Brève étude d'intervention sur la honte
6 février 2019 mis à jour par: Elise Clerkin, Miami University
Le développement et l'évaluation d'un module d'intervention brève sur la honte : preuve de concept dans le trouble d'anxiété sociale
Le projet actuel développera et testera une brève intervention de honte en 2 séances chez des personnes diagnostiquées avec un trouble d'anxiété sociale (TAS).
À l'aide d'une conception de base multiple non simultanée, les enquêteurs détermineront si la brève intervention de honte entraîne des réductions de la honte autodéclarée par les traits et de la honte de l'état en réponse à une tâche de stress in vivo.
Les enquêteurs évalueront également l'effet des changements dans la honte sur les symptômes du trait SAD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Oxford, Ohio, États-Unis, 45212
- Anxiety Cognition and Emotion Laboratory
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-≥ 18 ans
- maîtrise de l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit
- répondre aux critères diagnostiques du trouble d'anxiété sociale (tels qu'évalués par l'entrevue diagnostique pour l'anxiété, l'humeur, le TOC et les troubles neuropsychiatriques connexes ; Tolin et al., 2016)
- ont des niveaux élevés de honte (c'est-à-dire, score 1 SD au-dessus des moyennes du Test of Self-Conscious Affect-3 [TOSCA-3] rapportées par un échantillon de premier cycle non sélectionné [M = 33,62, ET = 8,64])
- endossent le désir de diminuer leur niveau de honte et/ou d'anxiété sociale.
Critère d'exclusion:
- recevant actuellement une thérapie cognitivo-comportementale spécifiquement pour l'anxiété sociale ou la honte
- ont commencé à prendre ou ont eu un changement de posologie de médicaments psychotropes au cours des six dernières semaines
- n'atteignent pas la stabilité de base
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention honteuse
Les participants suivront deux séances d'intervention sur la honte à environ une semaine d'intervalle.
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Dans l'intervention de honte, les participants rencontreront un thérapeute et apprendront à : 1) reconnaître l'expérience de la honte, 2) comprendre le lien entre la honte et l'anxiété sociale, 3) identifier les déclencheurs de la honte et les vulnérabilités, 4) identifier les pensées et les comportements qui garder les participants coincés dans la honte, et 5) apprendre à utiliser de nouvelles pensées et comportements plus sains qui aideront les participants à traverser et à diminuer la honte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du test d'affect conscient de soi-3-forme courte
Délai: Les participants indiquent la probabilité de réponses aux scénarios. Administré à B1-B5 et T1-T5. B1-B5 se produisent à environ 1 semaine d'intervalle. T1 survient environ 1 semaine après la ligne de base finale. T1-T4 se produisent chacun à environ 2 semaines d'intervalle. T5 survenant environ 1 mois après T4.
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Auto-évaluation de la probabilité qu'un individu réagisse à 11 scénarios avec des réponses de honte
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Les participants indiquent la probabilité de réponses aux scénarios. Administré à B1-B5 et T1-T5. B1-B5 se produisent à environ 1 semaine d'intervalle. T1 survient environ 1 semaine après la ligne de base finale. T1-T4 se produisent chacun à environ 2 semaines d'intervalle. T5 survenant environ 1 mois après T4.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'auto-évaluation de l'anxiété sociale de Liebowitz
Délai: Les participants signalent des symptômes au cours de la semaine écoulée. Administré à T1-T5. T1-T4 se produisent chacun à environ 2 semaines d'intervalle. T5 survient environ 1 mois après T4.
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Auto-déclaration des symptômes d'anxiété sociale
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Les participants signalent des symptômes au cours de la semaine écoulée. Administré à T1-T5. T1-T4 se produisent chacun à environ 2 semaines d'intervalle. T5 survient environ 1 mois après T4.
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Modification de la mesure de l'anxiété de l'état bref
Délai: Les participants rapportent les symptômes ressentis au cours de la tâche de parole. Administré aux T1 et T4. T4 survient dans les ~ 6 semaines après T1.
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Auto-évaluation des niveaux d'anxiété ressentis pendant la tâche de parole
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Les participants rapportent les symptômes ressentis au cours de la tâche de parole. Administré aux T1 et T4. T4 survient dans les ~ 6 semaines après T1.
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Changement dans l'inventaire de la honte
Délai: Les participants rapportent une expérience typique des symptômes. Administré aux T1, T4 et T5. T4 survient dans les ~ 6 semaines après T1. T5 survient environ 1 mois après T4.
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Auto-déclaration des symptômes de honte
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Les participants rapportent une expérience typique des symptômes. Administré aux T1, T4 et T5. T4 survient dans les ~ 6 semaines après T1. T5 survient environ 1 mois après T4.
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Changement dans la mesure de la honte et de la culpabilité de l'État
Délai: Les participants rapportent les symptômes ressentis au cours de la tâche de parole. Administré aux T1 et T4. T4 survient dans les ~ 6 semaines après T1.
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Auto-évaluation des niveaux de honte ressentis pendant la tâche de parole
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Les participants rapportent les symptômes ressentis au cours de la tâche de parole. Administré aux T1 et T4. T4 survient dans les ~ 6 semaines après T1.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la mesure de la dépression du Centre d'études épidémiologiques
Délai: Les participants rapportent les symptômes ressentis au cours de la semaine écoulée. Administré aux T1, T4 et T5. T4 survient dans les ~ 6 semaines après T1. T5 survient environ 1 mois après T4.
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes dépressifs
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Les participants rapportent les symptômes ressentis au cours de la semaine écoulée. Administré aux T1, T4 et T5. T4 survient dans les ~ 6 semaines après T1. T5 survient environ 1 mois après T4.
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Modification de la mesure du perfectionnisme clinique
Délai: Les participants rapportent les symptômes ressentis au cours du mois écoulé. Administré aux T1, T4 et T5. T4 survient dans les ~ 6 semaines après T1. T5 survient environ 1 mois après T4.
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Mesure autodéclarée du perfectionnisme
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Les participants rapportent les symptômes ressentis au cours du mois écoulé. Administré aux T1, T4 et T5. T4 survient dans les ~ 6 semaines après T1. T5 survient environ 1 mois après T4.
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Modification de l'inventaire des troubles de l'alimentation - 3e version
Délai: Les participants rapportent une expérience typique des symptômes. Administré aux T1, T4 et T5. T4 survient dans les ~ 6 semaines après T1. T5 survient environ 1 mois après T4.
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes des troubles de l'alimentation
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Les participants rapportent une expérience typique des symptômes. Administré aux T1, T4 et T5. T4 survient dans les ~ 6 semaines après T1. T5 survient environ 1 mois après T4.
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Changement en bref Peur d'une évaluation négative Mesure-II
Délai: Les participants rapportent une expérience typique des symptômes. Administré aux T1, T4 et T5. T4 survient dans les ~ 6 semaines après T1. T5 survient environ 1 mois après T4.
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Mesure d'auto-évaluation de la peur d'une évaluation négative
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Les participants rapportent une expérience typique des symptômes. Administré aux T1, T4 et T5. T4 survient dans les ~ 6 semaines après T1. T5 survient environ 1 mois après T4.
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Changement dans les croyances personnelles concernant l'anxiété sociale
Délai: Les participants rapportent une expérience typique des symptômes. Administré aux T1, T4 et T5. T4 survient dans les ~ 6 semaines après T1. T5 survient environ 1 mois après T4.
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Mesure d'auto-évaluation des croyances inadaptées pertinentes du trouble d'anxiété sociale
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Les participants rapportent une expérience typique des symptômes. Administré aux T1, T4 et T5. T4 survient dans les ~ 6 semaines après T1. T5 survient environ 1 mois après T4.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Parsons, M.A., Miami University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2018
Première publication (Réel)
13 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01474r
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .