Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie krátké intervence hanby

6. února 2019 aktualizováno: Elise Clerkin, Miami University

Vývoj a vyhodnocení modulu krátké intervence hanby: Důkaz koncepce u sociální úzkostné poruchy

Současný projekt vyvine a otestuje krátkou intervenci studu ve 2 sezeních u jedinců s diagnózou sociální úzkostné poruchy (SAD). Použitím nesouběžného vícenásobného základního návrhu vědci určí, zda krátká intervence hanby vede ke snížení studu, který si sami uvádějí, a stavu studu v reakci na stresorový úkol in vivo. Vyšetřovatelé budou také hodnotit účinek změn studu na symptomy SAD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Spojené státy, 45212
        • Anxiety Cognition and Emotion Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

-≥ 18 let

  • hovoří plynně anglicky, pokud jde o verbální a písemnou kompetenci
  • splňují diagnostická kritéria pro sociální úzkostnou poruchu (jak bylo hodnoceno v Diagnostickém rozhovoru pro úzkost, náladu a OCD a související neuropsychiatrické poruchy; Tolin et al., 2016)
  • mají zvýšenou úroveň studu (tj. skóre 1 SD nad Testem sebevědomého afektu-3 [TOSCA-3] znamená, že je hlášeno nevybraným vysokoškolským vzorkem [M = 33,62, SD = 8,64])
  • podporují touhu snížit míru studu a/nebo sociální úzkosti.

Kritéria vyloučení:

  • v současné době dostávají kognitivně-behaviorální terapii speciálně pro sociální úzkost nebo stud
  • začali užívat psychotropní léky nebo u nich došlo v posledních šesti týdnech ke změně dávkování
  • nedosahují základní stability

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah hanby
Účastníci absolvují dvě intervenční sezení hanby s odstupem přibližně jednoho týdne.
Behaviorální: Zásah hanby
V rámci intervence hanby se účastníci setkají s terapeutem a naučí se: 1) rozpoznat prožitek studu, 2) pochopit souvislost mezi studem a sociální úzkostí, 3) identifikovat spouštěče studu a zranitelná místa, 4) identifikovat myšlenky a chování, které udržte účastníky uvězněné v hanbě a 5) Naučte se používat nové, zdravější myšlenky a chování, které účastníkům pomohou překonat a snížit stud.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu sebevědomého afektu-3-krátká forma
Časové okno: Účastníci uvádějí pravděpodobnost reakcí na scénáře. Podává se na B1-B5 a T1-T5. B1-B5 se vyskytují ~1 týden od sebe. T1 nastává ~ 1 týden po konečné výchozí hodnotě. T1-T4 se každý vyskytuje během ~2 týdnů od sebe. T5 vyskytující se ~ 1 měsíc po T4.
Vlastní zpráva o tom, s jakou pravděpodobností bude jedinec reagovat na 11 scénářů zahanbenými reakcemi
Účastníci uvádějí pravděpodobnost reakcí na scénáře. Podává se na B1-B5 a T1-T5. B1-B5 se vyskytují ~1 týden od sebe. T1 nastává ~ 1 týden po konečné výchozí hodnotě. T1-T4 se každý vyskytuje během ~2 týdnů od sebe. T5 vyskytující se ~ 1 měsíc po T4.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Liebowitzově sociální úzkosti-Self-Report
Časové okno: Účastníci hlásí příznaky během minulého týdne. Spravováno na T1-T5. T1-T4 se každý vyskytuje během ~2 týdnů od sebe. T5 se vyskytuje ~ 1 měsíc po T4.
Self-report symptomů sociální úzkosti
Účastníci hlásí příznaky během minulého týdne. Spravováno na T1-T5. T1-T4 se každý vyskytuje během ~2 týdnů od sebe. T5 se vyskytuje ~ 1 měsíc po T4.
Změna v stručném měření stavu úzkosti
Časové okno: Účastníci referují o symptomech, které zažili během řečového úkolu. Podává se na T1 a T4. T4 nastává během ~6 týdnů po T1.
Sebehodnocení úrovně úzkosti prožité během řečového úkolu
Účastníci referují o symptomech, které zažili během řečového úkolu. Podává se na T1 a T4. T4 nastává během ~6 týdnů po T1.
Změna v inventáři hanby
Časové okno: Účastníci referují o typickém prožívání symptomů. Podává se v T1, T4 a T5. T4 nastává během ~6 týdnů po T1. T5 se vyskytuje ~ 1 měsíc po T4.
Vlastní hlášení symptomů studu
Účastníci referují o typickém prožívání symptomů. Podává se v T1, T4 a T5. T4 nastává během ~6 týdnů po T1. T5 se vyskytuje ~ 1 měsíc po T4.
Změna míry hanby a viny státu
Časové okno: Účastníci referují o symptomech, které zažili během řečového úkolu. Podává se na T1 a T4. T4 nastává během ~6 týdnů po T1.
Vlastní hlášení o úrovních studu prožitých během řečového úkolu
Účastníci referují o symptomech, které zažili během řečového úkolu. Podává se na T1 a T4. T4 nastává během ~6 týdnů po T1.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Centru epidemiologických studií Měření deprese
Časové okno: Účastníci referují o symptomech, které zažili během minulého týdne. Podává se v T1, T4 a T5. T4 nastává během ~6 týdnů po T1. T5 se vyskytuje ~ 1 měsíc po T4.
Self-report míra depresivních symptomů
Účastníci referují o symptomech, které zažili během minulého týdne. Podává se v T1, T4 a T5. T4 nastává během ~6 týdnů po T1. T5 se vyskytuje ~ 1 měsíc po T4.
Změna v měření klinického perfekcionismu
Časové okno: Účastníci referují o symptomech, které zažili během posledního měsíce. Podává se v T1, T4 a T5. T4 nastává během ~6 týdnů po T1. T5 se vyskytuje ~ 1 měsíc po T4.
Self-report míra perfekcionismu
Účastníci referují o symptomech, které zažili během posledního měsíce. Podává se v T1, T4 a T5. T4 nastává během ~6 týdnů po T1. T5 se vyskytuje ~ 1 měsíc po T4.
Změna v inventáři poruch příjmu potravy – 3. verze
Časové okno: Účastníci referují o typickém prožívání symptomů. Podává se v T1, T4 a T5. T4 nastává během ~6 týdnů po T1. T5 se vyskytuje ~ 1 měsíc po T4.
Self-report měření symptomů poruchy příjmu potravy
Účastníci referují o typickém prožívání symptomů. Podává se v T1, T4 a T5. T4 nastává během ~6 týdnů po T1. T5 se vyskytuje ~ 1 měsíc po T4.
Změna ve stručnosti Strach z negativního hodnotícího opatření-II
Časové okno: Účastníci referují o typickém prožívání symptomů. Podává se v T1, T4 a T5. T4 nastává během ~6 týdnů po T1. T5 se vyskytuje ~ 1 měsíc po T4.
Self-report míra strachu z negativního hodnocení
Účastníci referují o typickém prožívání symptomů. Podává se v T1, T4 a T5. T4 nastává během ~6 týdnů po T1. T5 se vyskytuje ~ 1 měsíc po T4.
Změna sebevědomí o sociální úzkosti
Časové okno: Účastníci referují o typickém prožívání symptomů. Podává se v T1, T4 a T5. T4 nastává během ~6 týdnů po T1. T5 se vyskytuje ~ 1 měsíc po T4.
Self-report míra sociální úzkostné poruchy relevantní maladaptivní přesvědčení
Účastníci referují o typickém prožívání symptomů. Podává se v T1, T4 a T5. T4 nastává během ~6 týdnů po T1. T5 se vyskytuje ~ 1 měsíc po T4.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Miami University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie Parsons, M.A., Miami University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01474r

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah hanby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit