- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03455257
Avaliação de um Programa de Transferência de Renda em Famílias de Baixa Renda na Guiné-Bissau
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Programas de transferência de renda (CT) em países de baixa renda que permitem que os destinatários recebam dinheiro designado para despesas domésticas específicas, como alimentação e saúde e educação da família, geralmente mostram benefícios significativos do programa. Em particular, vários programas mostraram impactos positivos no uso de recursos de saúde, estado nutricional e autoavaliação da saúde, juntamente com melhorias significativas no desenvolvimento motor e cognitivo de crianças pequenas.
A Guiné-Bissau é atualmente o 11º país mais pobre e, portanto, um alvo apropriado para um programa de transferência de renda. Este projeto testará o efeito de um programa de transferência de renda de 2 anos com o objetivo de melhorar os padrões de consumo alimentar familiar, saúde familiar e escolaridade, com benefícios resultantes para o crescimento e cognição infantil. Será realizada uma avaliação em toda a família para examinar o impacto em todos os membros da família. As avaliações de linha de base e 3 avaliações de acompanhamento serão concluídas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bissau, Guiné-Bissau
- PDDC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Famílias (definidas como grupos de indivíduos que rotineiramente comem juntos) em 3 regiões da Guiné-Bissau.
- Identificado pelo desenvolvimento de escala com base nas características do agregado familiar e ativos per capita. Bem como o acesso a serviços como água, eletricidade e saneamento.
- Famílias com a pontuação mais baixa identificada como renda mais baixa foram recrutadas.
Critério de exclusão:
- Famílias com pontuações altas na escala de ativos.
- Famílias desinteressadas em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
As famílias atribuídas a este braço serão avaliadas apenas como controles que não recebem a transferência de dinheiro.
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Experimental: Intervenção
As famílias atribuídas a este braço receberão uma transferência monetária após uma conversa aprofundada com o chefe de família e a assinatura de um contrato declarando que entendem o objetivo do estudo.
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Os chefes de família receberão uma transferência em dinheiro para até 7 membros da família na casa a cada trimestre.
Espera-se que os chefes de família participem de reuniões a cada 4 meses em seus centros comunitários de saúde locais liderados por Agentes Comunitários de Saúde (CHW).
As reuniões terão 2 componentes: 1) crianças menores de 5 anos serão medidas para identificar crianças em risco de desnutrição e 2) sessões de educação em grupo.
Haverá também sessões mensais de monitoramento e educação do crescimento conduzidas pelo CHW para um subgrupo de chefes de família com crianças identificadas como de risco de desnutrição, com encaminhamento rápido para clínicas terciárias regionais para quaisquer crianças com problemas de saúde que não possam ser tratados pelo CHW.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas expedições de alimentos per capita
Prazo: Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
será calculada a mudança no gasto alimentar per capita por família.
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Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudanças na demografia familiar
Prazo: Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
As mudanças na demografia familiar serão rastreadas.
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Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
|
Mudança de peso
Prazo: Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
Mudança de peso para todos os participantes do estudo e crianças nascidas após o início do programa de transferência de renda.
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Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
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Mudança de altura
Prazo: Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
Mudança de altura para todos os participantes do estudo e crianças nascidas após o início do programa de transferência de renda.
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Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
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Mudança na circunferência média do braço (MUAC)
Prazo: Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
Mudança no MUAC para todos os participantes do estudo e crianças nascidas após o início do programa de transferência de renda.
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Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
|
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
Mudança na circunferência da cintura para todos os participantes do estudo e crianças nascidas após o início do programa de transferência de renda.
|
Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
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Mudança na hemoglobina
Prazo: Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
Alteração da hemoglobina para gestantes, crianças nascidas após o início do programa, crianças maiores nascidas em 2003, 2010, 2014.
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Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
|
Mudança na pressão sanguínea
Prazo: Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
A mudança na pressão arterial será medida em 100 famílias selecionadas aleatoriamente em cada região com um tamanho de família 2-4 e 5-8.
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Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
|
Mudança na HbA1c
Prazo: Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
A mudança na HbA1c será medida em 100 famílias selecionadas aleatoriamente em cada região com um tamanho de família 2-4 e 5-8.
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Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
|
|
Ingestão de alimentos
Prazo: 1º ano, 2º ano e 3º ano
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Avaliação da ingestão alimentar
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1º ano, 2º ano e 3º ano
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Função de cognição
Prazo: Quando as crianças têm 18 meses
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As crianças nascidas após o programa de transferência de renda farão um único teste de função cognitiva aos 18 meses de idade.
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Quando as crianças têm 18 meses
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Mudança na frequência escolar
Prazo: Cada semestre da escola no ano 1, 2 e 3 do estudo
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Matrícula escolar, frequência, abandono e graduação serão avaliados para todas as crianças por meio da extração de dados dos registros escolares.
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Cada semestre da escola no ano 1, 2 e 3 do estudo
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Mudança na circunferência da cabeça
Prazo: Após o nascimento, ano 1, ano 2, ano 3
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As crianças nascidas após o programa de transferência de renda terão o perímetro cefálico medido.
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Após o nascimento, ano 1, ano 2, ano 3
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Mudança na alfabetização
Prazo: Ano 1, ano 2, ano 3
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Crianças de 7 e 14 anos farão testes de alfabetização.
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Ano 1, ano 2, ano 3
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Mudança na força de preensão
Prazo: Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
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A mudança na força de preensão será medida em 100 famílias selecionadas aleatoriamente em cada região com um tamanho de família 2-4 e 5-8.
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Linha de base, ano 1, ano 2 e ano 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alfa U Jalo, MS, Ministry of Finance
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1234 (Department of Defense)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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