Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Exploration du système nerveux entérique dans la maladie d'Alzheimer (SYNEMA)

30 mars 2020 mis à jour par: Nantes University Hospital

Exploration du système nerveux entérique dans la maladie d'Alzheimer : une étude pilote monocentrique

L'étroite homologie entre le système nerveux central et entérique suggère qu'un processus pathologique affectant le système nerveux central pourrait également impliquer son homologue entérique. Cela a déjà été démontré pour les patients atteints de la maladie de Parkinson mais reste à prouver pour la maladie d'Alzheimer. Les études sur le système nerveux entérique au cours de la maladie d'Alzheimer sont en effet peu nombreuses et n'ont pas abouti à une conclusion définitive. Les chercheurs proposent ainsi de réaliser une analyse complète du système nerveux entérique dans la maladie d'Alzheimer en étudiant la présence de protéine "tau", de peptide bêta-amyloïde,...

non seulement par immunohistochimie mais aussi par une approche biochimique. Cette étude sera réalisée à partir de prélèvements coliques.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étroite homologie entre le système nerveux central et entérique suggère qu'un processus pathologique affectant le système nerveux central pourrait également impliquer son homologue entérique. Les chercheurs ont récemment montré que les neurones entériques peuvent être facilement analysés à l'aide de biopsies coliques de routine. Les chercheurs proposent que le système nerveux entérique pourrait représenter une fenêtre unique pour évaluer la neuropathologie chez les patients vivants atteints d'une maladie neurodégénérative. Les chercheurs ont déjà utilisé cette approche pour montrer que la pathologie de la maladie de Parkinson était récapitulée dans une seule biopsie colique. Contrairement à la maladie de Parkinson, la détection de la pathologie de la maladie d'Alzheimer dans les neurones entériques a jusqu'ici échoué. Cela peut être dû au faible nombre d'échantillons de tissus humains en plus de la faible sensibilité des méthodes immunohistochimiques qui ont été utilisées. L'objectif du présent projet de recherche sera donc de réévaluer la pathologie de la maladie d'Alzheimer dans un grand nombre d'échantillons coliques humains en utilisant à la fois une approche morphologique et biochimique.

L'hypothèse est que le système nerveux entérique pourrait représenter une fenêtre unique pour évaluer la neuropathologie chez les patients vivants atteints de la maladie d'Alzheimer. Cela pourrait ouvrir la voie au développement de nouveaux biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer qui évalueront directement le processus neuropathologique.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pour les 3 groupes de patients : coloscopie planifiée par un gastro-entérologue dans le cadre du suivi médical habituel du patient

Pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer :

  • Patient atteint d'une maladie d'Alzheimer précoce à modérée (continuum de patients présentant une déficience cognitive légère due à la maladie d'Alzheimer et de patients diagnostiqués avec une maladie d'Alzheimer probable) selon les critères du National Institute of Aging-Alzheimer's Association (NIA AA)
  • Score au mini-examen de l'état mental (MMSE) ≥ 18 ;
  • A un informateur ou un partenaire de soins ;
  • Pas de syndrome parkinsonien
  • Aucun signe de démence à corps de Lewy

Pour les patients atteints de la maladie de Parkinson :

  • les patients atteints de la maladie de Parkinson selon les critères de la United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDSBB)
  • Aucun signe de démence ou de déficit cognitif associé à la maladie d'Alzheimer

Pour les patients sans maladie neurodégénérative :

  • Aucun antécédent ou état neurologique / dégénératif actuel (par exemple, démence à corps de Lewy, maladie de Parkinson, syndrome parkinsonien, maladie d'Alzheimer, ...)
  • Aucune plainte de mémoire avec un score Mac Nair ≤15
  • Score MMSE ≥28 ;
  • Patient à risque de cancer colique avec une coloscopie prévue

Critère d'exclusion:

Pour les 3 groupes de patients : :

  • Antécédents de troubles du côlon (par exemple, état inflammatoire, adénocarcinome)
  • contre-indications à la coloscopie

Pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer et pour les patients atteints de la maladie de Parkinson :

- Toute affection neurologique/neurodégénérative différente du groupe auquel elle appartient (par exemple autre que la maladie d'Alzheimer pour le groupe maladie d'Alzheimer ou autre que la maladie de Parkinson pour le groupe maladie de Parkinson….)

Pour les patients sans maladie neurodégénérative :

  • Toute affection neurologique/neurodégénérative (par exemple, démence à corps de Lewy, syndrome parkinsonien, maladie de Parkinson, maladie d'Alzheimer..).
  • colopathie fonctionnelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Patients atteints de la maladie d'Alzheimer
Au cours du déroulement de la coloscopie que les patients doivent subir dans le cadre de leur prise en charge médicale habituelle, des biopsies complémentaires du côlon seront prélevées afin de réaliser une analyse in vitro pour cette étude.
Autre: biopsies du côlon
Prélèvement de biopsies supplémentaires du côlon au cours d'une coloscopie prévue dans le cadre du suivi médical habituel du patient
AUTRE: Patients atteints de la maladie de Parkinson
Au cours du déroulement de la coloscopie que les patients doivent subir dans le cadre de leur prise en charge médicale habituelle, des biopsies complémentaires du côlon seront prélevées afin de réaliser une analyse in vitro pour cette étude.
Autre: biopsies du côlon
Prélèvement de biopsies supplémentaires du côlon au cours d'une coloscopie prévue dans le cadre du suivi médical habituel du patient
AUTRE: Patients sans maladie neurodégénérative
Au cours du déroulement de la coloscopie que les patients doivent subir dans le cadre de leur prise en charge médicale habituelle, des biopsies complémentaires du côlon seront prélevées afin de réaliser une analyse in vitro pour cette étude.
Autre: biopsies du côlon
Prélèvement de biopsies supplémentaires du côlon au cours d'une coloscopie prévue dans le cadre du suivi médical habituel du patient

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de dépôts extracellulaires de peptide bêta-amyloïde dans le système nerveux entérique entre les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, les patients atteints de la maladie de Parkinson et les patients sans maladie neurodégénérative.
Délai: coloscopie réalisée dans les 3 mois suivant l'inclusion dans l'étude
Analyse in vitro de la présence de peptide bêta-amyloïde dans des biopsies du côlon de patients atteints de la maladie d'Alzheimer et en tant que témoins de patients atteints de la maladie de Parkinson et de patients sans maladie neurodégénérative
coloscopie réalisée dans les 3 mois suivant l'inclusion dans l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de protéine tau dans le système nerveux entérique entre les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, les patients atteints de la maladie de Parkinson et les patients sans maladie neurodégénérative.
Délai: dans les 3 mois suivant l'inclusion
Analyse in vitro de la présence de protéine tau dans des biopsies du côlon de patients atteints de la maladie d'Alzheimer et en tant que témoins de patients atteints de la maladie de Parkinson et de patients sans maladie neurodégénérative
dans les 3 mois suivant l'inclusion
Différences de perte neuronale dans le tissu sous-muqueux entérique entre les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, les patients atteints de la maladie de Parkinson et les patients sans maladie neurodégénérative
Délai: dans les 3 mois suivant l'inclusion
Analyse in vitro de la présence de pertes neuronales dans des biopsies du côlon de patients atteints de la maladie d'Alzheimer et témoins de patients atteints de la maladie de Parkinson et de patients sans maladie neurodégénérative
dans les 3 mois suivant l'inclusion
Différences dans les cellules gliales neuronales du système nerveux entérique entre les patients atteints de la maladie d'Alzheimer, les patients atteints de la maladie de Parkinson et les patients sans maladie neurodégénérative.
Délai: dans les 3 mois suivant l'inclusion
Analyse in vitro de la présence de cellules gliales neuronales dans des biopsies du côlon de patients atteints de la maladie d'Alzheimer et en tant que témoins de patients atteints de la maladie de Parkinson et de patients sans maladie neurodégénérative
dans les 3 mois suivant l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nantes University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pascal DERKINDEREN, Pr, Nantes University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

26 avril 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

18 septembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

18 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2018

Première publication (RÉEL)

21 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC17_0252

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur biopsies du côlon

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner