- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03455257
Evaluering af et pengeoverførselsprogram i lavindkomstfamilier i Guinea-Bissau
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontantoverførselsprogrammer (CT) i lavindkomstlande, der tillader modtagere at modtage kontanter, der er beregnet til specifikke husholdningsudgifter såsom mad og familie sundhed og uddannelse, viser typisk betydelige programfordele. Især har adskillige programmer vist positive virkninger på brugen af sundhedsressourcer, ernæringsstatus og selvrapporteret sundhed sammen med betydelige forbedringer i små børns motoriske og kognitive udvikling.
Guinea-Bissau er i øjeblikket det 11. fattigste land og er derfor et passende mål for et pengeoverførselsprogram. Dette projekt vil pilotteste effekten af et 2-årigt pengeoverførselsprogram, der sigter mod at forbedre familiens madforbrugsmønstre, familiens sundhed og skolegang, med deraf følgende fordele for barndomsvækst og kognition. Familiedækkende vurdering vil blive udført for at undersøge virkningen i alle familiemedlemmer. Baseline og 3 opfølgende vurderinger vil blive gennemført.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bissau, Guinea-Bissau
- PDDC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familier (defineret som grupper af individer, der rutinemæssigt spiser sammen) i 3 regioner i Guinea-Bissau.
- Identificeret ved at udvikle skala baseret på husstandskarakteristika og aktiver pr. indbygger. Samt adgang til tjenester som vand, el og sanitet.
- Familier med den laveste score identificeret som laveste indkomst blev rekrutteret.
Ekskluderingskriterier:
- Familier med høj score på aktivskala.
- Familier, der ikke er interesserede i at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Familier, der er tildelt denne arm, vil kun være vurderingskontroller, der ikke modtager kontantoverførslen.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Familier, der er tilknyttet denne arm, vil modtage en kontantoverførsel efter en uddybende samtale med husstandens overhoved og underskrivelse af en kontrakt, der angiver, at de forstår formålet med undersøgelsen.
|
Husstandsoverhovederne vil hvert kvartal modtage en kontantoverførsel for op til 7 familiemedlemmer i hjemmet.
Overhovedet af husstande forventes at deltage i møder hver 4. måned på deres lokale sundhedscentre ledet af Community Health Workers (CHW).
Møder vil have 2 komponenter: 1) børn under 5 år vil blive målt for at identificere børn med risiko for underernæring og 2) gruppeundervisningssessioner.
Der vil også være månedlige vækstmonitorering og undervisningssessioner ledet af CHW for en undergruppe af husstandsoverhoveder med børn identificeret som risiko for underernæring med hurtige henvisninger til regionale tertiære klinikker for børn med sundhedsproblemer, som CHW ikke kan løse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fødevareudgifter pr. indbygger
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
ændring i madudgifter pr. indbygger pr. familie vil blive beregnet.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i familiedemografi
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Ændringer i familiedemografi vil blive sporet.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Ændring i vægt for alle deltagere i undersøgelsen og børn født efter pengeoverførselsprogrammet starter.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
|
Ændring i højden
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Ændring i højden for alle deltagere i undersøgelsen og børn født efter pengeoverførselsprogrammet starter.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
|
Ændring i midt-overarms omkreds (MUAC)
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Ændring i MUAC for alle deltagere i undersøgelsen og børn født efter pengeoverførselsprogrammet starter.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
|
Ændring i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Ændring i taljeomkreds for alle deltagere i undersøgelsen og børn født efter pengeoverførselsprogrammet starter.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
|
Ændring i hæmoglobin
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Ændring i hæmoglobin for gravide kvinder, børn født efter programmets start, ældre børn født i 2003, 2010, 2014.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
|
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Ændring i blodtryk vil blive målt i 100 tilfældigt udvalgte familier i hver region med en familiestørrelse 2-4 og 5-8.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
|
Ændring i HbA1c
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Ændring i HbA1c vil blive målt i 100 tilfældigt udvalgte familier i hver region med en familiestørrelse 2-4 og 5-8.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
|
Fødeindtagelse
Tidsramme: År 1, år 2 og år 3
|
Vurdering af madindtagelse
|
År 1, år 2 og år 3
|
|
Kognitionsfunktion
Tidsramme: Når børn er 18. måned
|
Børn født efter pengeoverførselsprogrammet vil få en enkelt kognitiv funktionstest ved 18 måneders alderen.
|
Når børn er 18. måned
|
|
Ændring i skolegang
Tidsramme: Hvert skolesemester i studiets 1, 2 og 3 år
|
Skoleindskrivning, deltagelse, frafald og graduering vil blive vurderet for alle børn gennem dataudtræk fra skolens optegnelser.
|
Hvert skolesemester i studiets 1, 2 og 3 år
|
|
Ændring i hovedomkreds
Tidsramme: Efter fødslen, år 1, år 2, år 3
|
Børn født efter pengeoverførselsprogrammet vil få taget hovedomkreds.
|
Efter fødslen, år 1, år 2, år 3
|
|
Ændring i læsefærdigheder
Tidsramme: År 1, år 2, år 3
|
Børn 7 og 14 vil gennemføre læsefærdighedstest.
|
År 1, år 2, år 3
|
|
Ændring i grebsstyrke
Tidsramme: Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Ændring i grebsstyrke vil blive målt i 100 tilfældigt udvalgte familier i hver region med en familiestørrelse 2-4 og 5-8.
|
Baseline, år 1, år 2 og år 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alfa U Jalo, MS, Ministry of Finance
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1234 (Department of Defense)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kontantoverførsel
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttetADHD | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater