- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03455257
Evaluatie van een geldtransferprogramma voor gezinnen met lage inkomens in Guinee-Bissau
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cash transfer (CT)-programma's in lage-inkomenslanden waarmee ontvangers contant geld kunnen ontvangen dat bestemd is voor specifieke huishoudelijke uitgaven, zoals voedsel en gezinsgezondheid en onderwijs, leveren doorgaans aanzienlijke programmavoordelen op. Verschillende programma's hebben met name positieve effecten laten zien op het gebruik van gezondheidszorgmiddelen, de voedingsstatus en de zelfgerapporteerde gezondheid, samen met significante verbeteringen in de motorische en cognitieve ontwikkeling van jonge kinderen.
Guinee-Bissau is momenteel het 11e armste land en is dus een geschikt doelwit voor een geldtransferprogramma. Dit project zal het effect testen van een 2-jarig programma voor geldoverdracht dat gericht is op het verbeteren van de voedselconsumptiepatronen van het gezin, de gezondheid van het gezin en het onderwijs, met als resultaat voordelen voor de groei en cognitie van kinderen. Er zal een gezinsbrede beoordeling worden uitgevoerd om de impact bij alle gezinsleden te onderzoeken. Baseline en 3 follow-up assessments zullen worden afgerond.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bissau, Guinee-Bissau
- PDDC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezinnen (gedefinieerd als groepen individuen die routinematig samen eten) in 3 regio's van Guinee-Bissau.
- Geïdentificeerd door schaalvergroting op basis van kenmerken van huishoudens en vermogen per hoofd van de bevolking. Evenals toegang tot diensten zoals water, elektriciteit en sanitaire voorzieningen.
- Gezinnen met de laagste score geïdentificeerd als laagste inkomen werden aangeworven.
Uitsluitingscriteria:
- Gezinnen met hoge scores op vermogensschaal.
- Gezinnen die niet geïnteresseerd zijn in deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle
Gezinnen die aan deze arm zijn toegewezen, zijn controles die alleen worden beoordeeld en die geen contante overdracht ontvangen.
|
|
Experimenteel: Interventie
Gezinnen die aan deze arm zijn toegewezen, ontvangen een geldtransfer na een diepgaand gesprek met het hoofd van het huishouden en de ondertekening van een contract waarin staat dat ze het doel van het onderzoek begrijpen.
|
De gezinshoofden ontvangen elk kwartaal een contante overdracht voor maximaal 7 gezinsleden in huis.
Van gezinshoofden wordt verwacht dat ze elke 4 maanden vergaderingen bijwonen in hun lokale gemeenschapsgezondheidscentra onder leiding van Community Health Workers (CHW).
Bijeenkomsten zullen uit 2 componenten bestaan: 1) kinderen onder de 5 jaar zullen worden gemeten om kinderen te identificeren die risico lopen op ondervoeding en 2) groepseducatiesessies.
Er zullen ook maandelijkse groeibewakings- en voorlichtingssessies zijn onder leiding van CHW voor een subgroep van gezinshoofden met kinderen waarvan is vastgesteld dat ze risico lopen op ondervoeding, met snelle doorverwijzingen naar regionale tertiaire klinieken voor kinderen met gezondheidsproblemen die niet door CHW kunnen worden aangepakt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in voedselexpedities per hoofd van de bevolking
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
verandering in de voedseluitgaven per hoofd van de bevolking per gezin worden berekend.
|
Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Veranderingen in gezinsdemografie
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Veranderingen in gezinsdemografie worden bijgehouden.
|
Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Verandering in gewicht voor alle deelnemers aan het onderzoek en kinderen die geboren zijn na de start van het geldtransferprogramma.
|
Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Verandering in hoogte
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Verandering in lengte voor alle deelnemers aan het onderzoek en kinderen die zijn geboren nadat het programma voor geldoverdracht is gestart.
|
Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Verandering in middelomtrek van de bovenarm (MUAC)
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Verandering in MUAC voor alle deelnemers aan het onderzoek en kinderen die geboren zijn nadat het programma voor geldoverdracht is gestart.
|
Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Verandering in tailleomtrek voor alle deelnemers aan de studie en kinderen die geboren zijn na de start van het geldtransferprogramma.
|
Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Verandering in hemoglobine
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Verandering in hemoglobine voor zwangere vrouwen, kinderen geboren nadat het programma is begonnen, oudere kinderen geboren in 2003, 2010, 2014.
|
Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Verandering in bloeddruk zal worden gemeten in 100 willekeurig geselecteerde gezinnen in elke regio met een gezinsgrootte van 2-4 en 5-8.
