Utvärdering av ett kontantöverföringsprogram i låginkomstfamiljer i Guinea-Bissau
27 februari 2018 uppdaterad av: Ministry of Finance, Guinea-Bissau
Denna pilotstudie kommer att testa effekten av ett kontantöverföringsprogram som syftar till att förbättra familjens matkonsumtionsmönster, familjens hälsa och skolgång, med åtföljande fördelar för barndomens tillväxt och kognition.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Program för kontantöverföring (CT) i låginkomstländer som tillåter mottagarna att ta emot kontanter avsedda för specifika hushållsutgifter som mat och familjehälsa och utbildning visar vanligtvis betydande programfördelar. I synnerhet har flera program visat positiva effekter på användningen av hälsovårdsresurser, näringsstatus och självrapporterad hälsa, tillsammans med betydande förbättringar av små barns motoriska och kognitiva utveckling.
Guinea-Bissau är för närvarande det 11:e fattigaste landet och är därför ett lämpligt mål för ett kontantöverföringsprogram. Detta projekt kommer att pilottesta effekten av ett tvåårigt kontantöverföringsprogram som syftar till att förbättra familjens matkonsumtionsmönster, familjens hälsa och skolgång, med åtföljande fördelar för barndomens tillväxt och kognition. Familjeomfattande bedömning kommer att genomföras för att undersöka effekterna på alla familjemedlemmar. Baslinje- och 3 uppföljningsbedömningar kommer att slutföras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
34148
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bissau, Guinea-Bissau
- PDDC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjer (definierade som grupper av individer som rutinmässigt äter tillsammans) i 3 regioner i Guinea-Bissau.
- Identifieras genom att utveckla skala baserat på hushållsegenskaper och tillgångar per capita. Samt tillgång till tjänster som vatten, el och sanitet.
- Familjer med lägst poäng identifierades som lägst inkomst rekryterades.
Exklusions kriterier:
- Familjer med höga poäng på tillgångsskala.
- Familjer ointresserade av att delta.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Familjer som tilldelats denna arm kommer endast att vara bedömningskontroller som inte tar emot kontantöverföringen.
|
|
|
Experimentell: Intervention
Familjer som tilldelats denna arm kommer att få en kontantöverföring efter ett djupgående samtal med hushållsföreståndaren och undertecknandet av ett kontrakt som säger att de förstår syftet med studien.
|
Hushållsföreståndarna kommer att få kontantöverföring för upp till 7 familjemedlemmar i hemmet varje kvartal.
Hushållsföreståndare förväntas delta i möten var 4:e månad på deras lokala vårdcentraler som leds av Community Health Workers (CHW).
Mötena kommer att ha 2 komponenter: 1) barn under 5 år kommer att mätas för att identifiera barn som riskerar att drabbas av undernäring och 2) grupputbildningar.
Det kommer också att hållas månatlig tillväxtövervakning och utbildningssessioner ledda av CHW för en undergrupp av hushållsföreståndare med barn som identifieras som risk för undernäring med snabba remisser till regionala tertiära kliniker för barn med hälsoproblem som inte kan åtgärdas av CHW.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av matutgifter per capita
Tidsram: Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
förändring i matutgifter per capita per familj kommer att beräknas.
|
Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i familjens demografi
Tidsram: Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
Förändringar i familjens demografi kommer att spåras.
|
Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
Förändring i vikt för alla deltagare i studien och barn födda efter att kontantöverföringsprogrammet startar.
|
Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
|
Förändring i höjd
Tidsram: Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
Förändring i längd för alla deltagare i studien och barn födda efter att kontantöverföringsprogrammet startar.
|
Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
|
Förändring i mitten av överarmens omkrets (MUAC)
Tidsram: Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
Ändring av MUAC för alla deltagare i studien och barn födda efter att kontantöverföringsprogrammet startar.
|
Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
|
Förändring i midjemått
Tidsram: Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
Förändring av midjemått för alla deltagare i studien och barn födda efter att kontantöverföringsprogrammet startar.
|
Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
|
Förändring i hemoglobin
Tidsram: Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
Förändring i hemoglobin för gravida kvinnor, barn födda efter att programmet börjar, äldre barn födda 2003, 2010, 2014.
|
Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
Förändring i blodtryck kommer att mätas i 100 slumpmässigt utvalda familjer i varje region med familjestorlek 2-4 och 5-8.
|
Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
|
Förändring i HbA1c
Tidsram: Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
Förändring i HbA1c kommer att mätas i 100 slumpmässigt utvalda familjer i varje region med en familjestorlek 2-4 och 5-8.
|
Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
|
Matintag
Tidsram: År 1, år 2 och år 3
|
Matintagsbedömning
|
År 1, år 2 och år 3
|
|
Kognitionsfunktion
Tidsram: När barn är 18 månader
|
Barn som föds efter kontantöverföringsprogrammet kommer att ha ett enstaka kognitivt funktionstest vid 18 månaders ålder.
|
När barn är 18 månader
|
|
Förändring i skolnärvaro
Tidsram: Varje termin i skolan i årskurs 1, 2 och 3 i studien
|
Skolregistrering, närvaro, avhopp och betygsavslutning kommer att bedömas för alla barn genom dataextraktion från skolans register.
|
Varje termin i skolan i årskurs 1, 2 och 3 i studien
|
|
Förändring i huvudomkrets
Tidsram: Efter födseln, år 1, år 2, år 3
|
Barn som föds efter kontantöverföringsprogrammet kommer att ta huvudomkrets.
|
Efter födseln, år 1, år 2, år 3
|
|
Förändring i läskunnighet
Tidsram: År 1, år 2, år 3
|
Barn 7 och 14 kommer att slutföra läskunnighetstest.
|
År 1, år 2, år 3
|
|
Förändring i greppstyrka
Tidsram: Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
Förändring i greppstyrka kommer att mätas i 100 slumpmässigt utvalda familjer i varje region med familjestorlek 2-4 och 5-8.
|
Baslinje, år 1, år 2 och år 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alfa U Jalo, MS, Ministry of Finance
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2018
Första postat (Faktisk)
6 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2018
Senast verifierad
1 februari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1234 (Department of Defense)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontantöverföring
-
The National Center on Addiction and Substance...Patient-Centered Outcomes Research InstituteAvslutadADHD | SubstansmissbrukFörenta staterna