Lyhyt häpeän interventiotutkimus
keskiviikko 6. helmikuuta 2019 päivittänyt: Elise Clerkin, Miami University
Lyhyen häpeän interventiomoduulin kehittäminen ja arviointi: Todistus sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön käsitteestä
Nykyisessä hankkeessa kehitetään ja testataan lyhyt 2-istunnon häpeäinterventio henkilöillä, joilla on diagnosoitu sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (SAD).
Käyttämällä ei-samanaikaista usean peruslinjan mallia, tutkijat määrittävät, johtaako lyhyt häpeän interventio vähentämään ominaisuuden itsensä ilmoittamaa häpeää ja tilahäpeää vastauksena in vivo -stressoritehtävään.
Tutkijat arvioivat myös häpeän muutosten vaikutusta SAD-oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Yhdysvallat, 45212
- Anxiety Cognition and Emotion Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-≥ 18 vuotta vanha
- sujuva englannin kielen suullinen ja kirjallinen osaaminen
- täyttävät sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön diagnostiset kriteerit (Ahdistuneisuutta, mielialaa ja OCD:tä ja niihin liittyviä neuropsykiatrisia häiriöitä koskevassa diagnostisessa haastattelussa arvioituna; Tolin et al., 2016)
- on kohonnut häpeä (eli pistemäärä 1 SD korkeampi kuin itsetietoisen vaikutuksen testin 3 [TOSCA-3] keskiarvot, jotka on raportoitu valitsemattomasta perustutkintonäytteestä [M = 33,62, SD = 8,64])
- tukevat halua vähentää häpeän ja/tai sosiaalisen ahdistuksen tasoa.
Poissulkemiskriteerit:
- saa tällä hetkellä kognitiivis-käyttäytymisterapiaa erityisesti sosiaaliseen ahdistukseen tai häpeään
- ovat aloittaneet psykotrooppisten lääkkeiden käytön tai muuttaneet sen annosta viimeisen kuuden viikon aikana
- eivät saavuta perustason vakautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Häpeä interventio
Osallistujat suorittavat kaksi häpeäinterventioistuntoa noin viikon välein.
|
Häpeäinterventiossa osallistujat tapaavat terapeutin ja oppivat: 1) tunnistamaan häpeän kokemuksen, 2) ymmärtämään häpeän ja sosiaalisen ahdistuksen välisen yhteyden, 3) tunnistamaan häpeän laukaisimia ja haavoittuvuuksia, 4) tunnistamaan ajatuksia ja käyttäytymistä, jotka pidä osallistujat jumissa häpeässä ja 5) Opi käyttämään uusia, terveellisempiä ajatuksia ja käyttäytymismalleja, jotka auttavat osallistujia selviytymään ja vähentämään häpeää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itsetietoisen vaikutuksen testissä - 3-lyhytlomake
Aikaikkuna: Osallistujat osoittavat todennäköisyyden vastata skenaarioihin. Annetaan B1-B5- ja T1-T5-tiloissa. B1-B5 esiintyy ~1 viikon välein. T1 tapahtuu ~ 1 viikko lopullisen lähtötason jälkeen. T1-T4 esiintyy kumpikin ~2 viikon sisällä toisistaan. T5 esiintyy ~ 1 kuukausi T4:n jälkeen.
|
Oma raportti siitä, kuinka todennäköisesti henkilö reagoi 11 skenaarioon häpeäreaktiolla
|
Osallistujat osoittavat todennäköisyyden vastata skenaarioihin. Annetaan B1-B5- ja T1-T5-tiloissa. B1-B5 esiintyy ~1 viikon välein. T1 tapahtuu ~ 1 viikko lopullisen lähtötason jälkeen. T1-T4 esiintyy kumpikin ~2 viikon sisällä toisistaan. T5 esiintyy ~ 1 kuukausi T4:n jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Liebowitzin sosiaalisen ahdistuksen itseraportissa
Aikaikkuna: Osallistujat raportoivat oireistaan kuluneen viikon aikana. Annettu T1-T5. T1-T4 esiintyy kumpikin ~2 viikon sisällä toisistaan. T5 esiintyy noin kuukauden kuluttua T4:stä.
|
Itseraportti sosiaalisen ahdistuksen oireista
|
Osallistujat raportoivat oireistaan kuluneen viikon aikana. Annettu T1-T5. T1-T4 esiintyy kumpikin ~2 viikon sisällä toisistaan. T5 esiintyy noin kuukauden kuluttua T4:stä.
|
|
Muutos lyhyesti valtion ahdistusmittarissa
Aikaikkuna: Osallistujat raportoivat puhetehtävän aikana kokemistaan oireista. Annettu T1 ja T4. T4 ilmaantuu noin 6 viikon kuluessa T1:stä.
|
Oma raportti puhetehtävän aikana koetuista ahdistuneisuustasoista
|
Osallistujat raportoivat puhetehtävän aikana kokemistaan oireista. Annettu T1 ja T4. T4 ilmaantuu noin 6 viikon kuluessa T1:stä.
|
|
Muutos häpeän inventaariossa
Aikaikkuna: Osallistujat kertovat tyypillisistä oireista. Annettu T1, T4 ja T5. T4 ilmaantuu noin 6 viikon kuluessa T1:stä. T5 esiintyy noin kuukauden kuluttua T4:stä.
|
Itseilmoitus häpeän oireista
|
Osallistujat kertovat tyypillisistä oireista. Annettu T1, T4 ja T5. T4 ilmaantuu noin 6 viikon kuluessa T1:stä. T5 esiintyy noin kuukauden kuluttua T4:stä.
|
|
Muutos valtion häpeän ja syyllisyyden mittakaavassa
Aikaikkuna: Osallistujat raportoivat puhetehtävän aikana kokemistaan oireista. Annettu T1 ja T4. T4 ilmaantuu noin 6 viikon kuluessa T1:stä.
|
Oma raportti puhetehtävän aikana koetun häpeän tasoista
|
Osallistujat raportoivat puhetehtävän aikana kokemistaan oireista. Annettu T1 ja T4. T4 ilmaantuu noin 6 viikon kuluessa T1:stä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusmittarissa
Aikaikkuna: Osallistujat raportoivat kuluneen viikon aikana kokemistaan oireista. Annettu T1, T4 ja T5. T4 ilmaantuu noin 6 viikon kuluessa T1:stä. T5 esiintyy noin kuukauden kuluttua T4:stä.
|
Itseraportoi masennusoireiden mitta
|
Osallistujat raportoivat kuluneen viikon aikana kokemistaan oireista. Annettu T1, T4 ja T5. T4 ilmaantuu noin 6 viikon kuluessa T1:stä. T5 esiintyy noin kuukauden kuluttua T4:stä.
|
|
Muutos kliinisen perfektionismin mittarissa
Aikaikkuna: Osallistujat raportoivat viimeisen kuukauden aikana kokemistaan oireista. Annettu T1, T4 ja T5. T4 ilmaantuu noin 6 viikon kuluessa T1:stä. T5 esiintyy noin kuukauden kuluttua T4:stä.
|
Itseraportoi perfektionismin mitta
|
Osallistujat raportoivat viimeisen kuukauden aikana kokemistaan oireista. Annettu T1, T4 ja T5. T4 ilmaantuu noin 6 viikon kuluessa T1:stä. T5 esiintyy noin kuukauden kuluttua T4:stä.
|
|
Muutos syömishäiriöluettelossa – 3. versio
Aikaikkuna: Osallistujat kertovat tyypillisistä oireista. Annettu T1, T4 ja T5. T4 ilmaantuu noin 6 viikon kuluessa T1:stä. T5 esiintyy noin kuukauden kuluttua T4:stä.
|
Itseraportoi syömishäiriön oireiden mitta
|
Osallistujat kertovat tyypillisistä oireista. Annettu T1, T4 ja T5. T4 ilmaantuu noin 6 viikon kuluessa T1:stä. T5 esiintyy noin kuukauden kuluttua T4:stä.
|
|
Muutos lyhyesti Negatiivisen arvioinnin pelko - II
Aikaikkuna: Osallistujat kertovat tyypillisistä oireista. Annettu T1, T4 ja T5. T4 ilmaantuu noin 6 viikon kuluessa T1:stä. T5 esiintyy noin kuukauden kuluttua T4:stä.
|
Itseraportoi negatiivisen arvioinnin pelon mitta
|
Osallistujat kertovat tyypillisistä oireista. Annettu T1, T4 ja T5. T4 ilmaantuu noin 6 viikon kuluessa T1:stä. T5 esiintyy noin kuukauden kuluttua T4:stä.
|
|
Muutos sosiaalista ahdistusta koskevissa itseluottamuksissa
Aikaikkuna: Osallistujat kertovat tyypillisistä oireista. Annettu T1, T4 ja T5. T4 ilmaantuu noin 6 viikon kuluessa T1:stä. T5 esiintyy noin kuukauden kuluttua T4:stä.
|
Itseraportoi sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön asiaankuuluvien sopeutumattomien uskomusten mitta
|
Osallistujat kertovat tyypillisistä oireista. Annettu T1, T4 ja T5. T4 ilmaantuu noin 6 viikon kuluessa T1:stä. T5 esiintyy noin kuukauden kuluttua T4:stä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie Parsons, M.A., Miami University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01474r
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .