Kort skaminterventionsundersøgelse
6. februar 2019 opdateret af: Elise Clerkin, Miami University
Udviklingen og evalueringen af et kort skaminterventionsmodul: Begrebsbevis i social angstlidelse
Det aktuelle projekt vil udvikle og teste en kort 2-session skamintervention hos personer diagnosticeret med social angst (SAD).
Ved hjælp af et ikke-samtidig multipel baseline-design vil efterforskerne afgøre, om den korte skamintervention fører til reduktioner i egenskaber selvrapporteret skam og tilstandsskam som svar på en in vivo stressoropgave.
Efterforskerne vil også evaluere effekten af ændringer i skam på karakteristiske SAD-symptomer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Forenede Stater, 45212
- Anxiety Cognition and Emotion Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-≥ 18 år gammel
- taler flydende engelsk, hvad angår mundtlig og skriftlig kompetence
- opfylde diagnostiske kriterier for social angst (som vurderet af det diagnostiske interview for angst, humør og OCD og relaterede neuropsykiatriske lidelser; Tolin et al., 2016)
- har forhøjede niveauer af skam (dvs. score 1 SD over Test of Self-Conscious Affect-3 [TOSCA-3] betyder rapporteret af en ikke-udvalgt bachelorprøve [M = 33,62, SD = 8,64])
- støtter et ønske om at mindske deres niveauer af skam og/eller social angst.
Ekskluderingskriterier:
- modtager i øjeblikket kognitiv adfærdsterapi specifikt for social angst eller skam
- er begyndt at tage eller haft en ændring i dosis af psykotrop medicin inden for de seneste seks uger
- opnår ikke baseline stabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skam Intervention
Deltagerne vil gennemføre to skaminterventionssessioner med cirka en uges mellemrum.
|
I Skaminterventionen skal deltagerne mødes med en terapeut og lære at: 1) Erkende oplevelsen af skam, 2) Forstå sammenhængen mellem skam og social angst, 3) Identificere skamudløser og sårbarheder, 4) Identificere de tanker og adfærd, der holde deltagerne fast i skam, og 5) Lær at bruge nye, sundere tanker og adfærd, der hjælper deltagerne med at bevæge sig igennem og mindske skam.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i test af selvbevidst påvirkning-3-kort form
Tidsramme: Deltagerne angiver sandsynlighed for svar på scenarier. Administreret ved B1-B5 og T1-T5. B1-B5 forekommer med ~1 uges mellemrum. T1 forekommer ~1 uge efter den endelige baseline. T1-T4 forekommer hver inden for ~2 uger efter hinanden. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
|
Selvrapportering af, hvor sandsynligt en person er til at reagere på 11 scenarier med skamreaktioner
|
Deltagerne angiver sandsynlighed for svar på scenarier. Administreret ved B1-B5 og T1-T5. B1-B5 forekommer med ~1 uges mellemrum. T1 forekommer ~1 uge efter den endelige baseline. T1-T4 forekommer hver inden for ~2 uger efter hinanden. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Liebowitz Social Anxiety-Selv-Report
Tidsramme: Deltagerne rapporterer om symptomer i løbet af den seneste uge. Administreret ved T1-T5. T1-T4 forekommer hver inden for ~2 uger efter hinanden. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
|
Selvrapportering af sociale angstsymptomer
|
Deltagerne rapporterer om symptomer i løbet af den seneste uge. Administreret ved T1-T5. T1-T4 forekommer hver inden for ~2 uger efter hinanden. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
|
|
Change in Brief State Anxiety Measure
Tidsramme: Deltagerne rapporterer om symptomer oplevet under taleopgaven. Administreret ved T1 og T4. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1.
|
Selvrapportering af niveauer af angst oplevet under taleopgaven
|
Deltagerne rapporterer om symptomer oplevet under taleopgaven. Administreret ved T1 og T4. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1.
|
|
Ændring i Skambeholdning
Tidsramme: Deltagerne beretter om typisk oplevelse af symptomer. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
|
Selvrapportering af skamsymptomer
|
Deltagerne beretter om typisk oplevelse af symptomer. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
|
|
Ændring i statens skam- og skyldmål
Tidsramme: Deltagerne rapporterer om symptomer oplevet under taleopgaven. Administreret ved T1 og T4. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1.
|
Selvrapportering af niveauer af skam oplevet under taleopgaven
|
Deltagerne rapporterer om symptomer oplevet under taleopgaven. Administreret ved T1 og T4. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Center for Epidemiologiske Studier Depression Mål
Tidsramme: Deltagerne rapporterer om symptomer oplevet i løbet af den seneste uge. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
|
Selvrapporteringsmåling af depressive symptomer
|
Deltagerne rapporterer om symptomer oplevet i løbet af den seneste uge. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
|
|
Ændring i klinisk perfektionismemål
Tidsramme: Deltagerne rapporterer om symptomer oplevet i løbet af den seneste måned. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
|
Selvrapportering mål for perfektionisme
|
Deltagerne rapporterer om symptomer oplevet i løbet af den seneste måned. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
|
|
Ændring i spiseforstyrrelsesoversigt - 3. version
Tidsramme: Deltagerne beretter om typisk oplevelse af symptomer. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
|
Selvrapporteringsmåling af spiseforstyrrelsessymptomer
|
Deltagerne beretter om typisk oplevelse af symptomer. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
|
|
Ændring i kort frygt for negativ evaluering Mål-II
Tidsramme: Deltagerne beretter om typisk oplevelse af symptomer. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
|
Selvrapportering mål for frygt for negativ evaluering
|
Deltagerne beretter om typisk oplevelse af symptomer. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
|
|
Ændring i selvoverbevisninger om social angst
Tidsramme: Deltagerne beretter om typisk oplevelse af symptomer. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
|
Selvrapportering mål for social angstlidelse relevante maladaptive overbevisninger
|
Deltagerne beretter om typisk oplevelse af symptomer. Administreret ved T1, T4 og T5. T4 opstår inden for ~6 uger efter T1. T5 forekommer ~1 måned efter T4.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie Parsons, M.A., Miami University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01474r
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .