Breve Estudo de Intervenção da Vergonha
6 de fevereiro de 2019 atualizado por: Elise Clerkin, Miami University
O Desenvolvimento e Avaliação de um Módulo Breve de Intervenção da Vergonha: Prova de Conceito no Transtorno de Ansiedade Social
O projeto atual desenvolverá e testará uma breve intervenção de vergonha de 2 sessões em indivíduos diagnosticados com transtorno de ansiedade social (TAS).
Usando um projeto de linha de base múltipla não concorrente, os investigadores determinarão se a breve intervenção de vergonha leva a reduções na vergonha autorrelatada e na vergonha do estado em resposta a uma tarefa estressora in vivo.
Os investigadores também avaliarão o efeito das mudanças na vergonha nos sintomas característicos do TAS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Oxford, Ohio, Estados Unidos, 45212
- Anxiety Cognition and Emotion Laboratory
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-≥ 18 anos
- fluente em inglês, em termos de competência verbal e escrita
- atendem aos critérios diagnósticos para transtorno de ansiedade social (conforme avaliado pela Entrevista de Diagnóstico para Ansiedade, Humor e TOC e Transtornos Neuropsiquiátricos Relacionados; Tolin et al., 2016)
- têm níveis elevados de vergonha (isto é, pontuam 1 DP acima das médias do Teste de Afeto Autoconsciente-3 [TOSCA-3] relatados por uma amostra de graduação não selecionada [M = 33,62, DP = 8,64])
- endossam o desejo de diminuir seus níveis de vergonha e/ou ansiedade social.
Critério de exclusão:
- atualmente recebendo terapia cognitivo-comportamental especificamente para ansiedade social ou vergonha
- começaram a tomar ou tiveram uma mudança na dosagem de medicação psicotrópica nas últimas seis semanas
- não atinge a estabilidade da linha de base
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção da Vergonha
Os participantes completarão duas sessões de intervenção de vergonha com aproximadamente uma semana de intervalo.
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Na Intervenção da Vergonha, os participantes encontrarão um terapeuta e aprenderão a: 1) Reconhecer a experiência da vergonha, 2) Compreender a conexão entre a vergonha e a ansiedade social, 3) Identificar os gatilhos e vulnerabilidades da vergonha, 4) Identificar os pensamentos e comportamentos que manter os participantes presos à vergonha e 5) Aprender a usar pensamentos e comportamentos novos e mais saudáveis que ajudarão os participantes a superar e diminuir a vergonha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Teste de Afeto Autoconsciente-3-Forma Curta
Prazo: Os participantes indicam a probabilidade de respostas aos cenários. Administrado em B1-B5 e T1-T5. B1-B5 ocorrem com intervalo de aproximadamente 1 semana. T1 ocorre ~ 1 semana após a linha de base final. T1-T4 ocorrem dentro de aproximadamente 2 semanas um do outro. T5 ocorrendo ~ 1 mês após T4.
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Auto-relato da probabilidade de um indivíduo reagir a 11 cenários com respostas de vergonha
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Os participantes indicam a probabilidade de respostas aos cenários. Administrado em B1-B5 e T1-T5. B1-B5 ocorrem com intervalo de aproximadamente 1 semana. T1 ocorre ~ 1 semana após a linha de base final. T1-T4 ocorrem dentro de aproximadamente 2 semanas um do outro. T5 ocorrendo ~ 1 mês após T4.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no autorrelato de ansiedade social de Liebowitz
Prazo: Os participantes relatam sintomas durante a última semana. Administrado em T1-T5. T1-T4 ocorrem dentro de aproximadamente 2 semanas um do outro. T5 ocorre aproximadamente 1 mês após T4.
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Autorrelato de sintomas de ansiedade social
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Os participantes relatam sintomas durante a última semana. Administrado em T1-T5. T1-T4 ocorrem dentro de aproximadamente 2 semanas um do outro. T5 ocorre aproximadamente 1 mês após T4.
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Mudança na Medida de Ansiedade de Estado Breve
Prazo: Os participantes relatam os sintomas experimentados durante a tarefa de fala. Administrado em T1 e T4. T4 ocorre dentro de ~ 6 semanas após T1.
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Autorrelato dos níveis de ansiedade experimentados durante a tarefa de fala
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Os participantes relatam os sintomas experimentados durante a tarefa de fala. Administrado em T1 e T4. T4 ocorre dentro de ~ 6 semanas após T1.
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Mudança no Inventário da Vergonha
Prazo: Os participantes relatam experiências típicas de sintomas. Administrado em T1, T4 e T5. T4 ocorre dentro de ~ 6 semanas após T1. T5 ocorre aproximadamente 1 mês após T4.
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Autorrelato de sintomas de vergonha
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Os participantes relatam experiências típicas de sintomas. Administrado em T1, T4 e T5. T4 ocorre dentro de ~ 6 semanas após T1. T5 ocorre aproximadamente 1 mês após T4.
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Mudança na Medida de Vergonha e Culpa do Estado
Prazo: Os participantes relatam os sintomas experimentados durante a tarefa de fala. Administrado em T1 e T4. T4 ocorre dentro de ~ 6 semanas após T1.
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Autorrelato dos níveis de vergonha experimentados durante a tarefa de fala
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Os participantes relatam os sintomas experimentados durante a tarefa de fala. Administrado em T1 e T4. T4 ocorre dentro de ~ 6 semanas após T1.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Medida de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos
Prazo: Os participantes relatam os sintomas experimentados durante a última semana. Administrado em T1, T4 e T5. T4 ocorre dentro de ~ 6 semanas após T1. T5 ocorre aproximadamente 1 mês após T4.
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Medida de autorrelato de sintomas depressivos
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Os participantes relatam os sintomas experimentados durante a última semana. Administrado em T1, T4 e T5. T4 ocorre dentro de ~ 6 semanas após T1. T5 ocorre aproximadamente 1 mês após T4.
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Mudança na Medida de Perfeccionismo Clínico
Prazo: Os participantes relatam os sintomas experimentados durante o último mês. Administrado em T1, T4 e T5. T4 ocorre dentro de ~ 6 semanas após T1. T5 ocorre aproximadamente 1 mês após T4.
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Medida de auto-relato de perfeccionismo
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Os participantes relatam os sintomas experimentados durante o último mês. Administrado em T1, T4 e T5. T4 ocorre dentro de ~ 6 semanas após T1. T5 ocorre aproximadamente 1 mês após T4.
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Mudança no Inventário de Transtornos Alimentares - 3ª Versão
Prazo: Os participantes relatam experiências típicas de sintomas. Administrado em T1, T4 e T5. T4 ocorre dentro de ~ 6 semanas após T1. T5 ocorre aproximadamente 1 mês após T4.
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Medida de auto-relato de sintomas de transtorno alimentar
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Os participantes relatam experiências típicas de sintomas. Administrado em T1, T4 e T5. T4 ocorre dentro de ~ 6 semanas após T1. T5 ocorre aproximadamente 1 mês após T4.
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Mudança em Breve Medo de Avaliação Negativa Medida-II
Prazo: Os participantes relatam experiências típicas de sintomas. Administrado em T1, T4 e T5. T4 ocorre dentro de ~ 6 semanas após T1. T5 ocorre aproximadamente 1 mês após T4.
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Medida de auto-relato de medo de avaliação negativa
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Os participantes relatam experiências típicas de sintomas. Administrado em T1, T4 e T5. T4 ocorre dentro de ~ 6 semanas após T1. T5 ocorre aproximadamente 1 mês após T4.
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Mudança nas autocrenças sobre a ansiedade social
Prazo: Os participantes relatam experiências típicas de sintomas. Administrado em T1, T4 e T5. T4 ocorre dentro de ~ 6 semanas após T1. T5 ocorre aproximadamente 1 mês após T4.
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Medida de autorrelato de crenças desadaptativas relevantes do transtorno de ansiedade social
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Os participantes relatam experiências típicas de sintomas. Administrado em T1, T4 e T5. T4 ocorre dentro de ~ 6 semanas após T1. T5 ocorre aproximadamente 1 mês após T4.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Marie Parsons, M.A., Miami University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01474r
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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