Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Esplorazione del sistema nervoso enterico nella malattia di Alzheimer (SYNEMA)

30 marzo 2020 aggiornato da: Nantes University Hospital

Esplorazione del sistema nervoso enterico nella malattia di Alzheimer: uno studio pilota monocentrico

La stretta omologia tra il sistema nervoso centrale e quello enterico suggerisce che un processo patologico che colpisce il sistema nervoso centrale potrebbe coinvolgere anche la sua controparte enterica. Ciò è già stato dimostrato per i pazienti con malattia di Parkinson, ma deve essere dimostrato per la malattia di Alzheimer. Gli studi sul sistema nervoso enterico durante la malattia di Alzheimer sono davvero pochi e non hanno portato a conclusioni definitive. I ricercatori si propongono quindi di realizzare un'analisi completa del sistema nervoso enterico nella malattia di Alzheimer studiando la presenza della proteina "tau', del peptide beta-amiloide,...

non solo mediante immunoistochimica ma anche mediante un approccio biochimico. Questo studio sarà realizzato da campioni di colon.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stretta omologia tra il sistema nervoso centrale e quello enterico suggerisce che un processo patologico che colpisce il sistema nervoso centrale potrebbe coinvolgere anche la sua controparte enterica. I ricercatori hanno recentemente dimostrato che i neuroni enterici possono essere facilmente analizzati utilizzando biopsie del colon di routine. I ricercatori propongono che il sistema nervoso enterico possa rappresentare una finestra unica per valutare la neuropatologia nei pazienti viventi con un disturbo neurodegenerativo. I ricercatori hanno già utilizzato questo approccio per dimostrare che la patologia del morbo di Parkinson è stata ricapitolata in una singola biopsia del colon. Contrariamente al morbo di Parkinson, finora l'individuazione della patologia del morbo di Alzheimer nei neuroni enterici è fallita. Ciò può essere dovuto al basso numero di campioni di tessuto umano oltre alla bassa sensibilità dei metodi immunoistochimici utilizzati. Lo scopo dell'attuale progetto di ricerca sarà quindi quello di rivalutare la patologia della malattia di Alzheimer in un gran numero di campioni di colon umano utilizzando sia un approccio morfologico che biochimico.

L'ipotesi è che il sistema nervoso enterico possa rappresentare una finestra unica per valutare la neuropatologia in pazienti viventi con malattia di Alzheimer. Questo potrebbe aprire la strada allo sviluppo di nuovi biomarcatori della malattia di Alzheimer che valuteranno direttamente il processo neuropatologico.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Per i 3 gruppi di pazienti: colonscopia pianificata da un gastroenterologo nell'ambito del consueto controllo medico del paziente

Per i pazienti con malattia di Alzheimer:

  • Paziente con malattia di Alzheimer da precoce a moderata (continuum di pazienti con decadimento cognitivo lieve dovuto alla malattia di Alzheimer e pazienti con diagnosi di probabile malattia di Alzheimer) secondo i criteri del National Institute of Aging-Alzheimer's Association (NIA AA)
  • punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥18;
  • Ha un informatore o un partner di assistenza;
  • Nessuna sindrome parkinsoniana
  • Nessun segno di demenza da corpi di Lewy

Per i pazienti con malattia di Parkinson:

  • pazienti con morbo di Parkinson secondo i criteri della UK Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDSBB).
  • Nessun segno di demenza o deficit cognitivo associato alla malattia di Alzheimer

Per i pazienti senza malattia neurodegenerativa:

  • Nessuna storia o condizione neurologica/degenerativa attuale (ad es. demenza a corpi di Lewy, morbo di Parkinson, sindrome parkinsoniana, morbo di Alzheimer,...)
  • Nessun problema di memoria con un punteggio Mac Nair ≤15
  • punteggio MMSE ≥28;
  • Paziente a rischio di colica con colonscopia programmata

Criteri di esclusione:

Per i 3 gruppi di pazienti : :

  • Storia di disturbi del colon ((ad es. condizione infiammatoria, adenocarcinoma)
  • Controindicazioni alla colonscopia

Per i pazienti con malattia di Alzheimer e per i pazienti con malattia di Parkinson:

- Qualsiasi condizione neurologica/neurodegenerativa diversa dal gruppo di appartenenza (es. diversa da morbo di Alzheimer per gruppo morbo di Alzheimer o diversa da morbo di Parkinson per gruppo morbo di Parkinson….)

Per i pazienti senza malattia neurodegenerativa:

  • Qualsiasi condizione neurologica/neurodegenerativa (ad es. demenza a corpi di Lewy, sindrome parkinsoniana, morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer...).
  • colopatia funzionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Pazienti con malattia di Alzheimer
Durante il corso della colonscopia che i pazienti dovrebbero avere nel contesto della loro consueta assistenza medica, verranno rimosse ulteriori biopsie del colon per eseguire analisi in vitro per questo studio.
Altro: biopsie del colon
Rimozione di ulteriori biopsie del colon durante il corso di una colonscopia pianificata per il consueto follow-up medico del paziente
ALTRO: Pazienti con malattia di Parkinson
Durante il corso della colonscopia che i pazienti dovrebbero avere nel contesto della loro consueta assistenza medica, verranno rimosse ulteriori biopsie del colon per eseguire analisi in vitro per questo studio.
Altro: biopsie del colon
Rimozione di ulteriori biopsie del colon durante il corso di una colonscopia pianificata per il consueto follow-up medico del paziente
ALTRO: Pazienti senza malattia neurodegenerativa
Durante il corso della colonscopia che i pazienti dovrebbero avere nel contesto della loro consueta assistenza medica, verranno rimosse ulteriori biopsie del colon per eseguire analisi in vitro per questo studio.
Altro: biopsie del colon
Rimozione di ulteriori biopsie del colon durante il corso di una colonscopia pianificata per il consueto follow-up medico del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nei depositi extracellulari del peptide beta-amiloide nel sistema nervoso enterico tra pazienti con malattia di Alzheimer, pazienti con malattia di Parkinson e pazienti senza malattia neurodegenerativa.
Lasso di tempo: colonscopia eseguita entro 3 mesi dall'inclusione nello studio
Analisi in vitro della presenza del peptide beta-amiloide nelle biopsie del colon di pazienti con malattia di Alzheimer e come controlli da pazienti con malattia di Parkinson e da pazienti senza malattia neurodegenerativa
colonscopia eseguita entro 3 mesi dall'inclusione nello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nella proteina tau nel sistema nervoso enterico tra pazienti con malattia di Alzheimer, pazienti con malattia di Parkinson e pazienti senza malattia neurodegenerativa.
Lasso di tempo: entro 3 mesi dall'inclusione
Analisi in vitro della presenza della proteina tau in biopsie del colon di pazienti con malattia di Alzheimer e come controlli da pazienti con malattia di Parkinson e da pazienti senza malattia neurodegenerativa
entro 3 mesi dall'inclusione
Differenze nella perdita neuronale nel tessuto sottomucoso enterico tra pazienti con malattia di Alzheimer, pazienti con malattia di Parkinson e pazienti senza malattia neurodegenerativa
Lasso di tempo: entro 3 mesi dall'inclusione
Analisi in vitro della presenza di perdita neuronale nelle biopsie del colon da pazienti con malattia di Alzheimer e come controlli da pazienti con malattia di Parkinson e da pazienti senza malattia neurodegenerativa
entro 3 mesi dall'inclusione
Differenze nelle cellule neuronali della glia nel sistema nervoso enterico tra pazienti con malattia di Alzheimer, pazienti con malattia di Parkinson e pazienti senza malattia neurodegenerativa.
Lasso di tempo: entro 3 mesi dall'inclusione
Analisi in vitro della presenza di cellule gliali neuronali in biopsie del colon da pazienti con malattia di Alzheimer e come controlli da pazienti con malattia di Parkinson e da pazienti senza malattia neurodegenerativa
entro 3 mesi dall'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascal DERKINDEREN, Pr, Nantes University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 aprile 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 settembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC17_0252

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su biopsie del colon

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in United Kingdom

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi