Utforskning av det enteriske nervesystemet ved Alzheimers sykdom (SYNEMA)
Utforskning av det enteriske nervesystemet ved Alzheimers sykdom: en monosentrisk pilotstudie
Den nære homologien mellom sentralnervesystemet og det enteriske nervesystemet antyder at en sykdomsprosess som påvirker sentralnervesystemet også kan involvere dets enteriske motstykke. Dette er allerede påvist for pasienter med Parkinsons sykdom, men må bevises for Alzheimers sykdom. Studier på det enteriske nervesystemet under Alzheimers sykdom er faktisk i lavt antall og har ikke ført til en sikker konklusjon. Etterforskerne foreslår derfor å realisere en fullstendig analyse av det enteriske nervesystemet ved Alzheimers sykdom ved å studere tilstedeværelsen av "tau"-protein, av beta-amyloidpeptid, ...
ikke bare ved immunhistokjemisk, men også ved en biokjemisk tilnærming. Denne studien vil bli realisert fra kolonprøver.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nære homologien mellom sentralnervesystemet og det enteriske nervesystemet antyder at en sykdomsprosess som påvirker sentralnervesystemet også kan involvere dets enteriske motstykke. Etterforskerne har nylig vist at de enteriske nevronene lett kan analyseres ved bruk av rutinemessige kolonbiopsier. Etterforskerne foreslår at det enteriske nervesystemet kan representere et unikt vindu for å vurdere nevropatologien hos levende pasienter med en nevrodegenerativ lidelse. Etterforskerne har allerede brukt denne tilnærmingen for å vise at Parkinsons sykdomspatologi ble rekapitulert i en enkelt kolonbiopsi. I motsetning til Parkinsons sykdom har påvisningen av Alzheimers sykdomspatologi i enteriske nevroner så langt mislyktes. Dette kan skyldes det lave antallet humane vevsprøver i tillegg til den lave sensitiviteten til de immunhistokjemiske metodene som ble brukt. Målet med det nåværende forskningsprosjektet vil derfor være å revurdere Alzheimers sykdomspatologi i et stort antall humane tykktarmsprøver ved bruk av både en morfologisk og biokjemisk tilnærming.
Hypotesen er at det enteriske nervesystemet kan representere et unikt vindu for å vurdere nevropatologien hos levende pasienter med Alzheimers sykdom. Dette kan åpne veien for utviklingen av nye biomarkører for Alzheimers sykdom som direkte vil vurdere den nevropatologiske prosessen.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For de 3 pasientgruppene: koloskopi planlagt av en gastroenterolog i sammenheng med vanlig medisinsk oppfølging av pasienten
For pasienter med Alzheimers sykdom:
- Pasient med tidlig til moderat Alzheimers sykdom (kontinuum av pasienter med mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom og pasienter diagnostisert med sannsynlig Alzheimers sykdom) i henhold til National Institute of Aging-Alzheimer's Association (NIA AA) kriterier
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score ≥18;
- Har én informant eller omsorgspartner;
- Ikke parkinsonsyndrom
- Ingen tegn til Lewy Body demens
For pasienter med Parkinsons sykdom:
- pasienter med Parkinsons sykdom i henhold til Storbritannias Parkinsons Disease Society Brain Bank (UKPDSBB) kriterier
- Ingen demenstegn eller kognitivt underskudd assosiert med Alzheimers sykdom
For pasienter uten nevrodegenerativ sykdom:
- Ingen historie eller nåværende nevrologisk/degenerativ tilstand (f.eks. Lewy Body demens, Parkinsons sykdom, Parkinsons syndrom, Alzheimers sykdom,...)
- Ingen minneklage med en Mac Nair-score ≤15
- MMSE-score ≥28;
- Pasient med risiko for kolikkkreft med planlagt koloskopi
Ekskluderingskriterier:
For de 3 pasientgruppene: :
- Anamnese med tykktarmsforstyrrelse ((f.eks. inflammatorisk tilstand, adenokarsinom)
- kontraindikasjoner for koloskopi
For pasienter med Alzheimers sykdom og for pasienter med Parkinsons sykdom:
- Enhver nevrologisk/nevrodegenerativ tilstand som er forskjellig fra gruppen den tilhører (f.eks. annen enn Alzheimers sykdom for Alzheimers sykdomsgruppe eller annen enn Parkinsons sykdom for Parkinsons sykdomsgruppe ....)
For pasienter uten nevrodegenerativ sykdom:
- Enhver nevrologisk/nevrodegenerativ tilstand (f.eks. Lewy Body demens, Parkinsons syndrom, Parkinsons sykdom, Alzheimers sykdom...).
- funksjonell kolopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Pasienter med Alzheimers sykdom
I løpet av koloskopien som pasientene bør ha i forbindelse med sin vanlige medisinske behandling, vil ytterligere biopsier av tykktarmen bli fjernet for å utføre in vitro-analyse for denne studien.
|
Fjerning av ytterligere biopsier av tykktarm i løpet av en koloskopi planlagt for vanlig medisinsk oppfølging av pasienten
|
|
ANNEN: Pasienter med Parkinsons sykdom
I løpet av koloskopien som pasientene bør ha i forbindelse med sin vanlige medisinske behandling, vil ytterligere biopsier av tykktarmen bli fjernet for å utføre in vitro-analyse for denne studien.
|
Fjerning av ytterligere biopsier av tykktarm i løpet av en koloskopi planlagt for vanlig medisinsk oppfølging av pasienten
|
|
ANNEN: Pasienter uten nevrodegenerativ sykdom
I løpet av koloskopien som pasientene bør ha i forbindelse med sin vanlige medisinske behandling, vil ytterligere biopsier av tykktarmen bli fjernet for å utføre in vitro-analyse for denne studien.
|
Fjerning av ytterligere biopsier av tykktarm i løpet av en koloskopi planlagt for vanlig medisinsk oppfølging av pasienten
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i ekstracellulære avleiringer av beta-amyloid peptid i det enteriske nervesystemet mellom pasienter med Alzheimers sykdom, pasienter med Parkinsons sykdom og pasienter uten nevrodegenerativ sykdom.
Tidsramme: koloskopi utført innen 3 måneder etter inkludering i studien
|
In vitro analyse av tilstedeværelsen av beta-amyloid peptid i biopsier av tykktarm fra pasienter med Alzheimers sykdom og som kontroller fra pasienter med Parkinsons sykdom og fra pasienter uten nevrodegenerativ sykdom
|
koloskopi utført innen 3 måneder etter inkludering i studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjeller i tau-protein i det enteriske nervesystemet mellom pasienter med Alzheimers sykdom, pasienter med Parkinsons sykdom og pasienter uten nevrodegenerativ sykdom.
Tidsramme: innen 3 måneder etter inkludering
|
In vitro analyse av tilstedeværelsen av tau-protein i biopsier av tykktarm fra pasienter med Alzheimers sykdom og som kontroller fra pasienter med Parkinsons sykdom og fra pasienter uten nevrodegenerativ sykdom
|
innen 3 måneder etter inkludering
|
|
Forskjeller i nevronalt tap i enterisk submukosalt vev mellom pasienter med Alzheimers sykdom, pasienter med Parkinsons sykdom og pasienter uten nevrodegenerativ sykdom
Tidsramme: innen 3 måneder etter inkludering
|
In vitro analyse av tilstedeværelsen av nevronalt tap i biopsier av tykktarm fra pasienter med Alzheimers sykdom og som kontroller fra pasienter med Parkinsons sykdom og fra pasienter uten nevrodegenerativ sykdom
|
innen 3 måneder etter inkludering
|
|
Forskjeller i nevronale Glia-celler i det enteriske nervesystemet mellom pasienter med Alzheimers sykdom, pasienter med Parkinsons sykdom og pasienter uten nevrodegenerativ sykdom.
Tidsramme: innen 3 måneder etter inkludering
|
In vitro analyse av tilstedeværelsen av nevronale gliaceller i biopsier av tykktarm fra pasienter med Alzheimers sykdom og som kontroller fra pasienter med Parkinsons sykdom og fra pasienter uten nevrodegenerativ sykdom
|
innen 3 måneder etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pascal DERKINDEREN, Pr, Nantes University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC17_0252
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på biopsier av tykktarmen
-
University of OklahomaAktiv, ikke rekrutterende
-
Fudan UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Dalin Tzu Chi General HospitalFullførtVannbyttekoloskopi | Deteksjonsrate for adenom i høyre kolonTaiwan
-
Medtronic - MITGFullført
-
Russian Society of Colorectal SurgeonsI.M. Sechenov First Moscow State Medical University; G.V. Bondar Republican...RekrutteringTykktarmskreftDen russiske føderasjonen
-
Medtronic - MITGFullførtScreening for kolorektal kreftForente stater
-
Medtronic - MITGFullførtKolonsykdommerSpania, Frankrike, Italia, Tyskland, Storbritannia
-
Capso Vision, Inc.Fullført
-
Hospital General Universitario de AlicanteFullført
-
Herrmann Apparatebau GmbHCERES GmbHUkjent