Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolistohermoston tutkiminen Alzheimerin taudissa (SYNEMA)

maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Nantes University Hospital

Suolistohermoston tutkiminen Alzheimerin taudissa: yksikeskinen pilottitutkimus

Keskus- ja suolistohermoston välinen läheinen homologia viittaa siihen, että keskushermostoon vaikuttava sairausprosessi voi koskea myös sen enteeristä vastinetta. Tämä on jo osoitettu Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla, mutta se on todistettava Alzheimerin taudin osalta. Alzheimerin taudin aikaista enterohermostoa koskevia tutkimuksia on todella vähän, eivätkä ne ole johtaneet varmiin johtopäätöksiin. Näin ollen tutkijat ehdottavat Alzheimerin taudin enteerisen hermoston täydellisen analyysin toteuttamista tutkimalla "tau"-proteiinin, beeta-amyloidipeptidin,...

ei vain immunohistokemiallisesti vaan myös biokemiallisesti. Tämä tutkimus toteutetaan paksusuolen näytteistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keskus- ja suolistohermoston välinen läheinen homologia viittaa siihen, että keskushermostoon vaikuttava sairausprosessi voi koskea myös sen enteeristä vastinetta. Tutkijat ovat äskettäin osoittaneet, että enteeriset hermosolut voidaan analysoida helposti käyttämällä rutiininomaisia ​​paksusuolen biopsioita. Tutkijat ehdottavat, että suolistohermosto voisi edustaa ainutlaatuista ikkunaa neuropatologian arvioimiseksi elävillä potilailla, joilla on hermostoa rappeuttava sairaus. Tutkijat ovat jo käyttäneet tätä lähestymistapaa osoittaakseen, että Parkinsonin taudin patologia todettiin yhteen koolonin biopsiaan. Toisin kuin Parkinsonin taudissa, Alzheimerin taudin patologian havaitseminen suolistohermosoluissa on toistaiseksi epäonnistunut. Tämä saattaa johtua ihmisen kudosnäytteiden pienestä määrästä sekä käytettyjen immunohistokemiallisten menetelmien alhaisesta herkkyydestä. Tämän vuoksi meneillään olevan tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida uudelleen Alzheimerin taudin patologia useissa ihmisen paksusuolennäytteissä käyttäen sekä morfologista että biokemiallista lähestymistapaa.

Hypoteesi on, että enteraalinen hermosto voisi edustaa ainutlaatuista ikkunaa elävien Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden neuropatologian arvioimiseksi. Tämä saattaa avata tien uusien Alzheimerin taudin biomarkkereiden kehittämiseen, jotka arvioivat suoraan neuropatologista prosessia.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolmelle potilasryhmälle: gastroenterologin suunnittelema kolonoskopia potilaan tavanomaisen lääketieteellisen seurannan yhteydessä

Alzheimerin tautia sairastaville potilaille:

  • Potilas, jolla on varhainen tai keskivaikea Alzheimerin tauti (jatkuu potilaita, joilla on Alzheimerin taudista johtuva lievä kognitiivinen vajaatoiminta, ja potilaita, joilla on todennäköinen Alzheimerin tauti) National Institute of Aging-Alzheimer's Associationin (NIA AA) kriteerien mukaan
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≥18;
  • Hänellä on yksi tiedottaja tai hoitokumppani;
  • Ei parkinsonin oireyhtymää
  • Ei merkkejä Lewy Body -dementiasta

Parkinsonin tautia sairastaville potilaille:

  • potilaat, joilla on Parkinsonin tauti Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen aivopankin (UKPDSBB) kriteerien mukaan
  • Ei Alzheimerin tautiin liittyviä dementiamerkkejä tai kognitiivisia puutteita

Potilaille, joilla ei ole neurodegeneratiivista sairautta:

  • Ei historiaa tai nykyistä neurologista/degeneratiivista tilaa (esim. Lewy-kehon dementia, Parkinsonin tauti, Parkinsonin oireyhtymä, Alzheimerin tauti,…)
  • Ei muistihäiriöitä, jos Mac Nair -pistemäärä on ≤15
  • MMSE-pisteet ≥28;
  • Potilas, jolla on koliikkisyövän riski, jolle on määrätty kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

Kolmelle potilasryhmälle:

  • Aiempi paksusuolen häiriö (esim. tulehdustila, adenokarsinooma)
  • kolonoskopian vasta-aiheet

Alzheimerin tautia ja Parkinsonin tautia sairastaville potilaille:

- Mikä tahansa neurologinen/neurodegeneratiivinen sairaus, joka poikkeaa ryhmästä, johon se kuuluu (esim. muu kuin Alzheimerin tauti Alzheimerin taudin ryhmässä tai muu kuin Parkinsonin tauti Parkinsonin tautiryhmässä…)

Potilaille, joilla ei ole neurodegeneratiivista sairautta:

  • Mikä tahansa neurologinen/neurodegeneratiivinen sairaus (esim. Lewy-kehon dementia, Parkinsonin oireyhtymä, Parkinsonin tauti, Alzheimerin tauti...).
  • toiminnallinen kolopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat
Kolonoskopian aikana, joka potilaille tulisi tehdä tavanomaisen lääketieteellisen hoidon yhteydessä, paksusuolesta poistetaan lisää biopsioita in vitro -analyysin suorittamiseksi tätä tutkimusta varten.
Muut: paksusuolen biopsiat
Ylimääräisten paksusuolen biopsioiden poistaminen kolonoskopian aikana, joka on suunniteltu potilaan tavanomaiseen lääketieteelliseen seurantaan
MUUTA: Parkinsonin tautia sairastavat potilaat
Kolonoskopian aikana, joka potilaille tulisi tehdä tavanomaisen lääketieteellisen hoidon yhteydessä, paksusuolesta poistetaan lisää biopsioita in vitro -analyysin suorittamiseksi tätä tutkimusta varten.
Muut: paksusuolen biopsiat
Ylimääräisten paksusuolen biopsioiden poistaminen kolonoskopian aikana, joka on suunniteltu potilaan tavanomaiseen lääketieteelliseen seurantaan
MUUTA: Potilaat, joilla ei ole neurodegeneratiivista sairautta
Kolonoskopian aikana, joka potilaille tulisi tehdä tavanomaisen lääketieteellisen hoidon yhteydessä, paksusuolesta poistetaan lisää biopsioita in vitro -analyysin suorittamiseksi tätä tutkimusta varten.
Muut: paksusuolen biopsiat
Ylimääräisten paksusuolen biopsioiden poistaminen kolonoskopian aikana, joka on suunniteltu potilaan tavanomaiseen lääketieteelliseen seurantaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erot beeta-amyloidipeptidin solunulkoisissa kerrostumissa suolistohermostossa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden, Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ja potilaiden, joilla ei ole neurodegeneratiivista sairautta, välillä.
Aikaikkuna: kolonoskopia suoritetaan 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä
In vitro -analyysi beeta-amyloidipeptidin esiintymisestä paksusuolen biopsioissa Alzheimerin tautia sairastavilta potilailta ja kontrolleina Parkinsonin tautia sairastavilta potilailta ja potilailta, joilla ei ole neurodegeneratiivista sairautta
kolonoskopia suoritetaan 3 kuukauden kuluessa tutkimukseen sisällyttämisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tau-proteiinin erot suolistohermostossa Alzheimerin tautia sairastavien, Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ole hermostoa rappeuttavaa sairautta.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
Tau-proteiinin esiintymisen in vitro -analyysi Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden paksusuolen biopsioista sekä Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ja potilaiden, joilla ei ole hermoston rappeumatautia, verrokkeina
3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
Erot hermosolujen häviämisessä enteraalisessa limakalvokudoksessa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden, Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ole hermostoa rappeuttavaa sairautta
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
In vitro -analyysi hermosolujen katoamisen esiintymisestä Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden paksusuolen biopsioista sekä Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ja potilaiden, joilla ei ole neurodegeneratiivista sairautta, verrokkeina
3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
Erot hermosolujen Glia-soluissa suolistohermostossa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden, Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden ja potilaiden välillä, joilla ei ole hermostoa rappeuttavaa sairautta.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
In vitro -analyysi hermosolujen gliasolujen esiintymisestä Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden paksusuolen biopsioista sekä kontrolleina Parkinsonin tautia sairastavilta potilailta ja potilailta, joilla ei ole hermostoa rappeuttavaa sairautta
3 kuukauden kuluessa sisällyttämisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pascal DERKINDEREN, Pr, Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC17_0252

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset paksusuolen biopsiat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa