Autogestion de l'allaitement pour les douleurs aux mamelons et aux seins (BSM)
Promouvoir l'autogestion de la douleur des seins et des mamelons chez les femmes qui allaitent
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'allaitement maternel (BF) est l'un des déterminants précoces les plus importants de la santé et du développement du nourrisson. La durée de la BF est significativement liée à la réduction de l'incidence des infections infantiles des voies respiratoires et gastro-intestinales, de l'obésité et de l'asthme. Cependant, plus de 35 % des mères cessent l'alimentation exclusive au cours des 6 premières semaines en raison de douleurs aux mamelons et aux seins. Alors que 90 % des mères signalent des douleurs aiguës aux mamelons et aux seins au cours de la première semaine d'initiation à l'allaitement maternel, environ 30 % ressentiront une douleur persistante (> 10 jours). En raison de l'impact significatif de la douleur des mamelons et des seins sur la durée de l'allaitement maternel, la douleur est un obstacle important à l'atteinte des résultats de santé publique.
Le projet pilote suivant testera la faisabilité d'une intervention d'autogestion de l'allaitement (BSM) sur les résultats de l'allaitement maternel chez les mères souffrant de douleurs aux mamelons et aux seins. De plus, l'étude proposée fournira un examen préliminaire des facteurs génétiques, psychologiques et somatosensoriels qui prédisent la douleur des mamelons et des seins et éventuellement l'arrêt précoce de l'allaitement.
Des facteurs individuels, y compris les polymorphismes génétiques des gènes de sensibilité à la douleur et l'interprétation individuelle de la douleur peuvent influencer la facilitation ou l'inhibition de la douleur au niveau moléculaire du traitement de la douleur. De plus, l'anticipation maternelle de la douleur peut augmenter la douleur catastrophique, le stress perçu et la réactivité contribuant à une sensibilité périphérique et centrale accrue. L'identification de stratégies pour accroître les connaissances des mères en matière d'allaitement maternel, l'auto-efficacité de la douleur et les compétences d'autorégulation pourrait entraîner une augmentation des comportements SM. Par conséquent, cette étude pilote a été conçue pour cibler les facteurs du processus SM de la douleur (autosurveillance, connaissance des soins du sein, auto-efficacité de l'allaitement maternel, auto-efficacité de la douleur et résolution de problèmes) pertinents pour les mères qui ressentent de la douleur pendant l'allaitement maternel. L'objectif primordial de ce programme de recherche est d'améliorer la douleur mammaire et mammaire SM chez les mères BF et d'améliorer leur auto-efficacité BF pour atteindre leurs objectifs BF.
L'étude proposée s'attaquera à un obstacle majeur de la durée de la BF en identifiant les facteurs qui contribuent à la douleur des mamelons et des seins. L'intervention SM proposée ciblera spécifiquement l'information sur la douleur, l'auto-efficacité de la douleur et la résolution de problèmes en tant que composantes centrales du processus SM. De plus, les chercheurs examineront l'influence de la sensibilité périphérique et centrale et de la fréquence des polymorphismes mononucléotidiques (SNP) de la catéchol-O-méthyltransférase (COMT), sur le processus SM et les variables de résultat au fil du temps pour acquérir des connaissances sur l'influence précise de la contexte moléculaire de la douleur sur le risque de douleur du mamelon et du sein et les résultats de la BF.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- UConn Health
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Manchester, Connecticut, États-Unis, 06040
- Manchester Memorial Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vous venez d'accoucher (<48 heures)
- Intention d'allaiter pendant 6 semaines
- A accès quotidiennement à un ordinateur avec internet
- Accéder à un téléphone
- Lire et parler anglais
- Naissance d'un enfant célibataire en bonne santé né à plus de 37 semaines d'âge gestationnel
Critère d'exclusion:
- Nourrissons avec des anomalies congénitales
- Mères ayant des problèmes de santé mentale majeurs (c.-à-d. Schizophrénie, manie, trouble bipolaire)
- Complications lors de l'accouchement nécessitant une intervention
- Les mères ayant des problèmes de santé majeurs qui ne sont pas associés à la grossesse, tel que déterminé par le chercheur principal (c.-à-d. maladie infectieuse telle que VIH +, hépatite, diabète, antécédents de convulsions, diagnostic actuel de cancer).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Auto-surveillance du BF et intervention
Des compétences d'auto-surveillance et de régulation seront fournies aux mères à la sortie.