|
Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Verandering in HbA1c
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Verandering in HbA1c zal worden gemeten in 100 willekeurig geselecteerde gezinnen in elke regio met een gezinsgrootte van 2-4 en 5-8.
|
Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Voedselopname
Tijdsspanne: Jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Beoordeling van de voedselinname
|
Jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Als kinderen 18 maanden zijn
|
Kinderen die geboren zijn na het geldtransferprogramma zullen een enkele cognitieve functietest ondergaan op de leeftijd van 18 maanden.
|
Als kinderen 18 maanden zijn
|
Verandering in schoolbezoek
Tijdsspanne: Elk semester van school in leerjaar 1, 2 en 3
|
Schoolinschrijving, aanwezigheid, voortijdig schoolverlaten en eindexamen zullen voor alle kinderen worden beoordeeld door middel van gegevensextractie uit schooldossiers.
|
Elk semester van school in leerjaar 1, 2 en 3
|
Verandering in hoofdomtrek
Tijdsspanne: Na de geboorte, jaar 1, jaar 2, jaar 3
|
Bij kinderen geboren na het geldovermakingsprogramma wordt de hoofdomtrek genomen.
|
Na de geboorte, jaar 1, jaar 2, jaar 3
|
Verandering in geletterdheid
Tijdsspanne: Jaar 1, jaar 2, jaar 3
|
Kinderen van 7 en 14 maken een alfabetiseringstest.
|
Jaar 1, jaar 2, jaar 3
|
Verandering in grijpkracht
Tijdsspanne: Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Verandering in grijpkracht zal worden gemeten in 100 willekeurig geselecteerde gezinnen in elke regio met een gezinsgrootte van 2-4 en 5-8.
|
Baseline, jaar 1, jaar 2 en jaar 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alfa U Jalo, MS, Ministry of Finance
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1234 (Department of Defense)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suikerziekte
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.VoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetes type 1 | Diabetestype1 | Diabetes mellitus type 1 | Auto-immuun diabetes | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk | Jeugddiabetes | Diabetes, auto-immuunziekte | Insulineafhankelijke diabetes mellitus 1 | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijk, 1 | Diabetes Mellitus,... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Guang NingWervingDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Monogene diabetes | Pancreatogene diabetes | Door medicijnen veroorzaakte diabetes mellitus | Andere vormen van diabetes mellitusChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaVoltooidSuikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus bij volwassenen | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus | Niet-insulineafhankelijke diabetes mellitus, type IIVerenigde Staten
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationWervingDiabetes mellitus type 2 met complicatiesIndië
-
SanofiVoltooidDiabetes mellitus type 1 - Diabetes mellitus type 2Hongarije, Russische Federatie, Duitsland, Polen, Japan, Verenigde Staten, Finland
-
Meir Medical CenterVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, over orale hypoglycemische behandeling | Diabetes Mellitus bij volwassenenIsraël
-
Peking Union Medical College HospitalOnbekendDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus type 1 | Zwangerschapsdiabetes mellitus | Pancreatogene diabetes mellitus | Pregestationele diabetes mellitus | Diabetespatiënten in de perioperatieve periodeChina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Actief, niet wervendDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, Type II | Diabetes Mellitus, aanvang op volwassen leeftijd | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, niet-insuline-afhankelijkVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverVoltooidDiabetes mellitus, type 1 | Diabetische nefropathieën | Diabetes mellitus type 1 | Diabetes Mellitus-complicatie | Nefropathie | Auto-immuun diabetes | JeugddiabetesVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Contante overdracht
-
George Washington UniversityUniversity of California, San Diego; World Bank; University of MalawiActief, niet wervendHiv | Scholing | Voorwaardelijke geldovermakingen | Onvoorwaardelijke geldovermakingenMalawi
-
New Mexico Cancer Care AllianceNational Cancer Institute (NCI); Wake Forest University Health Sciences; University...Voltooid
-
Stockholm UniversityYale University; University of Chile; EDI Global; Elizabeth Glaser Pediatric AIDS... en andere medewerkersWervingOuderschap | Ontwikkeling van het vroege kindTanzania
-
Anja Bisgaard PinborgZealand University Hospital; Copenhagen University Hospital at Herlev; Hillerod... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Institut Universitari DexeusBeëindigdOnvruchtbaarheidSpanje
-
Dubai Fertility CenterWervingOnvruchtbaarheid, vrouwVerenigde Arabische Emiraten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Voltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleWerving
-
Iakentro Fertility CentreVoltooidZwangerschap | IVFGriekenland
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooidVerloskundige complicatie | Niet-obstructieve azoöspermie | Obstructieve azoöspermie