- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03455257
Valutazione di un programma di trasferimento di denaro nelle famiglie a basso reddito in Guinea-Bissau
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I programmi di trasferimento di denaro contante (CT) nei paesi a basso reddito che consentono ai destinatari di ricevere denaro destinato a specifiche spese domestiche come il cibo e la salute e l'istruzione della famiglia mostrano in genere vantaggi significativi del programma. In particolare, diversi programmi hanno mostrato impatti positivi sull'uso delle risorse sanitarie, sullo stato nutrizionale e sulla salute dichiarata, insieme a miglioramenti significativi nello sviluppo motorio e cognitivo dei bambini piccoli.
La Guinea-Bissau è attualmente l'undicesimo paese più povero ed è quindi un obiettivo appropriato per un programma di trasferimento di denaro contante. Questo progetto testerà l'effetto di un programma di trasferimento di denaro di 2 anni volto a migliorare i modelli di consumo alimentare familiare, la salute della famiglia e la scolarizzazione, con conseguenti benefici per la crescita e la cognizione dell'infanzia. Verrà condotta una valutazione a livello familiare per esaminare l'impatto su tutti i membri della famiglia. Saranno completate le valutazioni di base e 3 di follow-up.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bissau, Guinea Bissau
- PDDC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Famiglie (definite come gruppi di individui che abitualmente mangiano insieme) in 3 regioni della Guinea-Bissau.
- Identificato sviluppando una scala basata sulle caratteristiche della famiglia e sul patrimonio pro capite. Così come l'accesso a servizi come acqua, elettricità e servizi igienici.
- Sono state reclutate le famiglie con il punteggio più basso identificato come reddito più basso.
Criteri di esclusione:
- Famiglie con punteggi elevati su scala patrimoniale.
- Famiglie disinteressate a partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Le famiglie assegnate a questo braccio saranno valutate solo controlli che non ricevono il trasferimento in contanti.
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Sperimentale: Intervento
Le famiglie assegnate a questo braccio riceveranno un trasferimento in denaro dopo un colloquio approfondito con il capofamiglia e la firma di un contratto in cui si dichiara di aver compreso lo scopo dello studio.
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I capifamiglia riceveranno un trasferimento in contanti per un massimo di 7 membri della famiglia in casa ogni trimestre.
Il capofamiglia dovrà partecipare alle riunioni ogni 4 mesi presso i centri sanitari della comunità locale guidati da Community Health Workers (CHW).
Gli incontri avranno 2 componenti: 1) i bambini sotto i 5 anni saranno misurati per identificare i bambini a rischio di malnutrizione e 2) sessioni educative di gruppo.
Ci saranno anche sessioni mensili di monitoraggio della crescita e di formazione guidate da CHW per un sottogruppo di capofamiglia con bambini identificati come a rischio di malnutrizione con rinvii rapidi alle cliniche terziarie regionali per tutti i bambini con problemi di salute che non possono essere affrontati da CHW.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della spesa alimentare pro capite
Lasso di tempo: Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
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verrà calcolata la variazione della spesa alimentare pro capite per famiglia.
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Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella demografia della famiglia
Lasso di tempo: Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
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Verranno monitorati i cambiamenti nei dati demografici della famiglia.
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Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
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Cambio di peso
Lasso di tempo: Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
|
Variazione di peso per tutti i partecipanti allo studio e per i bambini nati dopo l'inizio del programma di trasferimento di denaro.
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Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
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Cambio di altezza
Lasso di tempo: Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
|
Variazione di altezza per tutti i partecipanti allo studio e per i bambini nati dopo l'inizio del programma di trasferimento di denaro.
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Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
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Variazione della circonferenza medio-superiore del braccio (MUAC)
Lasso di tempo: Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
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Modifica del MUAC per tutti i partecipanti allo studio e per i bambini nati dopo l'inizio del programma di trasferimento di denaro.
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Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
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Modifica della circonferenza della vita
Lasso di tempo: Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
|
Modifica della circonferenza della vita per tutti i partecipanti allo studio e per i bambini nati dopo l'inizio del programma di trasferimento di denaro.
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Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
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Alterazione dell'emoglobina
Lasso di tempo: Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
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Variazione dell'emoglobina per donne incinte, bambini nati dopo l'inizio del programma, bambini più grandi nati nel 2003, 2010, 2014.
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Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
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Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
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La variazione della pressione sanguigna sarà misurata in 100 famiglie selezionate casualmente in ciascuna regione con una dimensione della famiglia 2-4 e 5-8.
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Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
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Variazione dell'HbA1c
Lasso di tempo: Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
|
La variazione di HbA1c sarà misurata in 100 famiglie selezionate casualmente in ciascuna regione con una dimensione della famiglia 2-4 e 5-8.
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Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
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L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: Anno 1, anno 2 e anno 3
|
Valutazione dell'assunzione di cibo
|
Anno 1, anno 2 e anno 3
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Quando i bambini hanno 18 mesi
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I bambini nati dopo il programma di trasferimento di denaro saranno sottoposti a un unico test della funzione cognitiva a 18 mesi di età.
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Quando i bambini hanno 18 mesi
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Variazione della frequenza scolastica
Lasso di tempo: Ogni semestre di scuola nell'anno 1, 2 e 3 di studio
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L'iscrizione alla scuola, la frequenza, l'abbandono e la laurea saranno valutati per tutti i bambini attraverso l'estrazione dei dati dai registri scolastici.
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Ogni semestre di scuola nell'anno 1, 2 e 3 di studio
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Modifica della circonferenza della testa
Lasso di tempo: Dopo la nascita, anno 1, anno 2, anno 3
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Ai bambini nati dopo il programma di trasferimento di denaro verrà misurata la circonferenza della testa.
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Dopo la nascita, anno 1, anno 2, anno 3
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Cambio di alfabetizzazione
Lasso di tempo: Anno 1, anno 2, anno 3
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I bambini di 7 e 14 anni completeranno il test di alfabetizzazione.
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Anno 1, anno 2, anno 3
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Modifica della forza di presa
Lasso di tempo: Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
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La variazione della forza di presa sarà misurata in 100 famiglie selezionate casualmente in ciascuna regione con una dimensione della famiglia 2-4 e 5-8.
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Basale, anno 1, anno 2 e anno 3
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alfa U Jalo, MS, Ministry of Finance
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1234 (Department of Defense)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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