Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort skamintervensjonsstudie

6. februar 2019 oppdatert av: Elise Clerkin, Miami University

Utviklingen og evalueringen av en kort skamintervensjonsmodul: begrepsbevis i sosial angstlidelse

Det nåværende prosjektet vil utvikle og teste en kort 2-sesjons skamintervensjon hos personer diagnostisert med sosial angstlidelse (SAD). Ved å bruke en ikke-samtidig multippel baseline-design, vil etterforskerne avgjøre om den korte skamintervensjonen fører til reduksjoner i egenskapene selvrapportert skam og tilstandsskam som svar på en in vivo stressoroppgave. Etterforskerne vil også evaluere effekten av endringer i skam på SAD-symptomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Forente stater, 45212
        • Anxiety Cognition and Emotion Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-≥ 18 år gammel

  • flytende i engelsk, både muntlig og skriftlig
  • oppfylle diagnostiske kriterier for sosial angstlidelse (som vurdert av diagnostisk intervju for angst, humør og OCD og relaterte nevropsykiatriske lidelser; Tolin et al., 2016)
  • har forhøyede nivåer av skam (dvs. score 1 SD over Test of Self-Conscious Affect-3 [TOSCA-3] betyr rapportert av en ikke-selektert undergraduate prøve [M = 33.62, SD = 8,64])
  • støtter et ønske om å redusere nivået av skam og/eller sosial angst.

Ekskluderingskriterier:

  • mottar for tiden kognitiv atferdsterapi spesielt for sosial angst eller skam
  • har begynt å ta eller endret dosen av psykotrope medisiner i løpet av de siste seks ukene
  • ikke oppnå baseline stabilitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skam intervensjon
Deltakerne vil gjennomføre to skamintervensjonsøkter med omtrent en ukes mellomrom.
Atferdsmessig: Skam intervensjon
I Skamintervensjonen skal deltakerne møte en terapeut og lære å: 1) Gjenkjenne opplevelsen av skam, 2) Forstå sammenhengen mellom skam og sosial angst, 3) Identifisere skamtriggere og sårbarheter, 4) Identifisere tanker og atferd som holde deltakerne fast i skam, og 5) Lær hvordan du bruker nye, sunnere tanker og atferd som vil hjelpe deltakerne å bevege seg gjennom og redusere skam.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i test av selvbevisst påvirkning-3-kort form
Tidsramme: Deltakerne angir sannsynlighet for svar på scenarier. Administrert ved B1-B5 og T1-T5. B1-B5 forekommer med ~1 ukes mellomrom. T1 oppstår ~1 uke etter den endelige baseline. T1-T4 forekommer hver innen ~2 uker etter hverandre. T5 oppstår ~1 måned etter T4.
Selvrapportering av hvor sannsynlig et individ er til å reagere på 11 scenarier med skamresponser
Deltakerne angir sannsynlighet for svar på scenarier. Administrert ved B1-B5 og T1-T5. B1-B5 forekommer med ~1 ukes mellomrom. T1 oppstår ~1 uke etter den endelige baseline. T1-T4 forekommer hver innen ~2 uker etter hverandre. T5 oppstår ~1 måned etter T4.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Liebowitz sosial angst-selvrapport
Tidsramme: Deltakerne rapporterer om symptomer i løpet av den siste uken. Administrert ved T1-T5. T1-T4 forekommer hver innen ~2 uker etter hverandre. T5 oppstår ~1 måned etter T4.
Selvrapportering av sosiale angstsymptomer
Deltakerne rapporterer om symptomer i løpet av den siste uken. Administrert ved T1-T5. T1-T4 forekommer hver innen ~2 uker etter hverandre. T5 oppstår ~1 måned etter T4.
Change in Brief State Anxiety Measure
Tidsramme: Deltakerne rapporterer om symptomer opplevd under taleoppgaven. Administrert ved T1 og T4. T4 oppstår innen ~6 uker etter T1.
Selvrapportering av nivåer av angst opplevd under taleoppgaven
Deltakerne rapporterer om symptomer opplevd under taleoppgaven. Administrert ved T1 og T4. T4 oppstår innen ~6 uker etter T1.
Endring i skambeholdning
Tidsramme: Deltakerne rapporterer om typisk opplevelse av symptomer. Administrert ved T1, T4 og T5. T4 oppstår innen ~6 uker etter T1. T5 oppstår ~1 måned etter T4.
Egenmelding av skamsymptomer
Deltakerne rapporterer om typisk opplevelse av symptomer. Administrert ved T1, T4 og T5. T4 oppstår innen ~6 uker etter T1. T5 oppstår ~1 måned etter T4.
Endring i statlig skam- og skyldtiltak
Tidsramme: Deltakerne rapporterer om symptomer opplevd under taleoppgaven. Administrert ved T1 og T4. T4 oppstår innen ~6 uker etter T1.
Selvrapportering av nivåer av skam opplevd under taleoppgaven
Deltakerne rapporterer om symptomer opplevd under taleoppgaven. Administrert ved T1 og T4. T4 oppstår innen ~6 uker etter T1.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Senter for epidemiologiske studier Depresjonsmål
Tidsramme: Deltakerne rapporterer om symptomer opplevd i løpet av den siste uken. Administrert ved T1, T4 og T5. T4 oppstår innen ~6 uker etter T1. T5 oppstår ~1 måned etter T4.
Selvrapporteringsmål for depressive symptomer
Deltakerne rapporterer om symptomer opplevd i løpet av den siste uken. Administrert ved T1, T4 og T5. T4 oppstår innen ~6 uker etter T1. T5 oppstår ~1 måned etter T4.
Endring i klinisk perfeksjonismemål
Tidsramme: Deltakerne rapporterer om symptomer opplevd i løpet av den siste måneden. Administrert ved T1, T4 og T5. T4 oppstår innen ~6 uker etter T1. T5 oppstår ~1 måned etter T4.
Selvrapportering mål på perfeksjonisme
Deltakerne rapporterer om symptomer opplevd i løpet av den siste måneden. Administrert ved T1, T4 og T5. T4 oppstår innen ~6 uker etter T1. T5 oppstår ~1 måned etter T4.
Endring i inventar for spiseforstyrrelser - 3. versjon
Tidsramme: Deltakerne rapporterer om typisk opplevelse av symptomer. Administrert ved T1, T4 og T5. T4 oppstår innen ~6 uker etter T1. T5 oppstår ~1 måned etter T4.
Selvrapporteringsmål for spiseforstyrrelsessymptomer
Deltakerne rapporterer om typisk opplevelse av symptomer. Administrert ved T1, T4 og T5. T4 oppstår innen ~6 uker etter T1. T5 oppstår ~1 måned etter T4.
Endring i korthet frykt for negativ evaluering Tiltak-II
Tidsramme: Deltakerne rapporterer om typisk opplevelse av symptomer. Administrert ved T1, T4 og T5. T4 oppstår innen ~6 uker etter T1. T5 oppstår ~1 måned etter T4.
Selvrapportering mål på frykt for negativ evaluering
Deltakerne rapporterer om typisk opplevelse av symptomer. Administrert ved T1, T4 og T5. T4 oppstår innen ~6 uker etter T1. T5 oppstår ~1 måned etter T4.
Endring i selvtroen om sosial angst
Tidsramme: Deltakerne rapporterer om typisk opplevelse av symptomer. Administrert ved T1, T4 og T5. T4 oppstår innen ~6 uker etter T1. T5 oppstår ~1 måned etter T4.
Selvrapportering mål på sosial angstlidelse relevant mistilpasset tro
Deltakerne rapporterer om typisk opplevelse av symptomer. Administrert ved T1, T4 og T5. T4 oppstår innen ~6 uker etter T1. T5 oppstår ~1 måned etter T4.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Miami University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie Parsons, M.A., Miami University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01474r

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosial angst

Kliniske studier på Skam intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere