- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03455257
Evaluación de un Programa de Transferencia de Efectivo en Familias de Bajos Ingresos en Guinea-Bissau
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los programas de transferencia de efectivo (CT, por sus siglas en inglés) en países de bajos ingresos que permiten a los beneficiarios recibir efectivo designado para gastos domésticos específicos, como alimentos y salud y educación familiar, generalmente muestran beneficios significativos del programa. En particular, varios programas han mostrado impactos positivos en el uso de los recursos de atención médica, el estado nutricional y la salud autoinformada, junto con mejoras significativas en el desarrollo motor y cognitivo de los niños pequeños.
Guinea-Bissau es actualmente el undécimo país más pobre y, por lo tanto, es un objetivo apropiado para un programa de transferencia de efectivo. Este proyecto pondrá a prueba el efecto de un programa de transferencia de efectivo de 2 años con el objetivo de mejorar los patrones de consumo familiar de alimentos, la salud familiar y la escolarización, con los consiguientes beneficios para el crecimiento y la cognición de la niñez. Se llevará a cabo una evaluación de toda la familia para examinar el impacto en todos los miembros de la familia. Se completarán las evaluaciones de referencia y 3 de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bissau, Guinea-Bisáu
- PDDC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Familias (definidas como grupos de personas que habitualmente comen juntas) en 3 regiones de Guinea-Bissau.
- Identificado mediante el desarrollo de una escala basada en las características del hogar y los activos per cápita. Así como el acceso a servicios como agua, electricidad y saneamiento.
- Se reclutaron familias con la puntuación más baja identificada como de ingresos más bajos.
Criterio de exclusión:
- Familias con puntajes altos en la escala de activos.
- Familias desinteresadas en participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Las familias asignadas a este brazo serán controles de evaluación únicamente que no reciban la transferencia en efectivo.
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Experimental: Intervención
Las familias asignadas a este brazo recibirán una transferencia en efectivo después de una conversación profunda con el cabeza de familia y la firma de un contrato que indique que entienden el propósito del estudio.
|
Los jefes de hogar recibirán una transferencia en efectivo para hasta 7 miembros de la familia en el hogar cada trimestre.
Se espera que los jefes de familia asistan a reuniones cada 4 meses en sus centros de salud comunitarios locales dirigidos por trabajadores de salud comunitarios (CHW).
Las reuniones tendrán 2 componentes: 1) los niños menores de 5 años serán medidos para identificar a los niños en riesgo de desnutrición y 2) sesiones de educación grupal.
También habrá sesiones mensuales de monitoreo y educación del crecimiento dirigidas por CHW para un subgrupo de cabezas de familia con niños identificados como en riesgo de desnutrición con referencias rápidas a clínicas terciarias regionales para cualquier niño con problemas de salud que no puedan ser abordados por CHW.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en los gastos de alimentos per cápita
Periodo de tiempo: Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
se calculará el cambio en el gasto en alimentos per cápita por familia.
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Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en la demografía familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
Se realizará un seguimiento de los cambios en la demografía familiar.
|
Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
Cambio de peso para todos los participantes en el estudio y los niños nacidos después del inicio del programa de transferencia de efectivo.
|
Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
Cambio de altura
Periodo de tiempo: Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
Cambio de estatura para todos los participantes en el estudio y los niños nacidos después del inicio del programa de transferencia de efectivo.
|
Línea de base, año 1, año 2 y año 3
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Cambio en la circunferencia del brazo medio superior (MUAC)
Periodo de tiempo: Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
Cambio en MUAC para todos los participantes en el estudio y los niños nacidos después de que comience el programa de transferencia de efectivo.
|
Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
Cambio en la circunferencia de la cintura para todos los participantes en el estudio y los niños nacidos después del inicio del programa de transferencia de efectivo.
|
Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
Cambio en la hemoglobina
Periodo de tiempo: Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
Cambio en la hemoglobina para mujeres embarazadas, niños nacidos después de que comience el programa, niños mayores nacidos en 2003, 2010, 2014.
|
Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
El cambio en la presión arterial se medirá en 100 familias seleccionadas al azar en cada región con un tamaño de familia de 2-4 y 5-8.
|
Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
Cambio en HbA1c
Periodo de tiempo: Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
El cambio en HbA1c se medirá en 100 familias seleccionadas al azar en cada región con un tamaño de familia de 2-4 y 5-8.
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Línea de base, año 1, año 2 y año 3
|
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: Año 1, año 2 y año 3
|
Evaluación de la ingesta de alimentos
|
Año 1, año 2 y año 3
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Cuando los niños tienen 18 meses
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Los niños nacidos después del programa de transferencia de efectivo tendrán una sola prueba de función cognitiva a los 18 meses de edad.
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Cuando los niños tienen 18 meses
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Cambio en la asistencia escolar
Periodo de tiempo: Cada semestre de la escuela en el año 1, 2 y 3 de estudio
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Se evaluará la inscripción escolar, la asistencia, la deserción y la graduación de todos los niños a través de la extracción de datos de los registros escolares.
|
Cada semestre de la escuela en el año 1, 2 y 3 de estudio
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Cambio en la circunferencia de la cabeza
Periodo de tiempo: Después del nacimiento, año 1, año 2, año 3
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A los niños nacidos después del programa de transferencia de efectivo se les tomará la circunferencia de la cabeza.
|
Después del nacimiento, año 1, año 2, año 3
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Cambio en la alfabetización
Periodo de tiempo: Año 1, año 2, año 3
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Los niños de 7 y 14 años completarán las pruebas de alfabetización.
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Año 1, año 2, año 3
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Cambio en la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base, año 1, año 2 y año 3
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El cambio en la fuerza de agarre se medirá en 100 familias seleccionadas al azar en cada región con un tamaño de familia de 2-4 y 5-8.
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Línea de base, año 1, año 2 y año 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alfa U Jalo, MS, Ministry of Finance
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1234 (Department of Defense)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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