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Breve studio sull'intervento sulla vergogna

6 febbraio 2019 aggiornato da: Elise Clerkin, Miami University

Lo sviluppo e la valutazione di un breve modulo di intervento sulla vergogna: prova del concetto nel disturbo d'ansia sociale

L'attuale progetto svilupperà e testerà un breve intervento sulla vergogna in 2 sessioni in individui con diagnosi di disturbo d'ansia sociale (SAD). Utilizzando un disegno di riferimento multiplo non simultaneo, i ricercatori determineranno se il breve intervento sulla vergogna porta a riduzioni della vergogna auto-riferita del tratto e della vergogna dello stato in risposta a un'attività stressante in vivo. Gli investigatori valuteranno anche l'effetto dei cambiamenti nella vergogna sui sintomi del tratto SAD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Stati Uniti, 45212
        • Anxiety Cognition and Emotion Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-≥ 18 anni

  • fluente in inglese, in termini di competenza verbale e scritta
  • soddisfano i criteri diagnostici per il disturbo d'ansia sociale (come valutato dall'intervista diagnostica per ansia, umore e disturbo ossessivo compulsivo e disturbi neuropsichiatrici correlati; Tolin et al., 2016)
  • hanno livelli elevati di vergogna (vale a dire, punteggio 1 DS sopra il test di Self-Conscious Affect-3 [TOSCA-3] significa riportato da un campione universitario non selezionato [M = 33,62, SD = 8,64])
  • sostenere il desiderio di diminuire i propri livelli di vergogna e/o ansia sociale.

Criteri di esclusione:

  • attualmente in terapia cognitivo-comportamentale specifica per l'ansia sociale o la vergogna
  • ha iniziato a prendere o ha cambiato il dosaggio di farmaci psicotropi nelle ultime sei settimane
  • non raggiungere la stabilità di base

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento sulla vergogna
I partecipanti completeranno due sessioni di intervento sulla vergogna a circa una settimana di distanza.
Comportamentale: Intervento sulla vergogna
Nell'intervento sulla vergogna, i partecipanti incontreranno un terapeuta e impareranno a: 1) Riconoscere l'esperienza della vergogna, 2) Comprendere la connessione tra vergogna e ansia sociale, 3) Identificare i fattori scatenanti della vergogna e le vulnerabilità, 4) Identificare i pensieri e i comportamenti che mantenere i partecipanti bloccati nella vergogna e 5) imparare a utilizzare pensieri e comportamenti nuovi e più sani che aiuteranno i partecipanti a superare e ridurre la vergogna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel test dell'affetto autocosciente-3-Forma breve
Lasso di tempo: I partecipanti indicano la probabilità di risposte agli scenari. Somministrato a B1-B5 e T1-T5. B1-B5 si verificano a circa 1 settimana di distanza. T1 si verifica ~ 1 settimana dopo la linea di base finale. T1-T4 si verificano ciascuno entro ~ 2 settimane l'uno dall'altro. T5 che si verifica ~ 1 mese dopo T4.
Autovalutazione della probabilità che un individuo reagisca a 11 scenari con risposte di vergogna
I partecipanti indicano la probabilità di risposte agli scenari. Somministrato a B1-B5 e T1-T5. B1-B5 si verificano a circa 1 settimana di distanza. T1 si verifica ~ 1 settimana dopo la linea di base finale. T1-T4 si verificano ciascuno entro ~ 2 settimane l'uno dall'altro. T5 che si verifica ~ 1 mese dopo T4.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nell'autovalutazione dell'ansia sociale di Liebowitz
Lasso di tempo: I partecipanti riferiscono sui sintomi durante la scorsa settimana. Somministrato a T1-T5. T1-T4 si verificano ciascuno entro ~ 2 settimane l'uno dall'altro. T5 si verifica ~ 1 mese dopo T4.
Autovalutazione dei sintomi di ansia sociale
I partecipanti riferiscono sui sintomi durante la scorsa settimana. Somministrato a T1-T5. T1-T4 si verificano ciascuno entro ~ 2 settimane l'uno dall'altro. T5 si verifica ~ 1 mese dopo T4.
Cambiamento nella misura dell'ansia di stato breve
Lasso di tempo: I partecipanti riferiscono sui sintomi sperimentati durante l'attività vocale. Somministrato a T1 e T4. T4 si verifica entro ~ 6 settimane dopo T1.
Autovalutazione dei livelli di ansia vissuti durante il compito del linguaggio
I partecipanti riferiscono sui sintomi sperimentati durante l'attività vocale. Somministrato a T1 e T4. T4 si verifica entro ~ 6 settimane dopo T1.
Modifica dell'inventario della vergogna
Lasso di tempo: I partecipanti riferiscono sull'esperienza tipica dei sintomi. Somministrato a T1, T4 e T5. T4 si verifica entro ~ 6 settimane dopo T1. T5 si verifica ~ 1 mese dopo T4.
Autosegnalazione dei sintomi della vergogna
I partecipanti riferiscono sull'esperienza tipica dei sintomi. Somministrato a T1, T4 e T5. T4 si verifica entro ~ 6 settimane dopo T1. T5 si verifica ~ 1 mese dopo T4.
Cambiamento di Stato Misura della vergogna e della colpa
Lasso di tempo: I partecipanti riferiscono sui sintomi sperimentati durante l'attività vocale. Somministrato a T1 e T4. T4 si verifica entro ~ 6 settimane dopo T1.
Autovalutazione dei livelli di vergogna vissuti durante il compito vocale
I partecipanti riferiscono sui sintomi sperimentati durante l'attività vocale. Somministrato a T1 e T4. T4 si verifica entro ~ 6 settimane dopo T1.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella misura della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: I partecipanti riferiscono sui sintomi sperimentati durante la scorsa settimana. Somministrato a T1, T4 e T5. T4 si verifica entro ~ 6 settimane dopo T1. T5 si verifica ~ 1 mese dopo T4.
Misurazione self-report dei sintomi depressivi
I partecipanti riferiscono sui sintomi sperimentati durante la scorsa settimana. Somministrato a T1, T4 e T5. T4 si verifica entro ~ 6 settimane dopo T1. T5 si verifica ~ 1 mese dopo T4.
Cambiamento nella misura del perfezionismo clinico
Lasso di tempo: I partecipanti riferiscono sui sintomi sperimentati durante l'ultimo mese. Somministrato a T1, T4 e T5. T4 si verifica entro ~ 6 settimane dopo T1. T5 si verifica ~ 1 mese dopo T4.
Misura di autovalutazione del perfezionismo
I partecipanti riferiscono sui sintomi sperimentati durante l'ultimo mese. Somministrato a T1, T4 e T5. T4 si verifica entro ~ 6 settimane dopo T1. T5 si verifica ~ 1 mese dopo T4.
Modifica dell'inventario dei disturbi alimentari - 3a versione
Lasso di tempo: I partecipanti riferiscono sull'esperienza tipica dei sintomi. Somministrato a T1, T4 e T5. T4 si verifica entro ~ 6 settimane dopo T1. T5 si verifica ~ 1 mese dopo T4.
Misurazione self-report dei sintomi del disturbo alimentare
I partecipanti riferiscono sull'esperienza tipica dei sintomi. Somministrato a T1, T4 e T5. T4 si verifica entro ~ 6 settimane dopo T1. T5 si verifica ~ 1 mese dopo T4.
Cambiamento in breve Paura della valutazione negativa Misura-II
Lasso di tempo: I partecipanti riferiscono sull'esperienza tipica dei sintomi. Somministrato a T1, T4 e T5. T4 si verifica entro ~ 6 settimane dopo T1. T5 si verifica ~ 1 mese dopo T4.
Misura self-report della paura della valutazione negativa
I partecipanti riferiscono sull'esperienza tipica dei sintomi. Somministrato a T1, T4 e T5. T4 si verifica entro ~ 6 settimane dopo T1. T5 si verifica ~ 1 mese dopo T4.
Cambiamento nelle convinzioni personali sull'ansia sociale
Lasso di tempo: I partecipanti riferiscono sull'esperienza tipica dei sintomi. Somministrato a T1, T4 e T5. T4 si verifica entro ~ 6 settimane dopo T1. T5 si verifica ~ 1 mese dopo T4.
Misura self-report delle convinzioni disadattive rilevanti per il disturbo d'ansia sociale
I partecipanti riferiscono sull'esperienza tipica dei sintomi. Somministrato a T1, T4 e T5. T4 si verifica entro ~ 6 settimane dopo T1. T5 si verifica ~ 1 mese dopo T4.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Miami University

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie Parsons, M.A., Miami University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01474r

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo d'ansia sociale

Prove cliniche su Intervento sulla vergogna

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