- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03455257
Evaluation eines Geldtransferprogramms in einkommensschwachen Familien in Guinea-Bissau
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Cash-Transfer-Programme (CT) in Ländern mit niedrigem Einkommen, die es den Empfängern ermöglichen, Bargeld für bestimmte Haushaltsausgaben wie Lebensmittel, Gesundheit und Bildung der Familie zu erhalten, weisen in der Regel erhebliche Programmvorteile auf. Insbesondere haben mehrere Programme positive Auswirkungen auf die Nutzung von Gesundheitsressourcen, den Ernährungszustand und den selbstberichteten Gesundheitszustand gezeigt, zusammen mit signifikanten Verbesserungen in der motorischen und kognitiven Entwicklung von Kleinkindern.
Guinea-Bissau ist derzeit das elftärmste Land und daher ein geeignetes Ziel für ein Geldtransferprogramm. Dieses Projekt wird die Wirkung eines zweijährigen Cash-Transfer-Programms testen, das darauf abzielt, die Ernährungsmuster der Familie, die Gesundheit der Familie und die Schulbildung zu verbessern, mit daraus resultierenden Vorteilen für das Wachstum und die Kognition von Kindern. Eine familienweite Bewertung wird durchgeführt, um die Auswirkungen auf alle Familienmitglieder zu untersuchen. Baseline- und 3 Follow-up-Bewertungen werden abgeschlossen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bissau, Guinea-Bissau
- PDDC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Familien (definiert als Gruppen von Personen, die regelmäßig zusammen essen) in 3 Regionen von Guinea-Bissau.
- Identifiziert durch sich entwickelnde Skala basierend auf Haushaltsmerkmalen und Vermögen pro Kopf. Sowie Zugang zu Dienstleistungen wie Wasser, Strom und sanitären Einrichtungen.
- Familien mit der niedrigsten Punktzahl, die als niedrigstes Einkommen identifiziert wurde, wurden rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- Familien mit hohen Werten auf der Vermögensskala.
- Familien, die nicht an einer Teilnahme interessiert sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
Familien, die diesem Arm zugeordnet sind, werden nur als Kontrollen bewertet, die keine Geldtransfers erhalten.
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Experimental: Intervention
Familien, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten nach einem eingehenden Gespräch mit dem Haushaltsvorstand und der Unterzeichnung eines Vertrags, in dem erklärt wird, dass sie den Zweck der Studie verstehen, eine Geldüberweisung.
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Die Haushaltsvorstände erhalten vierteljährlich eine Geldüberweisung für bis zu 7 Familienmitglieder im Haushalt.
Von den Haushaltsvorständen wird erwartet, dass sie alle 4 Monate an Treffen in ihren örtlichen Gesundheitszentren der Gemeinde teilnehmen, die von Community Health Workers (CHW) geleitet werden.
Die Treffen bestehen aus 2 Komponenten: 1) Kinder unter 5 Jahren werden gemessen, um Kinder mit einem Risiko für Unterernährung zu identifizieren, und 2) Gruppenbildungssitzungen.
Es wird auch monatliche Wachstumsüberwachungs- und Aufklärungssitzungen geben, die von CHW für eine Untergruppe von Haushaltsvorständen mit Kindern geleitet werden, bei denen ein Risiko für Unterernährung festgestellt wurde, mit schnellen Überweisungen an regionale tertiäre Kliniken für alle Kinder mit Gesundheitsproblemen, die nicht von CHW behandelt werden können.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Lebensmittelausgaben pro Kopf
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
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die Veränderung der Pro-Kopf-Lebensmittelausgaben pro Familie wird berechnet.
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Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderungen in der Familiendemografie
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
|
Änderungen in der Familiendemografie werden verfolgt.
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Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
|
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
|
Gewichtsveränderung für alle Studienteilnehmer und Kinder, die nach Beginn des Cash-Transfer-Programms geboren wurden.
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Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
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Höhenveränderung
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
|
Veränderung der Körpergröße für alle Studienteilnehmer und Kinder, die nach Beginn des Geldtransferprogramms geboren wurden.
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Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
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Veränderung des mittleren Oberarmumfangs (MUAC)
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
|
Änderung des MUAC für alle Studienteilnehmer und Kinder, die nach Beginn des Geldtransferprogramms geboren wurden.
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Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
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Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
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Änderung des Taillenumfangs für alle Studienteilnehmer und Kinder, die nach Beginn des Cash-Transfer-Programms geboren wurden.
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Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
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Veränderung des Hämoglobins
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
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Hämoglobinveränderung bei Schwangeren, nach Programmbeginn geborenen Kindern, älteren Kindern der Jahrgänge 2003, 2010, 2014.
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Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
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Änderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
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Die Blutdruckveränderung wird in 100 zufällig ausgewählten Familien in jeder Region mit einer Familiengröße von 2-4 und 5-8 gemessen.
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Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
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Veränderung des HbA1c
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
|
Die Veränderung des HbA1c wird in 100 zufällig ausgewählten Familien in jeder Region mit einer Familiengröße von 2-4 und 5-8 gemessen.
|
Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
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Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
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Bewertung der Nahrungsaufnahme
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Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
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Erkenntnisfunktion
Zeitfenster: Wenn Kinder 18. Monate sind
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Kinder, die nach dem Geldtransferprogramm geboren wurden, werden im Alter von 18 Monaten einem einzigen kognitiven Funktionstest unterzogen.
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Wenn Kinder 18. Monate sind
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Änderung des Schulbesuchs
Zeitfenster: Jedes Schulsemester im 1., 2. und 3. Studienjahr
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Einschulung, Anwesenheit, Schulabbruch und Notenabschluss werden für alle Kinder durch Datenextraktion aus Schulakten erhoben.
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Jedes Schulsemester im 1., 2. und 3. Studienjahr
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Veränderung des Kopfumfangs
Zeitfenster: Nach der Geburt, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
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Bei Kindern, die nach dem Geldtransferprogramm geboren wurden, wird der Kopfumfang gemessen.
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Nach der Geburt, Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
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Veränderung der Alphabetisierung
Zeitfenster: Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
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Kinder 7 und 14 werden Alphabetisierungstests absolvieren.
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Jahr 1, Jahr 2, Jahr 3
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Änderung der Griffstärke
Zeitfenster: Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
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Die Veränderung der Griffstärke wird in 100 zufällig ausgewählten Familien in jeder Region mit einer Familiengröße von 2 bis 4 und 5 bis 8 gemessen.
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Baseline, Jahr 1, Jahr 2 und Jahr 3
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alfa U Jalo, MS, Ministry of Finance
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1234 (Department of Defense)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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