阿尔茨海默病中肠神经系统的探索 (SYNEMA)
阿尔茨海默病中肠神经系统的探索：单中心试验研究
中枢神经系统和肠神经系统之间的密切同源性表明，影响中枢神经系统的疾病过程也可能涉及其对应的肠神经系统。 这已经在帕金森病患者身上得到证实，但需要在阿尔茨海默病患者身上得到证实。 对阿尔茨海默病期间肠神经系统的研究确实很少，也没有得出明确的结论。 因此，研究人员建议通过研究“tau”蛋白、β-淀粉样肽、...
不仅通过免疫组化，而且通过生化方法。 这项研究将从结肠样本中实现。
研究概览
详细说明
中枢神经系统和肠神经系统之间的密切同源性表明，影响中枢神经系统的疾病过程也可能涉及其对应的肠神经系统。 研究人员最近表明，使用常规结肠活检可以很容易地分析肠神经元。 研究人员提出，肠神经系统可以代表一个独特的窗口，用于评估神经退行性疾病患者的神经病理学。 研究人员已经使用这种方法来证明帕金森病的病理学在一次结肠活检中得到了概括。 与帕金森氏病相反，阿尔茨海默氏病在肠神经元中的病理检测迄今未能成功。 这可能是由于人体组织样本数量少以及所使用的免疫组织化学方法的灵敏度低所致。 因此，当前研究项目的目的是使用形态学和生化方法重新评估大量人类结肠样本中的阿尔茨海默病病理学。
假设是肠神经系统可以代表一个独特的窗口来评估活的阿尔茨海默氏病患者的神经病理学。 这可能为开发直接评估神经病理过程的新型阿尔茨海默病生物标志物开辟道路。
研究类型
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 对于 3 组患者：胃肠病学家在患者常规医疗随访的背景下计划进行结肠镜检查
对于阿尔茨海默病患者：
- 根据国家老年痴呆症协会 (NIA AA) 标准，患有早期至中度阿尔茨海默病的患者（由于阿尔茨海默病而患有轻度认知障碍的患者和被诊断患有可能的阿尔茨海默病的患者的连续体）
- 简易智力测验（MMSE）评分≥18；
- 有一名线人或照顾伙伴；
- 没有帕金森综合症
- 没有路易体痴呆的迹象
对于帕金森病患者：
- 根据英国帕金森病学会脑库 (UKPDSBB) 标准的帕金森病患者
- 没有与阿尔茨海默病相关的痴呆症状或认知缺陷
对于没有神经退行性疾病的患者：
- 没有病史或目前没有神经/退行性疾病（例如路易体痴呆、帕金森病、帕金森综合症、阿尔茨海默病……）
- Mac Nair 分数≤15 无记忆问题
- MMSE评分≥28；
- 计划进行结肠镜检查的有结肠癌风险的患者
排除标准：
对于 3 组患者 : :
- 结肠疾病史（（例如炎症、腺癌）
- 结肠镜检查的禁忌证
对于阿尔茨海默病患者和帕金森病患者：
- 任何与其所属组不同的神经/神经退行性疾病（例如，除了阿尔茨海默病组的阿尔茨海默病或帕金森病组的帕金森病以外......）
对于没有神经退行性疾病的患者：
- 任何神经/神经退行性疾病（例如路易体痴呆、帕金森综合症、帕金森病、阿尔茨海默病……）。
- 功能性结肠病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：阿尔茨海默病患者
在患者进行常规医疗护理的结肠镜检查过程中，将取出额外的结肠活组织检查以进行本研究的体外分析。
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在计划对患者进行常规医学随访的结肠镜检查过程中去除额外的结肠活检
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其他：帕金森病患者
在患者进行常规医疗护理的结肠镜检查过程中，将取出额外的结肠活组织检查以进行本研究的体外分析。
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在计划对患者进行常规医学随访的结肠镜检查过程中去除额外的结肠活检
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其他：没有神经退行性疾病的患者
在患者进行常规医疗护理的结肠镜检查过程中，将取出额外的结肠活组织检查以进行本研究的体外分析。
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在计划对患者进行常规医学随访的结肠镜检查过程中去除额外的结肠活检
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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阿尔茨海默病患者、帕金森病患者和无神经退行性疾病患者肠神经系统中β-淀粉样肽细胞外沉积的差异。
大体时间：纳入研究后 3 个月内进行的结肠镜检查
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体外分析阿尔茨海默病患者结肠活检中 β-淀粉样肽的存在，并作为帕金森病患者和无神经退行性疾病患者的对照
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纳入研究后 3 个月内进行的结肠镜检查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿尔茨海默病患者、帕金森病患者和无神经退行性疾病患者肠神经系统tau蛋白的差异。
大体时间：纳入后3个月内
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体外分析阿尔茨海默病患者结肠活检中 tau 蛋白的存在，并将其作为帕金森病患者和无神经退行性疾病患者的对照
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纳入后3个月内
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阿尔茨海默病患者、帕金森病患者和无神经退行性疾病患者肠道粘膜下组织神经元丢失的差异
大体时间：纳入后3个月内
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体外分析阿尔茨海默病患者结肠活检中神经元丢失的存在，并将其作为帕金森病患者和无神经退行性疾病患者的对照
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纳入后3个月内
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阿尔茨海默病患者、帕金森病患者和无神经退行性疾病患者肠神经系统神经胶质细胞的差异。
大体时间：纳入后3个月内
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体外分析阿尔茨海默病患者结肠活检中神经胶质细胞的存在，并作为帕金森病患者和无神经退行性疾病患者的对照
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纳入后3个月内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Pascal DERKINDEREN, Pr、Nantes University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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结肠活检的临床试验
-
University of Stellenbosch完全的
-
Bionano GenomicsColumbia University; University of Iowa; Medical College of Wisconsin; Augusta University; University... 和其他合作者招聘中
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute完全的
-
Oregon Health and Science University未知
-
The University of Texas Health Science Center,...Children's Hospital of Philadelphia; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney...完全的
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development未知