- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03455257
Ocena programu transferu gotówki w rodzinach o niskich dochodach w Gwinei Bissau
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Programy przekazów pieniężnych (CT) w krajach o niskich dochodach, które umożliwiają odbiorcom otrzymywanie gotówki przeznaczonej na określone wydatki gospodarstwa domowego, takie jak żywność, zdrowie rodziny i edukacja, zazwyczaj wykazują znaczne korzyści z programu. W szczególności kilka programów wykazało pozytywny wpływ na wykorzystanie zasobów opieki zdrowotnej, stan odżywienia i samoocenę stanu zdrowia, wraz ze znaczną poprawą rozwoju motorycznego i poznawczego małych dzieci.
Gwinea Bissau jest obecnie 11. najbiedniejszym krajem i dlatego jest odpowiednim celem dla programu transferów pieniężnych. Ten projekt będzie pilotażowym testem efektu 2-letniego programu transferu środków pieniężnych, mającego na celu poprawę wzorców konsumpcji żywności w rodzinie, zdrowia rodziny i edukacji szkolnej, z wynikającymi z tego korzyściami dla rozwoju i funkcji poznawczych dzieci. Zostanie przeprowadzona ocena całej rodziny w celu zbadania wpływu na wszystkich członków rodziny. Zostaną zakończone oceny wyjściowe i 3 kontrolne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bissau, Gwinea Bissau
- PDDC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodziny (zdefiniowane jako grupy osób, które rutynowo jedzą razem) w 3 regionach Gwinei Bissau.
- Zidentyfikowany przez rozwijającą się skalę opartą na charakterystyce gospodarstwa domowego i majątku na mieszkańca. A także dostęp do usług, takich jak woda, elektryczność i kanalizacja.
- Rekrutowano rodziny, które uzyskały najniższy wynik określony jako najniższy dochód.
Kryteria wyłączenia:
- Rodziny z wysokimi wynikami w skali aktywów.
- Rodziny niezainteresowane udziałem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Rodziny przypisane do tej grupy będą kontrolami wyłącznie do oceny, które nie otrzymają przelewu pieniężnego.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Rodziny przypisane do tego ramienia otrzymają przelew pieniężny po szczegółowej rozmowie z głową gospodarstwa domowego i podpisaniu umowy stwierdzającej, że rozumieją cel badania.
|
Głowy gospodarstw domowych co kwartał otrzymają przelew pieniężny dla maksymalnie 7 członków rodziny w domu.
Oczekuje się, że głowy gospodarstw domowych będą uczestniczyć w spotkaniach co 4 miesiące w lokalnych ośrodkach zdrowia prowadzonych przez pracowników służby zdrowia społeczności (CHW).
Spotkania będą składały się z 2 elementów: 1) dzieci do lat 5 zostaną poddane pomiarom w celu identyfikacji dzieci zagrożonych niedożywieniem oraz 2) grupowe zajęcia edukacyjne.
CHW będzie również co miesiąc monitorować wzrost i prowadzić sesje edukacyjne dla podgrupy głów gospodarstw domowych z dziećmi zidentyfikowanymi jako zagrożone niedożywieniem, z szybkim kierowaniem do regionalnych przychodni szkolnictwa wyższego dla wszystkich dzieci z problemami zdrowotnymi, których CHW nie może rozwiązać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w wydatkach żywnościowych per capita
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
obliczona zostanie zmiana wydatków na żywność na mieszkańca w przeliczeniu na rodzinę.
|
Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w demografii rodziny
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Śledzone będą zmiany w danych demograficznych rodziny.
|
Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Zmiana wagi dla wszystkich uczestników badania i dzieci urodzonych po uruchomieniu programu transferów pieniężnych.
|
Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Zmiana wysokości
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Zmiana wzrostu dla wszystkich uczestników badania i dzieci urodzonych po uruchomieniu programu transferów pieniężnych.
|
Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Zmiana obwodu ramienia w połowie ramienia (MUAC)
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Zmiana MUAC dla wszystkich uczestników badania i dzieci urodzonych po uruchomieniu programu transferów pieniężnych.
|
Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Zmiana obwodu talii u wszystkich uczestników badania i dzieci urodzonych po uruchomieniu programu transferu gotówki.
|
Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Zmiana hemoglobiny
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Zmiana stężenia hemoglobiny dla kobiet w ciąży, dzieci urodzonych po rozpoczęciu programu, dzieci starszych urodzonych w latach 2003, 2010, 2014.
|
Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Zmiana ciśnienia krwi zostanie zmierzona w 100 losowo wybranych rodzinach w każdym regionie o wielkości rodziny 2-4 i 5-8.
|
Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Zmiana HbA1c
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Zmiana HbA1c zostanie zmierzona w 100 losowo wybranych rodzinach w każdym regionie o wielkości rodziny 2-4 i 5-8.
|
Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Rok 1, rok 2 i rok 3
|
Ocena spożycia pokarmu
|
Rok 1, rok 2 i rok 3
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Kiedy dzieci mają 18 miesięcy
|
Dzieci urodzone po programie transferu gotówki będą miały jeden test funkcji poznawczych w wieku 18 miesięcy.
|
Kiedy dzieci mają 18 miesięcy
|
Zmiana frekwencji w szkole
Ramy czasowe: Każdy semestr nauki w 1, 2 i 3 roku studiów
|
Zapisy do szkoły, frekwencja, rezygnacja z nauki i ukończenie klasy będą oceniane dla wszystkich dzieci poprzez ekstrakcję danych z dokumentacji szkolnej.
|
Każdy semestr nauki w 1, 2 i 3 roku studiów
|
Zmiana obwodu głowy
Ramy czasowe: Po urodzeniu rok 1, rok 2, rok 3
|
Dzieci urodzone po programie transferu gotówki będą miały mierzony obwód głowy.
|
Po urodzeniu rok 1, rok 2, rok 3
|
Zmiana w piśmiennictwie
Ramy czasowe: Rok 1, rok 2, rok 3
|
Dzieci w wieku 7 i 14 lat przejdą testy umiejętności czytania i pisania.
|
Rok 1, rok 2, rok 3
|
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Zmiana siły chwytu będzie mierzona w 100 losowo wybranych rodzinach w każdym regionie o wielkości rodziny 2-4 i 5-8.
|
Punkt odniesienia, rok 1, rok 2 i rok 3
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Alfa U Jalo, MS, Ministry of Finance
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1234 (Department of Defense)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyDiabetes Insipidus, nefrogenny
-
Emory UniversityZakończony
-
Elizabeth Austen LawsonJeszcze nie rekrutacjaCentralna moczówka prostaStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of AarhusZakończonyNefrogenna moczówka prostaStany Zjednoczone, Dania
-
Lady Davis InstituteZakończonyZastosowanie litu, moczówka prosta nefrogennaKanada
-
The University of Texas Health Science Center at...Zakończony
Badania kliniczne na Przelew pieniężny
-
The University of Hong KongPeking University Third Hospital; Nanfang Hospital of Southern Medical University i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital Virgen de las NievesInstituto de Salud Carlos IIIZakończonyBezpłodność | Ciąża, mnogaHiszpania
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyZapłodnienie in vitro | Transfer pojedynczego zarodkaFrancja, Zjazd
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyAneuploidia | MozaikaStany Zjednoczone
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteZakończonyADHD | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyZapłodnienie in vitroEgipt
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność, kobieta | Słaba odpowiedź na indukcję owulacjiEgipt
-
Federal University of Minas GeraisZakończony
-
Stanford UniversityZakończonyBezpłodnośćStany Zjednoczone
-
IVI SevillaZakończony