En plus des journaux quotidiens décrivant les comportements d'alimentation du nourrisson et la douleur, les mères seront invitées à regarder plusieurs modules vidéo de 5 minutes pour aider à l'autogestion de la douleur au sein et au mamelon.
Ces vidéos incluent : la neurophysiologie de la douleur ; stratégies non pharmacologiques; les problèmes courants d'allaitement maternel et l'intervention ; catastrophiser ; réactivité au stress; respiration profonde; imagerie guidée et support (informationnel et instrumental).
Ces mères seront également invitées à remplir des questionnaires d'étude et des mesures à des moments précis.
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Auto-surveillance : À la sortie, les mères rempliront des journaux quotidiens pour l'auto-surveillance afin de stimuler le recadrage cognitif sur l'apparition, la durée et les caractéristiques de la douleur du mamelon et du sein, le schéma de prise et de succion du nourrisson, le positionnement, la durée de chaque session BF, et la MAIBB. Autorégulation : Pour soutenir les compétences d'autorégulation, les mères recevront plusieurs modules vidéo de 5 minutes sur la douleur et la douleur BF SM avec des liens vers des ressources supplémentaires. Après la sortie, la mère recevra un SMS d'une infirmière 2X/semaine pour le soutien BF. Les mères peuvent envoyer un texto à l'infirmière pour obtenir un soutien BF d'urgence. |
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Aucune intervention: Contrôler
Soins habituels et demandé de compléter les mesures aux points de temps de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité à la douleur
Délai: Ligne de base
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Tests sensoriels quantitatifs
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Ligne de base
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Variations génétiques dans COMT
Délai: Ligne de base
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Génotypage des SNP de sensibilité à la douleur liés à la douleur des seins et des mamelons liée à l'allaitement.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la durée de l'allaitement
Délai: Semaine 1, 2 et 6
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Avec autogestion des douleurs mammaires et mammaires
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Semaine 1, 2 et 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ruth Lucas, PhD, RN, University of Connecticut
Publications et liens utiles
Publications générales
- Diatchenko L, Slade GD, Nackley AG, Bhalang K, Sigurdsson A, Belfer I, Goldman D, Xu K, Shabalina SA, Shagin D, Max MB, Makarov SS, Maixner W. Genetic basis for individual variations in pain perception and the development of a chronic pain condition. Hum Mol Genet. 2005 Jan 1;14(1):135-43. doi: 10.1093/hmg/ddi013. Epub 2004 Nov 10.
- Dennis CL, Jackson K, Watson J. Interventions for treating painful nipples among breastfeeding women. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Dec 15;(12):CD007366. doi: 10.1002/14651858.CD007366.pub2.
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- Kent JC, Ashton E, Hardwick CM, Rowan MK, Chia ES, Fairclough KA, Menon LL, Scott C, Mather-McCaw G, Navarro K, Geddes DT. Nipple Pain in Breastfeeding Mothers: Incidence, Causes and Treatments. Int J Environ Res Public Health. 2015 Sep 29;12(10):12247-63. doi: 10.3390/ijerph121012247.
- Nicholas Penney, J., The biopsychosocial model of pain and contemporary osteopathic practice. International Journal of Osteopathic Medicine, 2010. 13(2): p. 42---47.
- Amir LH, Jones LE, Buck ML. Nipple pain associated with breastfeeding: incorporating current neurophysiology into clinical reasoning. Aust Fam Physician. 2015 Mar;44(3):127-32.
- Lucas R, Zhang Y, Walsh SJ, Evans H, Young E, Starkweather A. Efficacy of a Breastfeeding Pain Self-Management Intervention: A Pilot Randomized Controlled Trial. Nurs Res. 2019 Mar/Apr;68(2):E1-E10. doi: 10.1097/NNR.0000000000000336.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H16-321
- 5P20NR016605-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Toutes les données individuelles des participants qui font partie des éléments de données communs désignés par le National Institute of Nursing Research (NINR) collectés au cours de l'essai, après la désidentification, ont été soumises au référentiel des NIH au Common Data Repository for Nursing Science (cdRNS). Les données sont accessibles en soumettant directement des demandes sur ce site Web.
Quand les données seront-elles disponibles (dates de début et de fin) ? Immédiatement. Pas de date de fin.
Avec qui? Toute personne qui souhaite accéder aux données et crée un compte sur cdRNS.nih.gov.
Par quel mécanisme les données seront-elles rendues disponibles ? Les données sont disponibles sur cdRNS.nih.gov
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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