- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03455257
Pénzátutalási program értékelése alacsony jövedelmű családokban Bissau-Guineában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alacsony jövedelmű országokban működő készpénz-átutalási (CT) programok, amelyek lehetővé teszik a címzettek számára, hogy készpénzt kapjanak bizonyos háztartási kiadásokra, például élelmezésre, családi egészségügyre és oktatásra, jellemzően jelentős programelőnyökkel járnak. Számos program mutatott pozitív hatást különösen az egészségügyi erőforrások felhasználására, a táplálkozási állapotra és a saját bevallásuk szerinti egészségi állapotra, valamint a kisgyermekek motoros és kognitív fejlődésének jelentős javulására.
Bissau-Guinea jelenleg a 11. legszegényebb ország, így megfelelő célpontja a készpénzátutalási programnak. Ez a projekt egy 2 éves készpénzátutalási program hatását próbálja ki, amelynek célja a családi élelmiszer-fogyasztási szokások, a családi egészség és az iskoláztatás javítása, ami a gyermekkori növekedés és a megismerés szempontjából előnyös. Az egész családra kiterjedő értékelést fognak végezni, hogy megvizsgálják a hatást minden családtagra. A kiindulási és 3 nyomon követési értékelés elkészül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bissau, Bissau-Guinea
- PDDC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Családok (a definíció szerint olyan egyének csoportjai, akik rendszeresen együtt étkeznek) Bissau-Guinea 3 régiójában.
- A háztartás jellemzői és az egy főre jutó vagyon alapján történő fejlesztési skála azonosítja. Valamint olyan szolgáltatásokhoz való hozzáférés, mint a víz, az elektromosság és a higiénia.
- A legalacsonyabb jövedelemmel rendelkező családokat vették fel.
Kizárási kritériumok:
- Az eszközskálán magas pontszámot elért családok.
- A részvételben nem érdekelt családok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Az ehhez a ághoz rendelt családok csak olyan ellenőrzések lesznek, amelyek nem kapják meg a készpénzátutalást.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az ebbe a csoportba beosztott családok készpénzátutalást kapnak a családfővel folytatott mélyreható beszélgetést és a tanulmány céljának megértését igazoló szerződés aláírását követően.
|
A háztartásfők negyedévente legfeljebb 7 otthoni családtag után kapnak készpénz-átutalást.
A háztartásfőknek négyhavonta részt kell venniük a helyi közösségi egészségügyi központokban a közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) által vezetett találkozókon.
A találkozók két részből állnak: 1) az 5 év alatti gyermekeket megmérik az alultápláltság kockázatának kitett gyermekek azonosítása érdekében, és 2) csoportos oktatási foglalkozások.
A CHW vezetésével havi növekedésfigyelő és oktatási foglalkozások is lesznek az alultápláltság kockázatának nyilvánított gyermekes családfők alcsoportja számára, és gyorsan beutalják a regionális felsőfokú klinikákra minden olyan gyermeket, akinek egészségügyi problémái vannak, amelyeket a CHW nem képes kezelni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egy főre jutó étkezési ráfordítások változása
Időkeret: Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
az egy főre jutó élelmiszer-kiadás családonkénti változását számítják ki.
|
Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A családi demográfia változásai
Időkeret: Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
A családi demográfiai adatok változásait nyomon követjük.
|
Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevő és a készpénzátutalási program kezdete után született gyermekek súlyának változása.
|
Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
|
Magasságváltozás
Időkeret: Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevő és a készpénzátutalási program kezdete után született gyermekek magasságának változása.
|
Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
|
Változás a középső felkar kerületében (MUAC)
Időkeret: Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
A MUAC változása a vizsgálatban részt vevő összes résztvevő és a készpénzátutalási program indulása után született gyermekek esetében.
|
Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
|
A derékbőség változása
Időkeret: Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
A vizsgálatban részt vevő összes résztvevő és a készpénzátutalási program kezdete után született gyermekek derékbőségének változása.
|
Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
|
A hemoglobin változása
Időkeret: Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
Hemoglobin változás terhes nőknél, a program kezdete után született gyermekeknél, 2003-ban, 2010-ben, 2014-ben született idősebb gyermekeknél.
|
Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
A vérnyomás változását 100 véletlenszerűen kiválasztott családban mérik minden régióban, 2-4 és 5-8 családlétszámmal.
|
Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
|
A HbA1c változása
Időkeret: Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
A HbA1c változását 100 véletlenszerűen kiválasztott családban mérik minden régióban, 2-4 és 5-8 családmérettel.
|
Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
|
Táplálékbevitel
Időkeret: 1., 2. és 3. év
|
Táplálékfelvétel értékelése
|
1., 2. és 3. év
|
|
Kogníció funkció
Időkeret: Amikor a gyerekek betöltötték a 18. hónapot
|
A készpénzátutalási program után született gyermekek 18 hónapos korukban egyetlen kognitív funkcióteszten vesznek részt.
|
Amikor a gyerekek betöltötték a 18. hónapot
|
|
Változás az iskolalátogatásban
Időkeret: Minden iskolai félév az 1., 2. és 3. évfolyamban
|
Az iskolai nyilvántartásból való adatkinyeréssel minden gyermeknél értékelni fogják az iskolai beiratkozást, a látogatást, a lemorzsolódást és az érettségit.
|
Minden iskolai félév az 1., 2. és 3. évfolyamban
|
|
Változás a fej kerületében
Időkeret: Születés után, 1. év, 2. év, 3. év
|
A készpénzátutalási program után született gyermekek fejkörfogatát veszik.
|
Születés után, 1. év, 2. év, 3. év
|
|
Változás az írástudásban
Időkeret: 1. év, 2. év, 3. év
|
A 7 és 14 éves gyerekek írás-olvasási tesztet végeznek.
|
1. év, 2. év, 3. év
|
|
Változás a markolat erősségében
Időkeret: Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
A tapadási erő változását 100 véletlenszerűen kiválasztott családban mérik minden régióban, 2-4 és 5-8 családlétszámmal.
|
Alapállapot, 1. év, 2. év és 3. év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alfa U Jalo, MS, Ministry of Finance
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1234 (Department of Defense)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Celregen TherapeuticsJelentkezés meghívóvalPancreatogenic Diabetes mellitus | T1DM – 1-es típusú diabetes mellitusKína
-
Superior UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 1Pakisztán
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Medtronic MiniMed, Inc.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália, Új Zéland
-
Odense University HospitalSteno Diabetes Center OdenseToborzásDiabetes Distress | 1-es típusú diabetes mellitusDánia
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
State University of New York at BuffaloMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Air Liquide Healthcare SpainMég nincs toborzás1-es típusú diabetes mellitusSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Készpénz átutalás
-
Amin JaverAktív, nem toborzóSzinusz fertőzés | Sinusitis, krónikus | Krónikus sinus fertőzés | Sinus betegségKanada
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)MegszűntHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleToborzás
-
Weill Medical College of Cornell UniversityJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; University of California... és más munkatársakToborzás
-
Panam ClinicToborzásElülső váll instabilitása | Elülső váll diszlokációKanada
-
Molnlycke Health Care ABBefejezve
-
Molnlycke Health Care ABBefejezveAz adományozó hely szövődményeiEgyesült Államok
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteBefejezveADHD | Anyaghasználati zavarokEgyesült Államok
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineIsmeretlenVisszatérő vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú daganatKína
-
Premium FertilityToborzásEmbrió transzferSpanyolország