Кратковременное исследование стыда
6 февраля 2019 г. обновлено: Elise Clerkin, Miami University
Разработка и оценка модуля краткого вмешательства в связи со стыдом: доказательство концепции при социальном тревожном расстройстве
Текущий проект разработает и протестирует краткое вмешательство стыда из двух сеансов у людей с диагнозом социального тревожного расстройства (СТР).
Используя неконкурентный множественный базовый план, исследователи определят, приводит ли краткое вмешательство стыда к снижению чувства стыда, о котором сообщают сами, и состояния стыда в ответ на стрессорную задачу in vivo.
Исследователи также оценят влияние изменений чувства стыда на симптомы СТР.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Соединенные Штаты, 45212
- Anxiety Cognition and Emotion Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
-≥ 18 лет
- свободное владение английским языком, с точки зрения устной и письменной компетенции
- соответствуют диагностическим критериям социального тревожного расстройства (согласно диагностическому интервью для тревоги, настроения, обсессивно-компульсивного расстройства и связанных нейропсихиатрических расстройств; Tolin et al., 2016)
- имеют повышенный уровень стыда (т. е. оценка на 1 SD выше Теста самоосознанного аффекта-3 [TOSCA-3] означает, о чем сообщила невыбранная выборка студентов [M = 33,62, SD = 8,64])
- одобряют желание снизить уровень стыда и/или социальной тревожности.
Критерий исключения:
- в настоящее время проходит когнитивно-поведенческую терапию специально для социальной тревожности или стыда
- начали принимать или изменили дозировку психотропных препаратов за последние шесть недель
- не достигают базовой стабильности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стыд Вмешательство
Участники пройдут два сеанса интервенции стыда с интервалом примерно в одну неделю.
|
Во время интервенции стыда участники встретятся с терапевтом и научатся: 1) распознавать переживание стыда, 2) понимать связь между стыдом и социальной тревожностью, 3) определять триггеры стыда и уязвимые места, 4) определять мысли и поведение, которые удерживать участников в стыде и 5) научиться использовать новые, более здоровые мысли и модели поведения, которые помогут участникам пройти через это и уменьшить чувство стыда.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в тесте на самосознательный аффект-3-краткая форма
Временное ограничение: Участники указывают вероятность ответов на сценарии. Вводится в B1-B5 и T1-T5. B1-B5 происходят с интервалом примерно в 1 неделю. T1 происходит примерно через 1 неделю после окончательного исходного уровня. T1-T4 каждый происходит в течение ~ 2 недель друг от друга. T5 происходит примерно через 1 месяц после T4.
|
Самоотчет о том, насколько вероятно, что человек отреагирует на 11 сценариев реакциями стыда.
|
Участники указывают вероятность ответов на сценарии. Вводится в B1-B5 и T1-T5. B1-B5 происходят с интервалом примерно в 1 неделю. T1 происходит примерно через 1 неделю после окончательного исходного уровня. T1-T4 каждый происходит в течение ~ 2 недель друг от друга. T5 происходит примерно через 1 месяц после T4.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в самоотчете о социальной тревожности Либовица
Временное ограничение: Участники сообщают о симптомах за последнюю неделю. Администрируется на T1-T5. T1-T4 каждый происходит в течение ~ 2 недель друг от друга. T5 возникает примерно через 1 месяц после T4.
|
Самоотчет о симптомах социальной тревожности
|
Участники сообщают о симптомах за последнюю неделю. Администрируется на T1-T5. T1-T4 каждый происходит в течение ~ 2 недель друг от друга. T5 возникает примерно через 1 месяц после T4.
|
|
Изменение показателя краткосрочной тревоги
Временное ограничение: Участники сообщают о симптомах, возникших во время речевого задания. Вводится в Т1 и Т4. T4 возникает в течение ~ 6 недель после T1.
|
Самоотчет об уровне тревожности, испытанной во время речевого задания
|
Участники сообщают о симптомах, возникших во время речевого задания. Вводится в Т1 и Т4. T4 возникает в течение ~ 6 недель после T1.
|
|
Изменение в инвентаре позора
Временное ограничение: Участники сообщают о типичном переживании симптомов. Вводят в Т1, Т4 и Т5. T4 возникает в течение ~ 6 недель после T1. T5 возникает примерно через 1 месяц после T4.
|
Самоотчет о симптомах стыда
|
Участники сообщают о типичном переживании симптомов. Вводят в Т1, Т4 и Т5. T4 возникает в течение ~ 6 недель после T1. T5 возникает примерно через 1 месяц после T4.
|
|
Изменение меры государственного стыда и вины
Временное ограничение: Участники сообщают о симптомах, возникших во время речевого задания. Вводится в Т1 и Т4. T4 возникает в течение ~ 6 недель после T1.
|
Самоотчет об уровне стыда, испытанного во время речевого задания
|
Участники сообщают о симптомах, возникших во время речевого задания. Вводится в Т1 и Т4. T4 возникает в течение ~ 6 недель после T1.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Участники сообщают о симптомах, возникших в течение последней недели. Вводят в Т1, Т4 и Т5. T4 возникает в течение ~ 6 недель после T1. T5 возникает примерно через 1 месяц после T4.
|
Самооценка депрессивных симптомов
|
Участники сообщают о симптомах, возникших в течение последней недели. Вводят в Т1, Т4 и Т5. T4 возникает в течение ~ 6 недель после T1. T5 возникает примерно через 1 месяц после T4.
|
|
Изменение показателя клинического перфекционизма
Временное ограничение: Участники сообщают о симптомах, возникших в течение последнего месяца. Вводят в Т1, Т4 и Т5. T4 возникает в течение ~ 6 недель после T1. T5 возникает примерно через 1 месяц после T4.
|
Самооценка меры перфекционизма
|
Участники сообщают о симптомах, возникших в течение последнего месяца. Вводят в Т1, Т4 и Т5. T4 возникает в течение ~ 6 недель после T1. T5 возникает примерно через 1 месяц после T4.
|
|
Изменения в перечне расстройств пищевого поведения — 3-я версия
Временное ограничение: Участники сообщают о типичном переживании симптомов. Вводят в Т1, Т4 и Т5. T4 возникает в течение ~ 6 недель после T1. T5 возникает примерно через 1 месяц после T4.
|
Самооценка симптомов расстройства пищевого поведения
|
Участники сообщают о типичном переживании симптомов. Вводят в Т1, Т4 и Т5. T4 возникает в течение ~ 6 недель после T1. T5 возникает примерно через 1 месяц после T4.
|
|
Изменение краткого страха перед отрицательной оценочной мерой-II
Временное ограничение: Участники сообщают о типичном переживании симптомов. Вводят в Т1, Т4 и Т5. T4 возникает в течение ~ 6 недель после T1. T5 возникает примерно через 1 месяц после T4.
|
Самоотчетная мера страха перед негативной оценкой
|
Участники сообщают о типичном переживании симптомов. Вводят в Т1, Т4 и Т5. T4 возникает в течение ~ 6 недель после T1. T5 возникает примерно через 1 месяц после T4.
|
|
Изменение самооценки в отношении социальной тревожности
Временное ограничение: Участники сообщают о типичном переживании симптомов. Вводят в Т1, Т4 и Т5. T4 возникает в течение ~ 6 недель после T1. T5 возникает примерно через 1 месяц после T4.
|
Измерение самооценки дезадаптивных убеждений, связанных с социальным тревожным расстройством
|
Участники сообщают о типичном переживании симптомов. Вводят в Т1, Т4 и Т5. T4 возникает в течение ~ 6 недель после T1. T5 возникает примерно через 1 месяц после T4.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marie Parsons, M.A., Miami University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01474r
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .