Philips iSuiten tuleva käyttö interventiotoimenpiteisiin
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: David A. Woodrum, Mayo Clinic
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uutta MRI-kuvauksen ohjausohjelmistoa, Philips Interventional iSuite -ohjelmistoa, jotta nähdään, parantaako käyttö lääkärin kykyä asettaa ja ohjata neulan kärjen asentoa nopeasti biopsioita ja ablaatioita varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Philips Interventional iSuite -ohjelmistoa, jota käytetään MRI-ohjatuissa toimenpiteissä MRI-sarjassa. Reaaliaikaista MRI-kuvausohjelmistoa käytetään MRI-toimenpiteen aikana jatkuvien kuvien ottamiseen.
Philips Interventional iSuite -ohjelmistopaketti ei ole saanut FDA 510(k) -hyväksyntää. Tutkija arvioi ja julkaisee tämän ohjelmiston käytön kliinisenä apuvälineenä interventiotoimenpiteiden suorittamisessa MR-sarjassa. Ensisijainen arviointi painotetaan kohti ablaatiotoimenpiteiden tehostettua helpotusta. Ohjelmisto ei kuitenkaan korvaa tavallista MR-kuvausta neulan kärjen sijainnin ja ablaatiomarginaalien lopullista vahvistamista varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka on jo varattu ohjattuun perkutaaniseen MR-toimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MRI-ohjattu toimenpideohjelmiston arviointi
Arvioi Philips Interventional iSuite -ohjelmiston työnkulku ja tehokkuus biopsioiden ja/tai ablaatioiden aikana verrattuna tavalliseen MR-kuvaukseen neulan sijoittelussa.
|
MRI-ohjattu ablaatio/biopsia käyttäen tavallista MR-kuvausta ja Philips Interventional iSuite -ohjelmistotyökaluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulan sijoittamisen tehokkuus kohdeleesiossa
Aikaikkuna: Perustaso (MRI-ohjatun biopsian ja/tai ablatiomenettelyn suorittaminen)
|
Neulan sijoitus tehokkuus tietue aika lopulliseen neulan asentoon, ja vertaa kokonaisvaltaista käytön samankaltaisuutta nykyisen CT-ohjatun intervention kanssa interventioprosessin aikana määrittääkseen, miten iSuite voi helpottaa interventiota MRI-ympäristössä.
Jokainen operaattori täyttää lyhyen kyselyn jokaisen intervention jälkeen.
|
Perustaso (MRI-ohjatun biopsian ja/tai ablatiomenettelyn suorittaminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmiston helppokäyttöisyys kohdetun leesion hoidossa
Aikaikkuna: Perustaso (MRI-ohjatun biopsian ja/tai ablatioproseduurin suorittaminen)
|
Arvioi ohjelmiston helppokäyttöisyys neulan sijoittamiseen
|
Perustaso (MRI-ohjatun biopsian ja/tai ablatioproseduurin suorittaminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David A Woodrum, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-007674
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .