- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03455257
Evaluering av et kontantoverføringsprogram i lavinntektsfamilier i Guinea-Bissau
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontantoverføringsprogrammer (CT) i lavinntektsland som lar mottakere motta kontanter beregnet for spesifikke husholdningsutgifter som mat og familiehelse og utdanning viser vanligvis betydelige programfordeler. Spesielt har flere programmer vist positive effekter på bruk av helsevesenets ressurser, ernæringsstatus og selvrapportert helse, sammen med betydelige forbedringer i den motoriske og kognitive utviklingen til små barn.
Guinea-Bissau er for tiden det 11. fattigste landet og er dermed et passende mål for et pengeoverføringsprogram. Dette prosjektet vil pilotteste effekten av et 2-årig kontantoverføringsprogram som tar sikte på å forbedre familiens matforbruksmønstre, familiehelse og skolegang, med påfølgende fordeler for barndomsvekst og kognisjon. Familieomfattende vurdering vil bli utført for å undersøke virkningen i alle familiemedlemmer. Baseline og 3 oppfølgingsvurderinger vil bli fullført.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bissau, Guinea-Bissau
- PDDC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familier (definert som grupper av individer som rutinemessig spiser sammen) i 3 regioner i Guinea-Bissau.
- Identifisert ved å utvikle skala basert på husholdningsegenskaper og eiendeler per innbygger. Samt tilgang til tjenester som vann, strøm og sanitæranlegg.
- Familier med lavest poengsum identifisert som lavest inntekt ble rekruttert.
Ekskluderingskriterier:
- Familier med høy score på aktiva skala.
- Familier som ikke er interessert i å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Kontroll
Familier som er tildelt denne armen vil kun være vurderingskontroller som ikke mottar kontantoverføringen.
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Familier som er tildelt denne armen vil motta en kontantoverføring etter en grundig samtale med husstandens overhode og signering av en kontrakt som sier at de forstår formålet med studien.
|
Husholdningsoverhodene vil motta kontantoverføring for inntil 7 familiemedlemmer i hjemmet hvert kvartal.
Det forventes at husholdningssjefen deltar på møter hver fjerde måned på deres lokale helsesentre ledet av Community Health Workers (CHW).
Møter vil ha 2 komponenter: 1) barn under 5 år vil bli målt for å identifisere barn med risiko for underernæring og 2) gruppeopplæringsøkter.
Det vil også være månedlige vekstovervåking og opplæringsøkter ledet av CHW for en undergruppe av husholdningsoverhoder med barn identifisert som risiko for underernæring med raske henvisninger til regionale tertiære klinikker for barn med helseproblemer som ikke kan håndteres av CHW.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i matvareutgifter per innbygger
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
endring i matutgifter per innbygger per familie vil bli beregnet.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endringer i familiedemografi
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Endringer i familiedemografi vil bli sporet.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Endring i vekt for alle deltakere i studien og barn født etter at kontantoverføringsprogrammet starter.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Endring i høyde
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Endring i høyde for alle deltakere i studien og barn født etter at kontantoverføringsprogrammet starter.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Endring i omkretsen på midten av overarmen (MUAC)
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Endring i MUAC for alle deltakere i studien og barn født etter at kontantoverføringsprogrammet starter.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Endring i midjeomkrets for alle deltakere i studien og barn født etter at kontantoverføringsprogrammet starter.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Endring i hemoglobin
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Endring i hemoglobin for gravide kvinner, barn født etter at programmet starter, eldre barn født i 2003, 2010, 2014.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Endring i blodtrykk vil bli målt i 100 tilfeldig utvalgte familier i hver region med familiestørrelse 2-4 og 5-8.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Endring i HbA1c
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Endring i HbA1c vil bli målt i 100 tilfeldig utvalgte familier i hver region med familiestørrelse 2-4 og 5-8.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Matinntak
Tidsramme: År 1, år 2 og år 3
|
Vurdering av matinntak
|
År 1, år 2 og år 3
|
Kognisjonsfunksjon
Tidsramme: Når barna er 18 måneder
|
Barn født etter kontantoverføringsprogrammet vil få en enkelt kognitiv funksjonstest ved 18 måneders alder.
|
Når barna er 18 måneder
|
Endring i skolegang
Tidsramme: Hvert skolesemester i studietrinn 1, 2 og 3
|
Skoleregistrering, oppmøte, frafall og karakteravslutning vil bli vurdert for alle barn gjennom datauttak fra skolejournaler.
|
Hvert skolesemester i studietrinn 1, 2 og 3
|
Endring i hodeomkrets
Tidsramme: Etter fødsel, år 1, år 2, år 3
|
Barn født etter kontantoverføringsprogrammet vil få tatt hodeomkrets.
|
Etter fødsel, år 1, år 2, år 3
|
Endring i leseferdighet
Tidsramme: År 1, år 2, år 3
|
Barn 7 og 14 skal gjennomføre lese- og skrivetesting.
|
År 1, år 2, år 3
|
Endring i grepsstyrke
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Endring i grepsstyrke vil bli målt i 100 tilfeldig utvalgte familier i hver region med familiestørrelse 2-4 og 5-8.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alfa U Jalo, MS, Ministry of Finance
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1234 (Department of Defense)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kontantoverføring
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteFullførtADHD | RusmisbruksforstyrrelserForente stater