アルツハイマー病における腸管神経系の探索 (SYNEMA)
アルツハイマー病における腸神経系の探索 : 単一中心のパイロット研究
中枢神経系と腸神経系との間の相同性が高いことは、中枢神経系に影響を与える疾患プロセスがその腸の対応物にも関与している可能性があることを示唆しています。 これは、パーキンソン病患者についてはすでに実証されていますが、アルツハイマー病については証明する必要があります。 アルツハイマー病中の腸神経系に関する研究は確かに少なく、明確な結論には至っていません。 したがって、研究者らは、ベータアミロイドペプチドの「タウ」タンパク質の存在を研究することにより、アルツハイマー病の腸神経系の完全な分析を実現することを提案しています...
免疫組織化学的アプローチだけでなく、生化学的アプローチによっても。 この研究は、結腸サンプルから実現されます。
調査の概要
詳細な説明
中枢神経系と腸神経系との間の相同性が高いことは、中枢神経系に影響を与える疾患プロセスがその腸の対応物にも関与している可能性があることを示唆しています。 研究者は最近、ルーチンの結腸生検を使用して腸ニューロンを容易に分析できることを示しました。 研究者らは、腸神経系が、生きている神経変性疾患患者の神経病理学を評価するための独自の窓口になる可能性があると提案している。 研究者は、パーキンソン病の病理が単一の結腸生検で再現されたことを示すために、このアプローチをすでに使用しています。 パーキンソン病とは対照的に、腸ニューロンにおけるアルツハイマー病の病理の検出は、これまでのところ失敗しています。 これは、使用された免疫組織化学的方法の感度が低いことに加えて、ヒト組織サンプルの数が少ないためである可能性があります。 したがって、現在の研究プロジェクトの目的は、形態学的および生化学的アプローチの両方を使用して、多数のヒト結腸サンプルのアルツハイマー病の病理を再評価することです。
仮説は、腸神経系が生きているアルツハイマー病患者の神経病理を評価するための独自の窓を表している可能性があるというものです。 これは、神経病理学的プロセスを直接評価する新しいアルツハイマー病バイオマーカーの開発への道を開くかもしれません。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の 3 つのグループの場合: 患者の通常の医学的フォローアップのコンテキストで胃腸科医によって計画された大腸内視鏡検査
アルツハイマー病患者の場合：
- -早期から中等度のアルツハイマー病の患者（アルツハイマー病による軽度の認知障害のある患者とアルツハイマー病の可能性があると診断された患者の連続）国立老化研究所-アルツハイマー病協会（NIA AA）の基準による
- -Mini-Mental State Examination（MMSE）スコアが18以上。
- 情報提供者またはケアパートナーが 1 人いる。
- パーキンソン症候群ではない
- レビー小体型認知症の兆候なし
パーキンソン病患者の場合：
- 英国パーキンソン病協会ブレインバンク（UKPDSBB）基準によるパーキンソン病患者
- アルツハイマー病に関連する認知症の徴候や認知障害がない
神経変性疾患のない患者の場合:
- 病歴または現在の神経学的/変性状態（レビー小体型認知症、パーキンソン病、パーキンソン症候群、アルツハイマー病など）
- Mac Nair スコアが 15 以下で、記憶障害がない
- -MMSEスコアが28以上;
- 大腸内視鏡検査が予定されている大腸がんのリスクのある患者
除外基準:
患者の 3 つのグループ: :
- 結腸障害の病歴（（例：炎症状態、腺癌）
- 大腸内視鏡検査の禁忌
アルツハイマー病患者およびパーキンソン病患者の場合：
-それが属するグループとは異なる神経学的/神経変性状態（例えば、アルツハイマー病グループの場合はアルツハイマー病以外、パーキンソン病グループの場合はパーキンソン病以外…）
神経変性疾患のない患者の場合:
- -神経学的/神経変性状態（レビー小体型認知症、パーキンソン症候群、パーキンソン病、アルツハイマー病など）..
- 機能性コロパシー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アルツハイマー病患者
患者が通常の医療との関連で行うべき結腸内視鏡検査の過程で、結腸の追加の生検が取り除かれ、この研究の in vitro 分析が行われます。
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患者の通常の医学的フォローアップのために計画された結腸内視鏡検査の過程での追加の結腸生検の除去
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他の：パーキンソン病患者
患者が通常の医療との関連で行うべき結腸内視鏡検査の過程で、結腸の追加の生検が取り除かれ、この研究の in vitro 分析が行われます。
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患者の通常の医学的フォローアップのために計画された結腸内視鏡検査の過程での追加の結腸生検の除去
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他の：神経変性疾患のない患者
患者が通常の医療との関連で行うべき結腸内視鏡検査の過程で、結腸の追加の生検が取り除かれ、この研究の in vitro 分析が行われます。
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患者の通常の医学的フォローアップのために計画された結腸内視鏡検査の過程での追加の結腸生検の除去
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病の患者、パーキンソン病の患者、および神経変性疾患のない患者の間の腸神経系におけるベータアミロイドペプチドの細胞外沈着の違い。
時間枠：-研究に含めてから3か月以内に行われた大腸内視鏡検査
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パーキンソン病患者および神経変性疾患のない患者からの対照としてのアルツハイマー病患者および対照としての結腸生検におけるベータアミロイドペプチドの存在のインビトロ分析
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-研究に含めてから3か月以内に行われた大腸内視鏡検査
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アルツハイマー病の患者、パーキンソン病の患者、および神経変性疾患のない患者の間の腸神経系のタウタンパク質の違い。
時間枠：収録後3ヶ月以内
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パーキンソン病患者および神経変性疾患のない患者からのコントロールとしてのアルツハイマー病患者からの結腸生検におけるタウタンパク質の存在のインビトロ分析
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収録後3ヶ月以内
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アルツハイマー病患者、パーキンソン病患者、神経変性疾患のない患者の腸粘膜下組織における神経細胞喪失の違い
時間枠：収録後3ヶ月以内
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パーキンソン病患者および神経変性疾患のない患者からの対照としてのアルツハイマー病患者からの結腸生検におけるニューロン損失の存在のインビトロ分析
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収録後3ヶ月以内
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アルツハイマー病の患者、パーキンソン病の患者、および神経変性疾患のない患者の間の腸神経系のニューロングリア細胞の違い。
時間枠：収録後3ヶ月以内
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パーキンソン病患者および神経変性疾患のない患者からの対照としてのアルツハイマー病患者および対照としての結腸生検におけるニューロングリア細胞の存在のインビトロ分析
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収録後3ヶ月以内
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Pascal DERKINDEREN, Pr、Nantes University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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