- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03455257
Évaluation d'un programme de transferts monétaires dans les familles à faible revenu en Guinée-Bissau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les programmes de transferts monétaires (CT) dans les pays à faible revenu qui permettent aux bénéficiaires de recevoir de l'argent destiné à des dépenses spécifiques du ménage telles que la nourriture et la santé et l'éducation de la famille présentent généralement des avantages significatifs du programme. En particulier, plusieurs programmes ont montré des impacts positifs sur l'utilisation des ressources de soins de santé, l'état nutritionnel et l'état de santé autodéclaré, ainsi que des améliorations significatives du développement moteur et cognitif des jeunes enfants.
La Guinée-Bissau est actuellement le 11e pays le plus pauvre et constitue donc une cible appropriée pour un programme de transferts monétaires. Ce projet testera l'effet d'un programme de transfert monétaire de 2 ans visant à améliorer les habitudes de consommation alimentaire familiale, la santé familiale et la scolarisation, avec les avantages qui en résultent pour la croissance et la cognition de l'enfant. Une évaluation à l'échelle de la famille sera menée pour examiner l'impact sur tous les membres de la famille. Des évaluations de base et 3 évaluations de suivi seront réalisées.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Bissau, Guinée-Bissau
- PDDC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Familles (définies comme des groupes d'individus qui mangent régulièrement ensemble) dans 3 régions de la Guinée-Bissau.
- Identifié en développant une échelle basée sur les caractéristiques des ménages et les actifs par habitant. Ainsi que l'accès aux services tels que l'eau, l'électricité et l'assainissement.
- Les familles ayant le score le plus bas identifié comme le revenu le plus bas ont été recrutées.
Critère d'exclusion:
- Familles avec des scores élevés sur l'échelle des actifs.
- Familles peu intéressées à participer.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les familles affectées à ce bras seront des contrôles d'évaluation uniquement qui ne reçoivent pas le transfert en espèces.
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Expérimental: Intervention
Les familles affectées à ce bras recevront un transfert en espèces après une conversation approfondie avec le chef de ménage et la signature d'un contrat indiquant qu'ils comprennent le but de l'étude.
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Les chefs de ménage recevront un transfert en espèces pour un maximum de 7 membres de la famille dans le foyer chaque trimestre.
Les chefs de famille devront assister à des réunions tous les 4 mois dans leurs centres de santé communautaires locaux dirigés par des agents de santé communautaires (ASC).
Les réunions auront 2 volets : 1) les enfants de moins de 5 ans seront mesurés pour identifier les enfants à risque de malnutrition et 2) des séances d'éducation de groupe.
Il y aura également des séances mensuelles de suivi de la croissance et d'éducation dirigées par l'ASC pour un sous-groupe de chefs de famille avec des enfants identifiés comme présentant un risque de malnutrition avec des renvois rapides vers les cliniques tertiaires régionales pour tout enfant ayant des problèmes de santé qui ne peuvent pas être traités par l'ASC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution des dépenses alimentaires par habitant
Délai: Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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la variation des dépenses alimentaires par habitant et par famille sera calculée.
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Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la démographie familiale
Délai: Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Les changements dans les caractéristiques démographiques de la famille seront suivis.
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Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Changement de poids
Délai: Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Changement de poids pour tous les participants à l'étude et les enfants nés après le début du programme de transferts monétaires.
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Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Changement de hauteur
Délai: Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Changement de taille pour tous les participants à l'étude et les enfants nés après le début du programme de transfert monétaire.
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Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Modification du périmètre brachial (MUAC)
Délai: Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Changement du MUAC pour tous les participants à l'étude et les enfants nés après le début du programme de transfert monétaire.
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Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Changement de tour de taille
Délai: Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Changement du tour de taille pour tous les participants à l'étude et les enfants nés après le début du programme de transfert monétaire.
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Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Modification de l'hémoglobine
Délai: Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Évolution de l'hémoglobine chez les femmes enceintes, les enfants nés après le début du programme, les enfants plus âgés nés en 2003, 2010, 2014.
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Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Changement de la pression artérielle
Délai: Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Le changement de la pression artérielle sera mesuré dans 100 familles sélectionnées au hasard dans chaque région avec une taille de famille 2-4 et 5-8.
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Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Modification de l'HbA1c
Délai: Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Le changement de l'HbA1c sera mesuré dans 100 familles sélectionnées au hasard dans chaque région avec une taille de famille 2-4 et 5-8.
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Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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La prise de nourriture
Délai: Année 1, année 2 et année 3
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Évaluation de l'apport alimentaire
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Année 1, année 2 et année 3
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Fonction cognitive
Délai: Quand les enfants ont 18 mois
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Les enfants nés après le programme de transferts monétaires auront un seul test de fonction cognitive à l'âge de 18 mois.
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Quand les enfants ont 18 mois
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Changement dans la fréquentation scolaire
Délai: Chaque semestre d'école en année 1, 2 et 3 d'études
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L'inscription à l'école, la fréquentation, l'abandon et l'obtention du diplôme seront évalués pour tous les enfants grâce à l'extraction de données des dossiers scolaires.
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Chaque semestre d'école en année 1, 2 et 3 d'études
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Changement de circonférence de la tête
Délai: Après la naissance, année 1, année 2, année 3
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Les enfants nés après le programme de transferts monétaires verront leur tour de tête mesuré.
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Après la naissance, année 1, année 2, année 3
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Changement dans l'alphabétisation
Délai: Année 1, année 2, année 3
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Les enfants de 7 et 14 ans passeront des tests de littératie.
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Année 1, année 2, année 3
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Changement de force de préhension
Délai: Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Le changement de force de préhension sera mesuré dans 100 familles sélectionnées au hasard dans chaque région avec une taille de famille 2-4 et 5-8.
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Base de référence, année 1, année 2 et année 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alfa U Jalo, MS, Ministry of Finance
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1234 (Department of Defense)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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