Krótkie badanie interwencji wstydu
6 lutego 2019 zaktualizowane przez: Elise Clerkin, Miami University
Opracowanie i ocena modułu krótkiej interwencji wstydu: weryfikacja koncepcji w zespole lęku społecznego
Bieżący projekt opracuje i przetestuje krótką 2-sesyjną interwencję wstydu u osób, u których zdiagnozowano zespół lęku społecznego (SAD).
Korzystając z nierównoczesnego projektu wielu linii bazowych, badacze określą, czy krótka interwencja wstydu prowadzi do redukcji wstydu zgłaszanego przez samych cech i wstydu stanu w odpowiedzi na zadanie stresora in vivo.
Badacze ocenią również wpływ zmian wstydu na cechy charakterystyczne objawów SAD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Oxford, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212
- Anxiety Cognition and Emotion Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-≥ 18 lat
- biegle włada językiem angielskim, w zakresie kompetencji w mowie i piśmie
- spełniają kryteria diagnostyczne fobii społecznej (według oceny przeprowadzonej w Diagnostic Interview for Anxiety, Mood, and OCD and related Neuropsychiatric Disorders; Tolin i in., 2016)
- mają podwyższony poziom wstydu (tj. wynik 1 SD powyżej Testu Afektu Samoświadomego-3 [TOSCA-3] oznacza zgłaszany przez niewyselekcjonowaną próbę studentów [M = 33,62, SD = 8,64])
- wyrażają chęć zmniejszenia poziomu wstydu i/lub lęku społecznego.
Kryteria wyłączenia:
- obecnie otrzymują terapię poznawczo-behawioralną specjalnie dla lęku społecznego lub wstydu
- zacząłeś przyjmować lub zmieniłeś dawkę leków psychotropowych w ciągu ostatnich sześciu tygodni
- nie osiągają stabilności wyjściowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wstydliwa interwencja
Uczestnicy przejdą dwie sesje interwencji związanej ze wstydem w odstępie około tygodnia.
|
Podczas interwencji wstydu uczestnicy spotkają się z terapeutą i nauczą się: 1) rozpoznawać doświadczanie wstydu, 2) rozumieć związek między wstydem a lękiem społecznym, 3) identyfikować wyzwalacze i słabości wstydu, 4) identyfikować myśli i zachowania, które utrzymywać uczestników we wstydzie i 5) Nauczyć się, jak używać nowych, zdrowszych myśli i zachowań, które pomogą uczestnikom przejść przez to i zmniejszyć wstyd.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w teście samoświadomości afektu-3-krótka forma
Ramy czasowe: Uczestnicy wskazują prawdopodobieństwo odpowiedzi na scenariusze. Podawany w B1-B5 i T1-T5. B1-B5 występują w odstępie ~1 tygodnia. T1 występuje ~1 tydzień po ostatecznej linii bazowej. T1-T4 występują w ciągu ~ 2 tygodni od siebie. T5 występujący ~ 1 miesiąc po T4.
|
Samoopis tego, jak prawdopodobne jest, że dana osoba zareaguje na 11 scenariuszy z reakcjami wstydu
|
Uczestnicy wskazują prawdopodobieństwo odpowiedzi na scenariusze. Podawany w B1-B5 i T1-T5. B1-B5 występują w odstępie ~1 tygodnia. T1 występuje ~1 tydzień po ostatecznej linii bazowej. T1-T4 występują w ciągu ~ 2 tygodni od siebie. T5 występujący ~ 1 miesiąc po T4.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w samoopisie lęku społecznego Liebowitza
Ramy czasowe: Uczestnicy zgłaszają objawy w ciągu ostatniego tygodnia. Podawany w T1-T5. T1-T4 występują w ciągu ~ 2 tygodni od siebie. T5 występuje ~ 1 miesiąc po T4.
|
Samoopis objawów lęku społecznego
|
Uczestnicy zgłaszają objawy w ciągu ostatniego tygodnia. Podawany w T1-T5. T1-T4 występują w ciągu ~ 2 tygodni od siebie. T5 występuje ~ 1 miesiąc po T4.
|
|
Zmiana w skrócie Pomiar stanu lęku
Ramy czasowe: Uczestnicy zgłaszają objawy doświadczane podczas zadania mowy. Podawany w T1 i T4. T4 występuje w ciągu ~ 6 tygodni po T1.
|
Samoopis poziomu lęku doświadczanego podczas zadania mowy
|
Uczestnicy zgłaszają objawy doświadczane podczas zadania mowy. Podawany w T1 i T4. T4 występuje w ciągu ~ 6 tygodni po T1.
|
|
Zmiana w inwentarzu wstydu
Ramy czasowe: Uczestnicy opisują typowe doświadczanie objawów. Podawane w T1, T4 i T5. T4 występuje w ciągu ~ 6 tygodni po T1. T5 występuje ~ 1 miesiąc po T4.
|
Samoopis objawów wstydu
|
Uczestnicy opisują typowe doświadczanie objawów. Podawane w T1, T4 i T5. T4 występuje w ciągu ~ 6 tygodni po T1. T5 występuje ~ 1 miesiąc po T4.
|
|
Zmiana stanu wstydu i poczucia winy
Ramy czasowe: Uczestnicy zgłaszają objawy doświadczane podczas zadania mowy. Podawany w T1 i T4. T4 występuje w ciągu ~ 6 tygodni po T1.
|
Samoopis poziomu wstydu doświadczanego podczas zadania mowy
|
Uczestnicy zgłaszają objawy doświadczane podczas zadania mowy. Podawany w T1 i T4. T4 występuje w ciągu ~ 6 tygodni po T1.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Centrum Badań Epidemiologicznych Miara Depresji
Ramy czasowe: Uczestnicy zgłaszają objawy, których doświadczyli w ciągu ostatniego tygodnia. Podawane w T1, T4 i T5. T4 występuje w ciągu ~ 6 tygodni po T1. T5 występuje ~ 1 miesiąc po T4.
|
Samoopisowa miara objawów depresyjnych
|
Uczestnicy zgłaszają objawy, których doświadczyli w ciągu ostatniego tygodnia. Podawane w T1, T4 i T5. T4 występuje w ciągu ~ 6 tygodni po T1. T5 występuje ~ 1 miesiąc po T4.
|
|
Zmiana miary perfekcjonizmu klinicznego
Ramy czasowe: Uczestnicy zgłaszają objawy, których doświadczyli w ciągu ostatniego miesiąca. Podawane w T1, T4 i T5. T4 występuje w ciągu ~ 6 tygodni po T1. T5 występuje ~ 1 miesiąc po T4.
|
Samoopisowa miara perfekcjonizmu
|
Uczestnicy zgłaszają objawy, których doświadczyli w ciągu ostatniego miesiąca. Podawane w T1, T4 i T5. T4 występuje w ciągu ~ 6 tygodni po T1. T5 występuje ~ 1 miesiąc po T4.
|
|
Zmiany w Inwentarzu Zaburzeń Odżywiania - Wersja 3
Ramy czasowe: Uczestnicy opisują typowe doświadczanie objawów. Podawane w T1, T4 i T5. T4 występuje w ciągu ~ 6 tygodni po T1. T5 występuje ~ 1 miesiąc po T4.
|
Samoopisowa miara objawów zaburzeń odżywiania
|
Uczestnicy opisują typowe doświadczanie objawów. Podawane w T1, T4 i T5. T4 występuje w ciągu ~ 6 tygodni po T1. T5 występuje ~ 1 miesiąc po T4.
|
|
Zmiana w skrócie Obawa przed negatywną oceną Działanie-II
Ramy czasowe: Uczestnicy opisują typowe doświadczanie objawów. Podawane w T1, T4 i T5. T4 występuje w ciągu ~ 6 tygodni po T1. T5 występuje ~ 1 miesiąc po T4.
|
Samoopisowa miara lęku przed negatywną oceną
|
Uczestnicy opisują typowe doświadczanie objawów. Podawane w T1, T4 i T5. T4 występuje w ciągu ~ 6 tygodni po T1. T5 występuje ~ 1 miesiąc po T4.
|
|
Zmiana przekonań o lęku społecznym
Ramy czasowe: Uczestnicy opisują typowe doświadczanie objawów. Podawane w T1, T4 i T5. T4 występuje w ciągu ~ 6 tygodni po T1. T5 występuje ~ 1 miesiąc po T4.
|
Samoopisowa miara zaburzeń lęku społecznego związanych z nieprzystosowawczymi przekonaniami
|
Uczestnicy opisują typowe doświadczanie objawów. Podawane w T1, T4 i T5. T4 występuje w ciągu ~ 6 tygodni po T1. T5 występuje ~ 1 miesiąc po T4.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Parsons, M.A., Miami University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01474r
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .