Breve estudio de intervención de vergüenza
6 de febrero de 2019 actualizado por: Elise Clerkin, Miami University
El desarrollo y la evaluación de un módulo de intervención breve de vergüenza: prueba de concepto en el trastorno de ansiedad social
El proyecto actual desarrollará y probará una breve intervención de vergüenza de 2 sesiones en personas diagnosticadas con trastorno de ansiedad social (SAD).
Usando un diseño de referencia múltiple no concurrente, los investigadores determinarán si la intervención breve de vergüenza conduce a reducciones en la vergüenza autoinformada de rasgo y la vergüenza estatal en respuesta a una tarea estresante in vivo.
Los investigadores también evaluarán el efecto de los cambios en la vergüenza en los síntomas del TAE rasgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Oxford, Ohio, Estados Unidos, 45212
- Anxiety Cognition and Emotion Laboratory
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-≥ 18 años
- fluidez en inglés, en términos de competencia verbal y escrita
- cumplir con los criterios de diagnóstico para el trastorno de ansiedad social (según la evaluación de la Entrevista de diagnóstico para la ansiedad, el estado de ánimo y el TOC y trastornos neuropsiquiátricos relacionados; Tolin et al., 2016)
- tienen niveles elevados de vergüenza (es decir, obtienen una puntuación de 1 DE por encima de los medios de la Prueba de afecto autoconsciente-3 [TOSCA-3] informados por una muestra de estudiantes universitarios no seleccionados [M = 33.62, SD = 8,64])
- refrendan el deseo de disminuir sus niveles de vergüenza y/o ansiedad social.
Criterio de exclusión:
- actualmente recibe terapia cognitivo-conductual específicamente para la ansiedad social o la vergüenza
- ha comenzado a tomar o ha tenido un cambio en la dosis de medicamentos psicotrópicos en las últimas seis semanas
- no logran la estabilidad de la línea de base
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de la vergüenza
Los participantes completarán dos sesiones de intervención de vergüenza con aproximadamente una semana de diferencia.
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En la Intervención de Vergüenza, los participantes se reunirán con un terapeuta y aprenderán a: 1) Reconocer la experiencia de la vergüenza, 2) Comprender la conexión entre la vergüenza y la ansiedad social, 3) Identificar los desencadenantes y las vulnerabilidades de la vergüenza, 4) Identificar los pensamientos y comportamientos que mantener a los participantes atrapados en la vergüenza, y 5) Aprender a usar pensamientos y comportamientos nuevos y más saludables que ayudarán a los participantes a superar y disminuir la vergüenza.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de afecto autoconsciente-3-forma corta
Periodo de tiempo: Los participantes indican la probabilidad de respuestas a los escenarios. Administrado en B1-B5 y T1-T5. B1-B5 ocurren con ~1 semana de diferencia. T1 ocurre ~1 semana después de la línea de base final. T1-T4 cada uno ocurre dentro de ~2 semanas uno del otro. T5 ocurre ~1 mes después de T4.
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Autoinforme de la probabilidad de que un individuo reaccione ante 11 escenarios con respuestas de vergüenza
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Los participantes indican la probabilidad de respuestas a los escenarios. Administrado en B1-B5 y T1-T5. B1-B5 ocurren con ~1 semana de diferencia. T1 ocurre ~1 semana después de la línea de base final. T1-T4 cada uno ocurre dentro de ~2 semanas uno del otro. T5 ocurre ~1 mes después de T4.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el autoinforme de ansiedad social de Liebowitz
Periodo de tiempo: Los participantes informan sobre los síntomas durante la última semana. Administrado en T1-T5. T1-T4 cada uno ocurre dentro de ~2 semanas uno del otro. T5 ocurre ~1 mes después de T4.
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Autoinforme de síntomas de ansiedad social
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Los participantes informan sobre los síntomas durante la última semana. Administrado en T1-T5. T1-T4 cada uno ocurre dentro de ~2 semanas uno del otro. T5 ocurre ~1 mes después de T4.
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Cambio en la Medida de Ansiedad de Estado Breve
Periodo de tiempo: Los participantes informan sobre los síntomas experimentados durante la tarea del habla. Administrado en T1 y T4. T4 ocurre dentro de ~6 semanas después de T1.
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Autoinforme de los niveles de ansiedad experimentados durante la tarea del habla
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Los participantes informan sobre los síntomas experimentados durante la tarea del habla. Administrado en T1 y T4. T4 ocurre dentro de ~6 semanas después de T1.
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Cambio en el Inventario de Vergüenza
Periodo de tiempo: Los participantes informan sobre la experiencia típica de los síntomas. Administrado en T1, T4 y T5. T4 ocurre dentro de ~6 semanas después de T1. T5 ocurre ~1 mes después de T4.
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Autoinforme de síntomas de vergüenza
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Los participantes informan sobre la experiencia típica de los síntomas. Administrado en T1, T4 y T5. T4 ocurre dentro de ~6 semanas después de T1. T5 ocurre ~1 mes después de T4.
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Cambio en la medida de vergüenza y culpa del estado
Periodo de tiempo: Los participantes informan sobre los síntomas experimentados durante la tarea del habla. Administrado en T1 y T4. T4 ocurre dentro de ~6 semanas después de T1.
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Autoinforme de los niveles de vergüenza experimentados durante la tarea del habla
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Los participantes informan sobre los síntomas experimentados durante la tarea del habla. Administrado en T1 y T4. T4 ocurre dentro de ~6 semanas después de T1.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Medida de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos
Periodo de tiempo: Los participantes informan sobre los síntomas experimentados durante la última semana. Administrado en T1, T4 y T5. T4 ocurre dentro de ~6 semanas después de T1. T5 ocurre ~1 mes después de T4.
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Medida de autoinforme de los síntomas depresivos
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Los participantes informan sobre los síntomas experimentados durante la última semana. Administrado en T1, T4 y T5. T4 ocurre dentro de ~6 semanas después de T1. T5 ocurre ~1 mes después de T4.
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Cambio en la medida del perfeccionismo clínico
Periodo de tiempo: Los participantes informan sobre los síntomas experimentados durante el último mes. Administrado en T1, T4 y T5. T4 ocurre dentro de ~6 semanas después de T1. T5 ocurre ~1 mes después de T4.
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Medida de autoinforme de perfeccionismo
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Los participantes informan sobre los síntomas experimentados durante el último mes. Administrado en T1, T4 y T5. T4 ocurre dentro de ~6 semanas después de T1. T5 ocurre ~1 mes después de T4.
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Cambio en el Inventario de Trastornos de la Alimentación - 3ra Versión
Periodo de tiempo: Los participantes informan sobre la experiencia típica de los síntomas. Administrado en T1, T4 y T5. T4 ocurre dentro de ~6 semanas después de T1. T5 ocurre ~1 mes después de T4.
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Medida de autoinforme de los síntomas del trastorno alimentario
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Los participantes informan sobre la experiencia típica de los síntomas. Administrado en T1, T4 y T5. T4 ocurre dentro de ~6 semanas después de T1. T5 ocurre ~1 mes después de T4.
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Cambio en Breve Miedo a Evaluación Negativa Medida-II
Periodo de tiempo: Los participantes informan sobre la experiencia típica de los síntomas. Administrado en T1, T4 y T5. T4 ocurre dentro de ~6 semanas después de T1. T5 ocurre ~1 mes después de T4.
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Medida de autoinforme del miedo a la evaluación negativa
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Los participantes informan sobre la experiencia típica de los síntomas. Administrado en T1, T4 y T5. T4 ocurre dentro de ~6 semanas después de T1. T5 ocurre ~1 mes después de T4.
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Cambio en las creencias personales sobre la ansiedad social
Periodo de tiempo: Los participantes informan sobre la experiencia típica de los síntomas. Administrado en T1, T4 y T5. T4 ocurre dentro de ~6 semanas después de T1. T5 ocurre ~1 mes después de T4.
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Medida de autoinforme de creencias desadaptativas relevantes para el trastorno de ansiedad social
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Los participantes informan sobre la experiencia típica de los síntomas. Administrado en T1, T4 y T5. T4 ocurre dentro de ~6 semanas después de T1. T5 ocurre ~1 mes después de T4.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie Parsons, M.A., Miami University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01474r
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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