Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort skaminterventionsundersøgelse

6. februar 2019 opdateret af: Elise Clerkin, Miami University

Udviklingen og evalueringen af ​​et kort skaminterventionsmodul: Begrebsbevis i social angstlidelse

Det aktuelle projekt vil udvikle og teste en kort 2-session skamintervention hos personer diagnosticeret med social angst (SAD). Ved hjælp af et ikke-samtidig multipel baseline-design vil efterforskerne afgøre, om den korte skamintervention fører til reduktioner i egenskaber selvrapporteret skam og tilstandsskam som svar på en in vivo stressoropgave. Efterforskerne vil også evaluere effekten af ​​ændringer i skam på karakteristiske SAD-symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Oxford, Ohio, Forenede Stater, 45212
        • Anxiety Cognition and Emotion Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-≥ 18 år gammel

  • taler flydende engelsk, hvad angår mundtlig og skriftlig kompetence
  • opfylde diagnostiske kriterier for social angst (som vurderet af det diagnostiske interview for angst, humør og OCD og relaterede neuropsykiatriske lidelser; Tolin et al., 2016)
  • har forhøjede niveauer af skam (dvs. score 1 SD over Test of Self-Conscious Affect-3 [TOSCA-3] betyder rapporteret af en ikke-udvalgt bachelorprøve [M = 33,62, SD = 8,64])
  • støtter et ønske om at mindske deres niveauer af skam og/eller social angst.

Ekskluderingskriterier:

  • modtager i øjeblikket kognitiv adfærdsterapi specifikt for social angst eller skam
  • er begyndt at tage eller haft en ændring i dosis af psykotrop medicin inden for de seneste seks uger
  • opnår ikke baseline stabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skam Intervention
Deltagerne vil gennemføre to skaminterventionssessioner med cirka en uges mellemrum.
Adfærdsmæssigt: Skam Intervention
I Skaminterventionen skal deltagerne mødes med en terapeut og lære at: 1) Erkende oplevelsen af ​​skam, 2) Forstå sammenhængen mellem skam og social angst, 3) Identificere skamudløser og sårbarheder, 4) Identificere de tanker og adfærd, der holde deltagerne fast i skam, og 5) Lær at bruge nye, sundere tanker og adfærd, der hjælper deltagerne med at bevæge sig igennem og mindske skam.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i test af selvbevidst påvirkning-3-kort form
Tidsramme: Deltagerne angiver sandsynlighed for svar på scenarier. Administreret ved B1-B5 og T1-T5. B1-B5 forekommer med ~1 uges mellemrum. T1 forekommer ~1 uge efter den endelige baseline. T1-T4 forekommer hver inden for ~2 uger efter hinanden. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
Selvrapportering af, hvor sandsynligt en person er til at reagere på 11 scenarier med skamreaktioner
Deltagerne angiver sandsynlighed for svar på scenarier. Administreret ved B1-B5 og T1-T5. B1-B5 forekommer med ~1 uges mellemrum. T1 forekommer ~1 uge efter den endelige baseline. T1-T4 forekommer hver inden for ~2 uger efter hinanden. T5 forekommer ~1 måned efter T4.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Liebowitz Social Anxiety-Selv-Report
Tidsramme: Deltagerne rapporterer om symptomer i løbet af den seneste uge. Administreret ved T1-T5. T1-T4 forekommer hver inden for ~2 uger efter hinanden. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
Selvrapportering af sociale angstsymptomer
Deltagerne rapporterer om symptomer i løbet af den seneste uge. Administreret ved T1-T5. T1-T4 forekommer hver inden for ~2 uger efter hinanden. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
Change in Brief State Anxiety Measure
Tidsramme: Deltagerne rapporterer om symptomer oplevet under taleopgaven. Administreret ved T1 og T4. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1.
Selvrapportering af niveauer af angst oplevet under taleopgaven
Deltagerne rapporterer om symptomer oplevet under taleopgaven. Administreret ved T1 og T4. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1.
Ændring i Skambeholdning
Tidsramme: Deltagerne beretter om typisk oplevelse af symptomer. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
Selvrapportering af skamsymptomer
Deltagerne beretter om typisk oplevelse af symptomer. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
Ændring i statens skam- og skyldmål
Tidsramme: Deltagerne rapporterer om symptomer oplevet under taleopgaven. Administreret ved T1 og T4. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1.
Selvrapportering af niveauer af skam oplevet under taleopgaven
Deltagerne rapporterer om symptomer oplevet under taleopgaven. Administreret ved T1 og T4. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depression Mål
Tidsramme: Deltagerne rapporterer om symptomer oplevet i løbet af den seneste uge. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
Selvrapporteringsmåling af depressive symptomer
Deltagerne rapporterer om symptomer oplevet i løbet af den seneste uge. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
Ændring i klinisk perfektionismemål
Tidsramme: Deltagerne rapporterer om symptomer oplevet i løbet af den seneste måned. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
Selvrapportering mål for perfektionisme
Deltagerne rapporterer om symptomer oplevet i løbet af den seneste måned. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
Ændring i spiseforstyrrelsesoversigt - 3. version
Tidsramme: Deltagerne beretter om typisk oplevelse af symptomer. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
Selvrapporteringsmåling af spiseforstyrrelsessymptomer
Deltagerne beretter om typisk oplevelse af symptomer. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
Ændring i kort frygt for negativ evaluering Mål-II
Tidsramme: Deltagerne beretter om typisk oplevelse af symptomer. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
Selvrapportering mål for frygt for negativ evaluering
Deltagerne beretter om typisk oplevelse af symptomer. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
Ændring i selvoverbevisninger om social angst
Tidsramme: Deltagerne beretter om typisk oplevelse af symptomer. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
Selvrapportering mål for social angstlidelse relevante maladaptive overbevisninger
Deltagerne beretter om typisk oplevelse af symptomer. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Miami University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie Parsons, M.A., Miami University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01474r

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Social angst

Kliniske forsøg med Skam Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner