Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracja jelitowego układu nerwowego w chorobie Alzheimera (SYNEMA)

30 marca 2020 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Eksploracja jelitowego układu nerwowego w chorobie Alzheimera: monocentryczne badanie pilotażowe

Ścisła homologia między ośrodkowym i jelitowym układem nerwowym sugeruje, że proces chorobowy wpływający na ośrodkowy układ nerwowy może również obejmować jego jelitowy odpowiednik. Zostało to już wykazane w przypadku pacjentów z chorobą Parkinsona, ale należy to udowodnić w przypadku choroby Alzheimera. Badania nad jelitowym układem nerwowym w przebiegu choroby Alzheimera są rzeczywiście nieliczne i nie prowadzą do jednoznacznych wniosków. Badacze proponują zatem przeprowadzenie pełnej analizy jelitowego układu nerwowego w chorobie Alzheimera poprzez zbadanie obecności białka „tau”, peptydu beta-amyloidu,…

nie tylko metodą immunohistochemiczną, ale także biochemiczną. To badanie zostanie przeprowadzone z próbek okrężnicy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ścisła homologia między ośrodkowym i jelitowym układem nerwowym sugeruje, że proces chorobowy wpływający na ośrodkowy układ nerwowy może również obejmować jego jelitowy odpowiednik. Badacze wykazali niedawno, że neurony jelitowe można łatwo analizować za pomocą rutynowych biopsji okrężnicy. Badacze sugerują, że jelitowy układ nerwowy może stanowić wyjątkowe okno do oceny neuropatologii u żywych pacjentów z zaburzeniami neurodegeneracyjnymi. Badacze zastosowali już to podejście, aby wykazać, że patologia choroby Parkinsona została podsumowana w pojedynczej biopsji okrężnicy. W przeciwieństwie do choroby Parkinsona, jak dotąd nie udało się wykryć patologii choroby Alzheimera w neuronach jelitowych. Może to wynikać z małej liczby próbek tkanek ludzkich, oprócz niskiej czułości zastosowanych metod immunohistochemicznych. Celem obecnego projektu badawczego będzie zatem ponowna ocena patologii choroby Alzheimera w dużej liczbie próbek ludzkiej okrężnicy przy użyciu zarówno podejścia morfologicznego, jak i biochemicznego.

Hipoteza jest taka, że ​​jelitowy układ nerwowy może stanowić wyjątkowe okno do oceny neuropatologii u żywych pacjentów z chorobą Alzheimera. Może to otworzyć drogę do opracowania nowych biomarkerów choroby Alzheimera, które umożliwią bezpośrednią ocenę procesu neuropatologicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dla 3 grup pacjentów: kolonoskopia zaplanowana przez gastroenterologa w ramach zwykłej kontroli medycznej pacjenta

Dla pacjentów z chorobą Alzheimera:

  • Pacjenci z wczesną lub umiarkowaną chorobą Alzheimera (kontynuacja pacjentów z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych spowodowanych chorobą Alzheimera i pacjentów z rozpoznaniem prawdopodobnej choroby Alzheimera) zgodnie z kryteriami National Institute of Aging-Alzheimer's Association (NIA AA)
  • Wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥18;
  • Ma jednego informatora lub partnera opieki;
  • Brak zespołu parkinsona
  • Ani śladu demencji z ciałami Lewy'ego

Dla pacjentów z chorobą Parkinsona:

  • pacjentów z chorobą Parkinsona zgodnie z kryteriami Brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona Brain Bank (UKPDSBB).
  • Brak oznak demencji lub deficytu poznawczego związanego z chorobą Alzheimera

Dla pacjentów bez choroby neurodegeneracyjnej:

  • Brak historii lub aktualnego stanu neurologicznego/zwyrodnieniowego (np. otępienie z ciałami Lewy'ego, choroba Parkinsona, zespół Parkinsona, choroba Alzheimera,…)
  • Brak skarg na pamięć przy wyniku Mac Naira ≤15
  • wynik MMSE ≥28;
  • Pacjent z ryzykiem raka kolki z zaplanowaną kolonoskopią

Kryteria wyłączenia:

Dla 3 grup pacjentów : :

  • Zaburzenia okrężnicy w wywiadzie (np. stan zapalny, gruczolakorak)
  • przeciwwskazania do kolonoskopii

Dla pacjentów z chorobą Alzheimera i dla pacjentów z chorobą Parkinsona:

- Każdy stan neurologiczny/neurodegeneracyjny inny niż grupa, do której należy (np. inny niż choroba Alzheimera dla grupy choroby Alzheimera lub inny niż choroba Parkinsona dla grupy choroby Parkinsona….)

Dla pacjentów bez choroby neurodegeneracyjnej:

  • Dowolny stan neurologiczny/neurodegeneracyjny (np. otępienie z ciałami Lewy'ego, zespół Parkinsona, choroba Parkinsona, choroba Alzheimera...).
  • kolopatia czynnościowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pacjenci z chorobą Alzheimera
W trakcie kolonoskopii, którą pacjenci powinni mieć w ramach swojej zwykłej opieki medycznej, zostaną pobrane dodatkowe biopsje okrężnicy w celu przeprowadzenia analizy in vitro na potrzeby tego badania.
Inny: biopsje jelita grubego
Pobranie dodatkowych biopsji jelita grubego w trakcie kolonoskopii zaplanowanej w ramach zwykłej kontroli lekarskiej pacjenta
INNY: Pacjenci z chorobą Parkinsona
W trakcie kolonoskopii, którą pacjenci powinni mieć w ramach swojej zwykłej opieki medycznej, zostaną pobrane dodatkowe biopsje okrężnicy w celu przeprowadzenia analizy in vitro na potrzeby tego badania.
Inny: biopsje jelita grubego
Pobranie dodatkowych biopsji jelita grubego w trakcie kolonoskopii zaplanowanej w ramach zwykłej kontroli lekarskiej pacjenta
INNY: Pacjenci bez choroby neurodegeneracyjnej
W trakcie kolonoskopii, którą pacjenci powinni mieć w ramach swojej zwykłej opieki medycznej, zostaną pobrane dodatkowe biopsje okrężnicy w celu przeprowadzenia analizy in vitro na potrzeby tego badania.
Inny: biopsje jelita grubego
Pobranie dodatkowych biopsji jelita grubego w trakcie kolonoskopii zaplanowanej w ramach zwykłej kontroli lekarskiej pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w zewnątrzkomórkowych złogach peptydu beta-amyloidu w jelitowym układzie nerwowym między pacjentami z chorobą Alzheimera, pacjentami z chorobą Parkinsona i pacjentami bez choroby neurodegeneracyjnej.
Ramy czasowe: kolonoskopia wykonana w ciągu 3 miesięcy po włączeniu do badania
Analiza in vitro obecności peptydu beta-amyloidu w biopsjach okrężnicy od pacjentów z chorobą Alzheimera i jako kontrola od pacjentów z chorobą Parkinsona i od pacjentów bez choroby neurodegeneracyjnej
kolonoskopia wykonana w ciągu 3 miesięcy po włączeniu do badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w białku tau w jelitowym układzie nerwowym między pacjentami z chorobą Alzheimera, pacjentami z chorobą Parkinsona i pacjentami bez choroby neurodegeneracyjnej.
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od włączenia
Analiza in vitro obecności białka tau w biopsjach jelita grubego od pacjentów z chorobą Alzheimera i jako kontrole od pacjentów z chorobą Parkinsona i od pacjentów bez choroby neurodegeneracyjnej
w ciągu 3 miesięcy od włączenia
Różnice w utracie neuronów w tkance podśluzówkowej jelita między pacjentami z chorobą Alzheimera, pacjentami z chorobą Parkinsona i pacjentami bez choroby neurodegeneracyjnej
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od włączenia
Analiza in vitro obecności utraty neuronów w biopsjach okrężnicy od pacjentów z chorobą Alzheimera i jako kontrola od pacjentów z chorobą Parkinsona i od pacjentów bez choroby neurodegeneracyjnej
w ciągu 3 miesięcy od włączenia
Różnice w neuronalnych komórkach glejowych w jelitowym układzie nerwowym między pacjentami z chorobą Alzheimera, pacjentami z chorobą Parkinsona i pacjentami bez choroby neurodegeneracyjnej.
Ramy czasowe: w ciągu 3 miesięcy od włączenia
Analiza in vitro obecności neuronalnych komórek glejowych w biopsjach okrężnicy od pacjentów z chorobą Alzheimera i jako kontrole od pacjentów z chorobą Parkinsona i od pacjentów bez choroby neurodegeneracyjnej
w ciągu 3 miesięcy od włączenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascal DERKINDEREN, Pr, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC17_0252

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na biopsje jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj