Uso prospettico di Philips iSuite per procedure interventistiche
26 marzo 2026 aggiornato da: David A. Woodrum, Mayo Clinic
Questo studio di ricerca è stato condotto per esaminare il nuovo software di guida per l'imaging MRI, il software Philips Interventional iSuite, per vedere se l'utilizzo migliorerà la capacità del medico di posizionare e guidare rapidamente la posizione della punta dell'ago per biopsie e ablazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare il software Philips Interventional iSuite utilizzato per le procedure guidate MRI nella suite MRI. Il software di imaging MRI in tempo reale verrà utilizzato durante una procedura MRI per scattare foto continue.
Il pacchetto software Philips Interventional iSuite non ha ricevuto l'autorizzazione FDA 510(k). Lo sperimentatore valuterà e pubblicherà informazioni sull'uso di questo software come ausilio clinico nell'esecuzione di procedure interventistiche all'interno della suite RM. La valutazione primaria sarà ponderata verso una maggiore facilitazione delle procedure di ablazione. Tuttavia, il software non sostituirà l'imaging RM standard per la conferma finale della posizione della punta dell'ago e dei margini di ablazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti già programmati per una procedura guidata RM percutanea
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Valutazione del software di procedura guidata MRI
Valuta il flusso di lavoro e l'efficacia del software Philips Interventional iSuite durante le biopsie e/o le ablazioni rispetto all'imaging RM standard nell'aiutare il posizionamento dell'ago.
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Ablazione/biopsia guidata da risonanza magnetica mediante imaging RM standard insieme agli strumenti software Philips Interventional iSuite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia del posizionamento dell'ago nella lesione target
Lasso di tempo: Baseline (completamento della procedura di biopsia guidata da risonanza magnetica e/o ablazione)
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Registrare il tempo necessario per il posizionamento dell'ago fino alla posizione finale dell'ago e confrontare la somiglianza complessiva di utilizzo con l'intervento guidato da TC attuale durante la procedura interventistica per determinare come la iSuite può facilitare l'intervento nell'ambiente di risonanza magnetica.
Ogni operatore compilerà un breve questionario dopo ogni intervento.
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Baseline (completamento della procedura di biopsia guidata da risonanza magnetica e/o ablazione)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Facilità d'uso del software nel targeting della lesione per il trattamento
Lasso di tempo: Baseline (completamento della procedura di biopsia e/o ablazione guidata da risonanza magnetica)
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Valutare la facilità d'uso del software per il posizionamento dell'ago
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Baseline (completamento della procedura di biopsia e/o ablazione guidata da risonanza magnetica)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David A Woodrum, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-007674
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .