Utforskning av det enteriska nervsystemet vid Alzheimers sjukdom (SYNEMA)
Utforskning av det enteriska nervsystemet vid Alzheimers sjukdom: en monocentrisk pilotstudie
Den nära homologin mellan det centrala och det enteriska nervsystemet antyder att en sjukdomsprocess som påverkar det centrala nervsystemet också kan involvera dess enteriska motsvarighet. Detta har redan påvisats för patienter med Parkinsons sjukdom men måste bevisas för Alzheimers sjukdom. Studier på det enteriska nervsystemet under Alzheimers sjukdom är verkligen i lågt antal och har inte lett till några definitiva slutsatser. Utredarna föreslår därför att genomföra en fullständig analys av det enteriska nervsystemet vid Alzheimers sjukdom genom att studera närvaron av "tau"-protein, av beta-amyloidpeptid,...
inte bara genom immunhistokemiskt utan också genom ett biokemiskt tillvägagångssätt. Denna studie kommer att realiseras från kolonprover.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Den nära homologin mellan det centrala och det enteriska nervsystemet antyder att en sjukdomsprocess som påverkar det centrala nervsystemet också kan involvera dess enteriska motsvarighet. Utredarna har nyligen visat att de enteriska neuronerna lätt kan analyseras med hjälp av rutinmässiga kolonbiopsier. Forskarna föreslår att det enteriska nervsystemet kan representera ett unikt fönster för att bedöma neuropatologin hos levande patienter med en neurodegenerativ störning. Utredarna har redan använt detta tillvägagångssätt för att visa att Parkinsons sjukdomspatologi recapitulerades i en enda kolonbiopsi. I motsats till Parkinsons sjukdom har upptäckten av Alzheimers sjukdomspatologi i enteriska nervceller hittills misslyckats. Detta kan bero på det låga antalet mänskliga vävnadsprover utöver den låga känsligheten hos de immunhistokemiska metoder som användes. Syftet med det aktuella forskningsprojektet kommer därför att vara att omvärdera Alzheimers sjukdomspatologi i ett stort antal humana kolonprover med både morfologiska och biokemiska metoder.
Hypotesen är att det enteriska nervsystemet skulle kunna representera ett unikt fönster för att bedöma neuropatologin hos levande patienter med Alzheimers sjukdom. Detta kan öppna vägen för utvecklingen av nya biomarkörer för Alzheimers sjukdom som direkt kommer att bedöma den neuropatologiska processen.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För de 3 patientgrupperna: koloskopi planerad av en gastroenterolog i samband med den vanliga medicinska uppföljningen av patienten
För patienter med Alzheimers sjukdom:
- Patient med tidig till måttlig Alzheimers sjukdom (kontinuum av patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning på grund av Alzheimers sjukdom och patienter som diagnostiserats med trolig Alzheimers sjukdom) enligt National Institute of Aging-Alzheimers Association (NIA AA) kriterier
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng ≥18;
- Har en informatör eller vårdpartner;
- Inget Parkinsons syndrom
- Inga tecken på Lewy Body demens
För patienter med Parkinsons sjukdom:
- patienter med Parkinsons sjukdom enligt Storbritanniens Parkinsons Disease Society Brain Bank (UKPDSBB) kriterier
- Inget tecken på demens eller kognitivt underskott i samband med Alzheimers sjukdom
För patienter utan neurodegenerativ sjukdom:
- Ingen historia eller aktuellt neurologiskt/degenerativt tillstånd (t.ex. Lewy Body demens, Parkinsons sjukdom, Parkinsons syndrom, Alzheimers sjukdom,...)
- Inget minnesproblem med Mac Nair-poäng ≤15
- MMSE-poäng ≥28;
- Patient med risk för kolikcancer med en planerad koloskopi
Exklusions kriterier:
För de 3 patientgrupperna: :
- Historik med kolonsjukdom ((t.ex. inflammatoriskt tillstånd, adenokarcinom)
- kontraindikationer för koloskopi
För patienter med Alzheimers sjukdom och för patienter med Parkinsons sjukdom:
- Varje neurologiskt/neurodegenerativt tillstånd som skiljer sig från den grupp som det tillhör (t.ex. annat än Alzheimers sjukdom för Alzheimers sjukdomsgrupp eller annat än Parkinsons sjukdom för Parkinsons sjukdomsgrupp...)
För patienter utan neurodegenerativ sjukdom:
- Varje neurologiskt/neurodegenerativt tillstånd (t.ex. Lewy Body demens, Parkinsons syndrom, Parkinsons sjukdom, Alzheimers sjukdom...).
- funktionell kolopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ÖVRIG: Patienter med Alzheimers sjukdom
Under loppet av den koloskopi som patienterna bör ha inom ramen för sin vanliga medicinska vård, kommer ytterligare biopsier av kolon att tas bort för att utföra in vitro-analys för denna studie.
|
Avlägsnande av ytterligare biopsier av kolon under loppet av en koloskopi planerad för vanlig medicinsk uppföljning av patienten
|
|
ÖVRIG: Patienter med Parkinsons sjukdom
Under loppet av den koloskopi som patienterna bör ha inom ramen för sin vanliga medicinska vård, kommer ytterligare biopsier av kolon att tas bort för att utföra in vitro-analys för denna studie.
|
Avlägsnande av ytterligare biopsier av kolon under loppet av en koloskopi planerad för vanlig medicinsk uppföljning av patienten
|
|
ÖVRIG: Patienter utan neurodegenerativ sjukdom
Under loppet av den koloskopi som patienterna bör ha inom ramen för sin vanliga medicinska vård, kommer ytterligare biopsier av kolon att tas bort för att utföra in vitro-analys för denna studie.
|
Avlägsnande av ytterligare biopsier av kolon under loppet av en koloskopi planerad för vanlig medicinsk uppföljning av patienten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i extracellulära avlagringar av beta-amyloidpeptid i det enteriska nervsystemet mellan patienter med Alzheimers sjukdom, patienter med Parkinsons sjukdom och patienter utan neurodegenerativ sjukdom.
Tidsram: koloskopi utförs inom 3 månader efter inkludering i studien
|
In vitro-analys av närvaron av beta-amyloidpeptid i biopsier av kolon från patienter med Alzheimers sjukdom och som kontroller från patienter med Parkinsons sjukdom och från patienter utan neurodegenerativ sjukdom
|
koloskopi utförs inom 3 månader efter inkludering i studien
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader i tau-protein i det enteriska nervsystemet mellan patienter med Alzheimers sjukdom, patienter med Parkinsons sjukdom och patienter utan neurodegenerativ sjukdom.
Tidsram: inom 3 månader efter införandet
|
In vitro-analys av närvaron av tau-protein i biopsier av kolon från patienter med Alzheimers sjukdom och som kontroller från patienter med Parkinsons sjukdom och från patienter utan neurodegenerativ sjukdom
|
inom 3 månader efter införandet
|
|
Skillnader i neuronal förlust i enterisk submukosal vävnad mellan patienter med Alzheimers sjukdom, patienter med Parkinsons sjukdom och patienter utan neurodegenerativ sjukdom
Tidsram: inom 3 månader efter införandet
|
In vitro analys av förekomsten av neuronal förlust i biopsier av kolon från patienter med Alzheimers sjukdom och som kontroller från patienter med Parkinsons sjukdom och från patienter utan neurodegenerativ sjukdom
|
inom 3 månader efter införandet
|
|
Skillnader i neuronala Glia-celler i det enteriska nervsystemet mellan patienter med Alzheimers sjukdom, patienter med Parkinsons sjukdom och patienter utan neurodegenerativ sjukdom.
Tidsram: inom 3 månader efter införandet
|
In vitro analys av närvaron av neuronala gliaceller i biopsier av kolon från patienter med Alzheimers sjukdom och som kontroller från patienter med Parkinsons sjukdom och från patienter utan neurodegenerativ sjukdom
|
inom 3 månader efter införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pascal DERKINDEREN, Pr, Nantes University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC17_0252
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på biopsier av kolon
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekryteringOsteosarkomFörenta staterna
-
University of OklahomaAktiv, inte rekryterande
-
Medtronic - MITGAvslutad
-
Russian Society of Colorectal SurgeonsI.M. Sechenov First Moscow State Medical University; G.V. Bondar Republican...Rekrytering
-
Medtronic - MITGAvslutadScreening för kolorektal cancerFörenta staterna
-
Medtronic - MITGAvslutadKolonsjukdomarSpanien, Frankrike, Italien, Tyskland, Storbritannien
-
Hospital General Universitario de AlicanteAvslutad
-
Herrmann Apparatebau GmbHCERES GmbHOkänd
-
University of ViennaAvslutadIrritabel tarmsjukdomÖsterrike
-
IHU StrasbourgAvslutadKolorektal cancerFrankrike