요 정신 건강 문제가 있는 산모(예: 조현병, 조증, 양극성 장애)
- 개입이 필요한 분만 중 합병증
- 주요 조사자(즉, HIV+, 간염, 당뇨병, 발작 병력, 현재 암 진단과 같은 감염 질환).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BF 및 개입의 자체 모니터링
퇴원 시 어머니에게 자가 모니터링 및 규제 기술이 제공됩니다.
일일 일지 개요, 유아 수유 행동 및 통증 외에도 어머니는 유방 및 유두 통증의 자가 관리를 돕기 위해 여러 개의 5분 비디오 모듈을 시청하도록 지시받을 것입니다.
이러한 비디오에는 다음이 포함됩니다. 통증 신경생리학; 비약물적 전략; 일반적인 BF 문제 및 개입; 파국화; 스트레스 반응성; 크게 숨쉬기; 가이드 이미지 및 지원(정보 및 도구).
이 어머니들은 또한 지정된 시점에 연구 설문지 및 측정을 완료하도록 요청받을 것입니다.
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자가 모니터링: 퇴원 시 어머니는 유두 및 유방 통증의 발생, 지속 기간 및 특성, 영아의 젖물림 및 빨기 패턴, 자세, 각 BF 세션의 길이, MAIBB. 자기 조절: 자기 조절 기술을 지원하기 위해 통증 및 BF 통증 SM에 대한 여러 5분 비디오 모듈과 추가 리소스 링크가 어머니에게 제공됩니다. 퇴원 후 어머니는 BF 지원을 위해 간호사로부터 주 2회 문자 메시지를 받게 됩니다. 어머니는 긴급 BF 지원을 위해 간호사에게 문자를 보낼 수 있습니다. |
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간섭 없음: 제어
일상적인 관리 및 후속 시점에 조치를 완료하도록 요청했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 민감도
기간: 기준선
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정량적 관능 검사
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기준선
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COMT의 유전적 변이
기간: 기준선
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모유 수유 관련 유방 및 유두 통증과 관련된 통증 감수성 SNP 유전자형.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모유 수유 기간 증가
기간: 1, 2, 6주차
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유방, 유두통증 자가관리로
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1, 2, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ruth Lucas, PhD, RN, University of Connecticut
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Diatchenko L, Slade GD, Nackley AG, Bhalang K, Sigurdsson A, Belfer I, Goldman D, Xu K, Shabalina SA, Shagin D, Max MB, Makarov SS, Maixner W. Genetic basis for individual variations in pain perception and the development of a chronic pain condition. Hum Mol Genet. 2005 Jan 1;14(1):135-43. doi: 10.1093/hmg/ddi013. Epub 2004 Nov 10.
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- Breastfeeding. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2015 Jan-Feb;44(1):145-50. doi: 10.1111/1552-6909.12530. Epub 2015 Jan 14. No abstract available.
- Kent JC, Ashton E, Hardwick CM, Rowan MK, Chia ES, Fairclough KA, Menon LL, Scott C, Mather-McCaw G, Navarro K, Geddes DT. Nipple Pain in Breastfeeding Mothers: Incidence, Causes and Treatments. Int J Environ Res Public Health. 2015 Sep 29;12(10):12247-63. doi: 10.3390/ijerph121012247.
- Nicholas Penney, J., The biopsychosocial model of pain and contemporary osteopathic practice. International Journal of Osteopathic Medicine, 2010. 13(2): p. 42---47.
- Amir LH, Jones LE, Buck ML. Nipple pain associated with breastfeeding: incorporating current neurophysiology into clinical reasoning. Aust Fam Physician. 2015 Mar;44(3):127-32.
- Lucas R, Zhang Y, Walsh SJ, Evans H, Young E, Starkweather A. Efficacy of a Breastfeeding Pain Self-Management Intervention: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nurs Res. 2019 Mar/Apr;68(2):E1-E10. doi: 10.1097/NNR.0000000000000336.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- H16-321
- 5P20NR016605-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
NINR(National Institute of Nursing Research)의 일부인 모든 개별 참가자 데이터는 실험 중에 수집된 공통 데이터 요소로 지정되었으며, 비식별 처리 후 간호 과학 공통 데이터 저장소(cdRNS)의 NIH 저장소에 제출되었습니다. 데이터는 해당 웹 사이트에서 직접 요청을 제출하여 액세스할 수 있습니다.
언제 데이터를 사용할 수 있습니까(시작일 및 종료일)? 즉시. 종료일이 없습니다.
누구 랑? 데이터에 액세스하고 cdRNS.nih.gov에 계정을 생성하려는 사람.
어떤 메커니즘을 통해 데이터를 사용할 수 있습니까? 데이터는 cdRNS.nih.gov에서 확인할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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