Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapiaohjelma liimakapsuliitin hallintaan diabeetikoilla

maanantai 21. lokakuuta 2019 päivittänyt: Western University, Canada

Fysioterapiaohjelma tarttuvan kapsuliitin hallintaan diabeetikoilla: satunnaistettu pilottikoe

Tässä satunnaistetussa pilottitutkimuksessa verrataan säännöllisen fysioterapiaohjelman (PT) alustavaa vaikutusta tavanomaiseen PT-ohjelmaan yhdistettynä progressiiviseen kävelyohjelmaan (PT+) potilailla, joilla on tai ei ole diabetesta ja joilla on tarttuva kapselitulehdus. Suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen rekrytoidut osallistujat satunnaistetaan joko PT-ryhmään (kontrolli) tai PT+-ryhmään (kokeellinen). Molempien ryhmien osallistujat ohjataan fysioterapiaan. Intervention valitsee hoitava fysioterapeutti. PT+ -ryhmässä osallistujia pyydetään myös suorittamaan vapaata kävelyä omaan tahtiinsa. Ensisijaisen tuloksen (olkapään toimintakyky) tulosmittaukset arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua. Toissijaiset tulokset (hartioiden ROM, kipu ja toiminta, lihasvoima ja fyysinen aktiivisuustaso) arvioidaan lähtötasolla, 3 ja 6 viikon kohdalla ja uudelleen 12 viikon kuluttua ilmoittautumisesta. Odotamme progressiivisen kävelyohjelman lisäämisen tavalliseen PT:hen johtavan parempiin tuloksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän satunnaistettuun kliiniseen pilottitutkimukseen osallistujat rekrytoidaan St. Joseph's Health Care Centerin ortopediseltä klinikalta kirurgien lähetteiden kautta ja paikallisilta perusterveydenhuollon klinikoilta tutkimusta mainostavien julisteiden avulla. Hand and Upper Limb Centerin (HULC) tutkimusryhmä ottaa potentiaalisiin osallistujiin yhteyttä sopiakseen heidän alustavasta arvioinnistaan ​​ja allekirjoittaakseen suostumuslomakkeen. Osallistujia, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, pyydetään täyttämään 2 tuloskyselylomaketta (ts. SPADI, RAPA) ja Katzin komorbiditeettiasteikko.

Seuraavaksi potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä: säännöllinen fysioterapiaohjelma (PT) tai tavallinen PT, johon lisätään progressiivinen kävelyohjelma (PT+). Käytetään ositettua satunnaistamista diabeettisen tilan ja sukupuolen mukaan. Kaikki osallistujat ohjataan fysioterapiaan heidän mieltymyksensä mukaan ja toimenpiteen valitsee hoitava fysioterapeutti. PT+ -ryhmässä osallistujia pyydetään kävelemään vapaata omaan tahtiinsa 30-45 minuuttia, 5 päivää viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan ja kirjaamaan kävelypäivämääränsä/-aikansa tutkimusryhmän toimittamaan päiväkirjalomakkeeseen ennen matkan aloittamista. opiskella. PT+-ryhmän osallistujat saavat myös kiihtyvyysmittarin, jolla he voivat arvioida tarkasti heidän fyysisen aktiivisuustasonsa. Olkapään toimintakyvyn testin tulosmittaukset (ensisijainen tulos) arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua. Toissijaiset tulokset (hartioiden ROM, kipu ja toiminta, lihasvoima ja fyysinen aktiivisuustaso) arvioidaan lähtötasolla, 3 ja 6 viikon kohdalla ja uudelleen 12 viikon kuluttua ilmoittautumisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Health Care London
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sanaa A Alsubheen, PHDc
        • Alatutkija:
          • Kenneth Faber, MD
        • Alatutkija:
          • Tom Overend, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diabetes ja joilla ei ole adhesiivista kapselitulehdusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi olkapääleikkaus tai sijoiltaanmeno
  • Olkapään vaikea nivelrikko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PT+ kävely
Ryhmään osallistujat ohjataan mieltymystensä mukaan fysioterapiaan ja toimenpiteen valitsee hoitava fysioterapeutti. Lisäksi osallistujia pyydetään kävelemään vapaata omaan tahtiinsa 30-45 min, 5 päivää viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan ja kirjaamaan kävelypäivämääränsä/-aikansa tutkimusryhmän toimittamaan päiväkirjalomakkeeseen ennen tutkimuksen aloittamista. . PT+-ryhmän osallistujat saavat myös kiihtyvyysmittarin, jolla he voivat arvioida tarkasti heidän fyysisen aktiivisuustasonsa.
Muut: Fysioterapiaohjelma
Fysioterapiaohjelman valitsee hoitava terapeutti. Yleisimpiä fysioterapiatoimenpiteitä ovat kuitenkin terapeuttiset harjoitukset, nivelmobilisaatiotekniikat ja sähköterapia.
Muut nimet:
  • Harjoitukset
Active Comparator: Tavallinen PT
Ryhmään osallistujat ohjataan mieltymystensä mukaan fysioterapiaan ja toimenpiteen valitsee hoitava fysioterapeutti. Tämän ryhmän osallistujille ei ilmoiteta kävelyohjelmasta.
Muut: Fysioterapiaohjelma
Fysioterapiaohjelman valitsee hoitava terapeutti. Yleisimpiä fysioterapiatoimenpiteitä ovat kuitenkin terapeuttiset harjoitukset, nivelmobilisaatiotekniikat ja sähköterapia.
Muut nimet:
  • Harjoitukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartioiden suorituskyvyn muutos lähtötasosta 6 viikkoon fysioterapian jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja uudelleen 6 viikon kuluttua
Tämä testi perustuu toistuviin hartioiden liikkeisiin vyötärön ja silmien tasolla sekä pään yli tapahtuvaan työhön. Testi suoritetaan FIT-HaNSA-testeillä (FIT-HaNSA).
Lähtötilanteessa ja uudelleen 6 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hartioiden liikerata
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 viikon kohdalla ja uudelleen 12 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Olkapään liikealue taivutuksessa, sieppauksessa ja ulkoisessa kiertoliikkeessä
lähtötilanteessa, 3 ja 6 viikon kohdalla ja uudelleen 12 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Hartiakipu ja toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 viikon kohdalla ja uudelleen 12 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Olkapään kipua ja toimintaa arvioidaan olkapääkipu- ja vammaisuusindeksin (SPADI) kyselylomakkeella
lähtötilanteessa, 3 ja 6 viikon kohdalla ja uudelleen 12 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Lihasvoima
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 viikon kohdalla ja uudelleen 12 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Hartioiden koukistajalihasten ja abduktorien lihasten lihasvoima arvioidaan
lähtötilanteessa, 3 ja 6 viikon kohdalla ja uudelleen 12 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, 3 ja 6 viikon kohdalla ja uudelleen 12 viikon kuluttua ilmoittautumisesta
Aktiivisuuden tasoa arvioidaan RAPA (Rapid Assessment of Physical Activity) -kyselylomakkeella.
lähtötilanteessa, 3 ja 6 viikon kohdalla ja uudelleen 12 viikon kuluttua ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Western University, Canada

Tutkijat

  • Päätutkija: Joy C MacDermid, PhD, Western University, Canada
  • Opintojen puheenjohtaja: Kenneth Faber, MD, St. Joseph's Health Care London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSREB#111221

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa