Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enterális idegrendszer feltárása Alzheimer-kórban (SYNEMA)

2020. március 30. frissítette: Nantes University Hospital

A bélrendszeri idegrendszer feltárása Alzheimer-kórban: monocentrikus kísérleti tanulmány

A központi és a bélben oldódó idegrendszer szoros homológiája arra utal, hogy a központi idegrendszert érintő kórfolyamat a bélben oldódó megfelelőjét is érintheti. Ezt már bizonyították Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, de az Alzheimer-kór esetében bizonyítani kell. Az Alzheimer-kór során az enterális idegrendszerről szóló tanulmányok valóban alacsonyak, és nem vezettek határozott következtetésre. A kutatók ezért azt javasolják, hogy végezzék el az Alzheimer-kór enterális idegrendszerének teljes elemzését a „tau” fehérje, a béta-amiloid peptid,...

nemcsak immunhisztokémiai, hanem biokémiai megközelítéssel is. Ezt a vizsgálatot vastagbélmintákból valósítják meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A központi és a bélben oldódó idegrendszer szoros homológiája arra utal, hogy a központi idegrendszert érintő kórfolyamat a bélben oldódó megfelelőjét is érintheti. A kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy az enterális neuronok könnyen elemezhetők rutin vastagbélbiopsziával. A kutatók azt javasolják, hogy az enterális idegrendszer egyedülálló ablakot jelenthet a neurodegeneratív rendellenességben szenvedő élő betegek neuropatológiájának felmérésére. A kutatók már alkalmazták ezt a megközelítést annak kimutatására, hogy a Parkinson-kór patológiáját egyetlen vastagbélbiopsziában összegezték. A Parkinson-kórral ellentétben az Alzheimer-kór patológiájának kimutatása az enterális idegsejtekben eddig nem sikerült. Ennek oka lehet az emberi szövetminták alacsony száma, valamint az alkalmazott immunhisztokémiai módszerek alacsony érzékenysége. A jelenlegi kutatási projekt célja ezért az Alzheimer-kór patológiájának újraértékelése nagyszámú humán vastagbélmintában, mind morfológiai, mind biokémiai megközelítéssel.

A hipotézis az, hogy az enterális idegrendszer egyedülálló ablakot jelenthet az Alzheimer-kórban szenvedő élő betegek neuropatológiájának felmérésére. Ez megnyithatja az utat az Alzheimer-kór új biomarkereinek kifejlesztéséhez, amelyek közvetlenül értékelik a neuropatológiai folyamatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 3 betegcsoport esetében: gasztroenterológus által tervezett kolonoszkópia a beteg szokásos orvosi nyomon követésével összefüggésben

Alzheimer-kórban szenvedő betegek számára:

  • Korai vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő beteg (az Alzheimer-kór miatt enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegek és valószínűsíthetően Alzheimer-kórral diagnosztizált betegek folyamatossága) a National Institute of Aging-Alzheimer's Association (NIA AA) kritériumai szerint
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám ≥18;
  • Egy informátora vagy gondozó partnere van;
  • Nincs parkinson szindróma
  • Lewy Body demenciának nincs nyoma

Parkinson-kórban szenvedő betegek számára:

  • Parkinson-kórban szenvedő betegek az Egyesült Királyság Parkinson-kór társaságának agybankja (UKPDSBB) kritériumai szerint
  • Nincsenek Alzheimer-kórhoz kapcsolódó demencia jelei vagy kognitív hiányosságai

Neurodegeneratív betegségben nem szenvedő betegek számára:

  • Nincs kórtörténete vagy jelenlegi neurológiai/degeneratív állapota (pl. Lewy-testes demencia, Parkinson-kór, Parkinson-szindróma, Alzheimer-kór stb.)
  • Nincs memóriapanasz, ha a Mac Nair pontszám ≤15
  • MMSE pontszám ≥28;
  • A kólikarák kockázatának kitett beteg, akinél kolonoszkópiát terveznek

Kizárási kritériumok:

A 3 betegcsoport számára:

  • Vastagbélbetegség anamnézisében (pl. gyulladásos állapot, adenokarcinóma)
  • a kolonoszkópia ellenjavallatai

Alzheimer-kórban és Parkinson-kórban szenvedő betegek számára:

- Bármilyen neurológiai/neurodegeneratív állapot, amely eltér attól a csoporttól, amelyhez tartozik (pl. az Alzheimer-kórtól eltérő az Alzheimer-kór csoportja, vagy a Parkinson-kórtól a Parkinson-kór csoporttól eltérő…)

Neurodegeneratív betegségben nem szenvedő betegek számára:

  • Bármilyen neurológiai/neurodegeneratív állapot (pl. Lewy-testes demencia, Parkinson-kór, Parkinson-kór, Alzheimer-kór...).
  • funkcionális kolopátia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Alzheimer-kórban szenvedő betegek
A vastagbéltükrözés során, amelyet a betegeknek szokásos orvosi ellátásukkal összefüggésben el kell végezniük, további vastagbélbiopsziákat vesznek ki a vizsgálathoz szükséges in vitro elemzés elvégzése érdekében.
Egyéb: a vastagbél biopsziái
További vastagbélbiopsziák eltávolítása a beteg szokásos orvosi követésére tervezett kolonoszkópia során
EGYÉB: Parkinson-kórban szenvedő betegek
A vastagbéltükrözés során, amelyet a betegeknek szokásos orvosi ellátásukkal összefüggésben el kell végezniük, további vastagbélbiopsziákat vesznek ki a vizsgálathoz szükséges in vitro elemzés elvégzése érdekében.
Egyéb: a vastagbél biopsziái
További vastagbélbiopsziák eltávolítása a beteg szokásos orvosi követésére tervezett kolonoszkópia során
EGYÉB: Neurodegeneratív betegségben nem szenvedő betegek
A vastagbéltükrözés során, amelyet a betegeknek szokásos orvosi ellátásukkal összefüggésben el kell végezniük, további vastagbélbiopsziákat vesznek ki a vizsgálathoz szükséges in vitro elemzés elvégzése érdekében.
Egyéb: a vastagbél biopsziái
További vastagbélbiopsziák eltávolítása a beteg szokásos orvosi követésére tervezett kolonoszkópia során

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a béta-amiloid peptid extracelluláris lerakódásaiban az enterális idegrendszerben Alzheimer-kóros, Parkinson-kóros és neurodegeneratív betegségben nem szenvedő betegek között.
Időkeret: a vizsgálatba való bevonást követő 3 hónapon belül elvégzett kolonoszkópia
A béta-amiloid peptid jelenlétének in vitro elemzése Alzheimer-kórban szenvedő betegek vastagbélbiopsziáiban, valamint Parkinson-kórban szenvedő betegek és neurodegeneratív betegségben nem szenvedő betegek kontrolljaként
a vizsgálatba való bevonást követő 3 hónapon belül elvégzett kolonoszkópia

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek a tau-proteinben az enterális idegrendszerben Alzheimer-kórban, Parkinson-kórban szenvedő és neurodegeneratív betegségben nem szenvedő betegek között.
Időkeret: a felvételt követő 3 hónapon belül
A tau fehérje jelenlétének in vitro elemzése Alzheimer-kórban szenvedő betegek vastagbélbiopsziáiban, valamint Parkinson-kórban szenvedő betegek és neurodegeneratív betegségben nem szenvedő betegek kontrolljaként
a felvételt követő 3 hónapon belül
Különbségek a neuronok elvesztésében az enterális nyálkahártya alatti szövetben Alzheimer-kórban, Parkinson-kórban szenvedő és neurodegeneratív betegségben nem szenvedő betegek között
Időkeret: a felvételt követő 3 hónapon belül
Az idegsejtek elvesztésének in vitro elemzése Alzheimer-kórban szenvedő betegek vastagbélbiopsziáiban, valamint Parkinson-kórban szenvedő betegek és neurodegeneratív betegségben nem szenvedő betegek kontrolljaként
a felvételt követő 3 hónapon belül
Különbségek a neuronális Glia sejtekben az enterális idegrendszerben Alzheimer-kóros, Parkinson-kóros és neurodegeneratív betegségben nem szenvedő betegek között.
Időkeret: a felvételt követő 3 hónapon belül
A neuronális gliasejtek jelenlétének in vitro elemzése Alzheimer-kórban szenvedő betegek vastagbélbiopsziáiban, valamint Parkinson-kórban szenvedő betegek és neurodegeneratív betegségben nem szenvedő betegek kontrolljaként
a felvételt követő 3 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pascal DERKINDEREN, Pr, Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. április 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 18.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 18.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC17_0252

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Klinikai vizsgálatok a a vastagbél biopsziái

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Canada

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel