- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03455257
Оценка программы денежных пособий малообеспеченным семьям в Гвинее-Бисау
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программы денежных переводов (CT) в странах с низким уровнем дохода, которые позволяют получателям получать денежные средства, предназначенные для конкретных расходов домохозяйства, таких как продукты питания, здоровье семьи и образование, обычно демонстрируют значительные программные преимущества. В частности, несколько программ продемонстрировали положительное влияние на использование ресурсов здравоохранения, состояние питания и самооценку здоровья, а также значительное улучшение двигательного и когнитивного развития детей младшего возраста.
Гвинея-Бисау в настоящее время занимает 11-е место среди самых бедных стран и, таким образом, является подходящей целью для программы денежных переводов. В рамках этого проекта будет проведена экспериментальная проверка эффекта двухлетней программы денежных переводов, направленной на улучшение моделей потребления продуктов питания в семье, улучшение здоровья семьи и школьного обучения, что в результате принесет пользу для развития и познания детей. Будет проведена общесемейная оценка для изучения воздействия на всех членов семьи. Будет завершена базовая и 3 последующие оценки.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bissau, Гвинея-Бисау
- PDDC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Семьи (определяемые как группы людей, которые обычно едят вместе) в 3 регионах Гвинеи-Бисау.
- Определяется путем разработки шкалы на основе характеристик домохозяйств и активов на душу населения. А также доступ к таким услугам, как вода, электричество и канализация.
- Были набраны семьи с самым низким баллом, идентифицированным как самый низкий доход.
Критерий исключения:
- Семьи с высокими баллами по шкале активов.
- Семьи, не заинтересованные в участии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Семьи, назначенные в эту группу, будут оцениваться только как контролирующие органы, которые не получают денежные переводы.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Семьи, включенные в эту группу, получат денежный перевод после подробного разговора с главой семьи и подписания контракта, в котором будет указано, что они понимают цель исследования.
|
Главы домохозяйств будут получать денежную помощь на срок до 7 членов семьи в доме каждый квартал.
Ожидается, что главы домохозяйств будут каждые 4 месяца посещать встречи в местных медицинских центрах под руководством местных медицинских работников (CHW).
Встречи будут состоять из двух компонентов: 1) дети в возрасте до 5 лет будут измеряться для выявления детей, подверженных риску недоедания, и 2) групповые занятия.
Кроме того, под руководством ОРЗ будут проводиться ежемесячные занятия по мониторингу роста и образовательные занятия для подгруппы глав домохозяйств с детьми, которым грозит недоедание, с быстрым направлением в региональные третичные клиники всех детей с проблемами со здоровьем, которые не могут быть решены ОРЗ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение расходов на продовольствие на душу населения
Временное ограничение: Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
будет рассчитано изменение расходов на питание на душу населения в расчете на одну семью.
|
Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в семейной демографии
Временное ограничение: Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
Изменения в семейной демографии будут отслеживаться.
|
Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
Изменение веса всех участников исследования и детей, родившихся после начала программы денежных переводов.
|
Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
|
Изменение высоты
Временное ограничение: Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
Изменение роста всех участников исследования и детей, родившихся после начала программы денежных переводов.
|
Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
|
Изменение средней окружности плеча (MUAC)
Временное ограничение: Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
Изменение MUAC для всех участников исследования и детей, родившихся после начала программы денежных переводов.
|
Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
Изменение окружности талии у всех участников исследования и детей, родившихся после начала программы денежных переводов.
|
Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
|
Изменение гемоглобина
Временное ограничение: Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
Изменение гемоглобина у беременных, детей, рожденных после начала программы, детей старшего возраста 2003, 2010, 2014 годов рождения.
|
Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
Изменение артериального давления будет измеряться в 100 случайно выбранных семьях в каждом регионе с размером семьи 2-4 и 5-8.
|
Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
|
Изменение HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
Изменение уровня HbA1c будет измеряться в 100 случайно выбранных семьях в каждом регионе с размером семьи 2-4 и 5-8.
|
Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
|
Прием пищи
Временное ограничение: 1 год, 2 год и 3 год
|
Оценка потребления пищи
|
1 год, 2 год и 3 год
|
|
Функция познания
Временное ограничение: Когда детям 18 месяцев
|
Детям, рожденным после программы денежных переводов, в возрасте 18 месяцев необходимо будет пройти однократное тестирование когнитивных функций.
|
Когда детям 18 месяцев
|
|
Изменение посещаемости школы
Временное ограничение: Каждый семестр школы в 1, 2 и 3 классе обучения
|
Зачисление в школу, посещаемость, отсев и выпуск классов будут оцениваться для всех детей путем извлечения данных из школьных документов.
|
Каждый семестр школы в 1, 2 и 3 классе обучения
|
|
Изменение окружности головы
Временное ограничение: После рождения, 1 год, 2 год, 3 год
|
У детей, рожденных после программы денежных переводов, будет измеряться окружность головы.
|
После рождения, 1 год, 2 год, 3 год
|
|
Изменение грамотности
Временное ограничение: 1 год, 2 год, 3 год
|
Дети 7 и 14 лет пройдут тестирование грамотности.
|
1 год, 2 год, 3 год
|
|
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
Изменение силы хвата будет измеряться в 100 случайно выбранных семьях в каждом регионе с размером семьи 2-4 и 5-8.
|
Исходный уровень, год 1, год 2 и год 3
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alfa U Jalo, MS, Ministry of Finance
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1234 (Department of Defense)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Денежный перевод
-
Panam ClinicРекрутингПередняя нестабильность плеча | Передний вывих плечаКанада
-
Cairo UniversityЕще не набирают
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйДиабетические язвы стопыСоединенное Королевство
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенный
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйОсложнение донорского сайтаСоединенные Штаты
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйСДВГ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЕще не набираютРазрыв сухожилия сгибателяЕгипет
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйОжоговая травма | Кожный трансплантатСоединенные Штаты
-
Assiut UniversityЕще не набираютРазрыв ахиллова сухожилия | Ремонт/реконструкция ахиллова сухожилияЕгипет
-
Southern Illinois UniversityОтозван