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당뇨병 환자의 유착관절낭염 관리를 위한 물리치료 프로그램

2019년 10월 21일 업데이트: Western University, Canada

당뇨병 환자의 유착관절낭염 관리를 위한 물리치료 프로그램: 파일럿 무작위 시험

이 파일럿 무작위 시험은 유착관절낭염이 있는 당뇨병 유무에 관계없이 일반 물리치료(PT) 프로그램과 점진적 걷기 프로그램(PT+)을 결합한 일반 PT의 예비 효과를 비교합니다. 동의서에 서명한 후 모집된 참가자는 무작위로 PT 그룹(대조) 또는 PT+ 그룹(실험)으로 배정됩니다. 두 그룹의 참가자는 물리 치료 시설로 보내집니다. 개입은 치료 물리 치료사에 의해 선택됩니다. PT+ 그룹에서 참가자는 자신의 속도로 프리 워킹을 수행해야 합니다. 1차 결과(어깨 기능 수행)에 대한 결과 측정은 기준선과 6주 후에 평가됩니다. 2차 결과(어깨 ROM, 통증 및 기능, 근력 및 신체 활동 수준)는 등록 후 3주 및 6주, 그리고 다시 12주에 기준선에서 평가됩니다. 일반 PT에 프로그레시브 워킹 프로그램을 추가하면 더 나은 결과를 얻을 수 있을 것으로 기대합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 무작위 임상 시험에서 참가자는 외과 의사 추천을 통해 St. Joseph's Health Care Center의 정형외과 클리닉에서 모집되고 연구를 광고하는 포스터를 통해 지역 1차 의료 클리닉에서 모집됩니다. 잠재적 참가자는 초기 평가를 준비하고 동의서에 서명하기 위해 Hand and Upper Limb Center(HULC)의 연구팀에서 연락을 취할 것입니다. 이 연구에 참여하는 데 동의하는 참가자는 2개의 결과 설문지(즉, SPADI, RAPA) 및 Katz 동반이환 척도.

다음으로, 환자는 일반 물리 치료 프로그램(PT) 또는 점진적 걷기 프로그램(PT+)을 추가하는 일반 PT의 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 당뇨병 상태 및 성별에 따른 층화 무작위화가 사용됩니다. 모든 참가자는 자신의 선호도에 따라 물리 치료 시설에 소개되며 치료 물리 치료사가 중재를 선택합니다. PT+ 그룹은 6주 연속 주 5일, 30~45분 동안 자신의 속도로 프리 워킹을 실시하고, 걷기 시작 전 연구팀이 제공하는 다이어리에 걷는 날짜/시간을 기록하도록 한다. 공부하다. PT+ 그룹 참가자에게는 신체 활동 수준을 정확하게 추정할 수 있는 가속도계도 제공됩니다. 어깨 기능 수행 테스트(일차 결과)에 대한 결과 측정은 기준선과 6주 후에 평가됩니다. 2차 결과(어깨 ROM, 통증 및 기능, 근력 및 신체 활동 수준)는 등록 후 3주 및 6주, 그리고 다시 12주에 기준선에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
        • 모병
        • St. Joseph's Health Care London
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Sanaa A Alsubheen, PHDc
        • 부수사관:
          • Kenneth Faber, MD
        • 부수사관:
          • Tom Overend, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유착관절낭염이 있는 당뇨병 유무에 관계없이

제외 기준:

  • 이전 어깨 수술 또는 탈구
  • 어깨 심한 골관절염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PT+ 걷기
이 그룹의 참가자는 자신의 선호도에 따라 물리 치료 시설을 추천받게 되며 중재는 치료 중인 물리 치료사가 선택합니다. 또한, 참여자들은 6주 동안 주 5일, 30-45분 동안 자신의 속도로 자유 걷기를 수행하고 연구 시작 전에 연구팀이 제공하는 일기장에 걷는 날짜/시간을 기록하도록 요청받을 것입니다. . PT+ 그룹 참가자에게는 신체 활동 수준을 정확하게 추정할 수 있는 가속도계도 제공됩니다.
다른: 물리 치료 프로그램
물리 치료 프로그램은 치료사가 선택합니다. 그러나 가장 일반적인 물리 치료 개입에는 치료 운동, 관절 동원 기술 및 전기 요법이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 수업 과정
활성 비교기: 일반 PT
이 그룹의 참가자는 자신의 선호도에 따라 물리 치료 시설을 추천받게 되며 중재는 치료 중인 물리 치료사가 선택합니다. 이 그룹의 참가자에게는 걷기 프로그램에 대한 알림이 제공되지 않습니다.
다른: 물리 치료 프로그램
물리 치료 프로그램은 치료사가 선택합니다. 그러나 가장 일반적인 물리 치료 개입에는 치료 운동, 관절 동원 기술 및 전기 요법이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 수업 과정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
물리 치료 후 기준선에서 6주까지의 어깨 성능 변화
기간: 기준선에서 그리고 6주 후 다시
이 테스트는 허리와 눈높이에서 반복되는 어깨 움직임과 머리 위 작업을 기반으로 합니다. 테스트는 기능 장애 테스트 - 손 및 목/어깨/팔(FIT-HaNSA) 테스트를 사용하여 수행됩니다.
기준선에서 그리고 6주 후 다시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 가동범위
기간: 기준선, 3주 및 6주, 등록 후 12주에 다시
굴곡, 외전, 외회전 시 어깨 가동 범위
기준선, 3주 및 6주, 등록 후 12주에 다시
어깨통증과 기능
기간: 기준선, 3주 및 6주, 등록 후 12주에 다시
어깨 통증 및 기능은 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 3주 및 6주, 등록 후 12주에 다시
근력
기간: 기준선, 3주 및 6주, 등록 후 12주에 다시
어깨 굴곡근과 외전근의 근력을 평가합니다.
기준선, 3주 및 6주, 등록 후 12주에 다시
신체 활동 수준
기간: 기준선, 3주 및 6주, 등록 후 12주에 다시
활동 수준은 RAPA(Rapid Assessment of Physical Activity) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
기준선, 3주 및 6주, 등록 후 12주에 다시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Western University, Canada

수사관

  • 수석 연구원: Joy C MacDermid, PhD, Western University, Canada
  • 연구 의자: Kenneth Faber, MD, St. Joseph's Health Care London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 3일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HSREB#111221

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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