Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het enterische zenuwstelsel bij de ziekte van Alzheimer (SYNEMA)

30 maart 2020 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Onderzoek naar het enterische zenuwstelsel bij de ziekte van Alzheimer: een monocentrische pilotstudie

De nauwe homologie tussen het centrale en enterische zenuwstelsel suggereert dat een ziekteproces dat het centrale zenuwstelsel aantast ook zijn enterische tegenhanger kan omvatten. Dit is al aangetoond voor patiënten met de ziekte van Parkinson, maar moet nog worden bewezen voor de ziekte van Alzheimer. Studies naar het enterische zenuwstelsel tijdens de ziekte van Alzheimer zijn inderdaad in een laag aantal en hebben niet tot definitieve conclusies geleid. De onderzoekers stellen dus voor om een ​​volledige analyse van het enterische zenuwstelsel bij de ziekte van Alzheimer te realiseren door de aanwezigheid van "tau"-eiwit, van beta-amyloïde peptide,...

niet alleen door immunohistochemische maar ook door een biochemische benadering. Dit onderzoek zal worden gerealiseerd op basis van colonmonsters.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De nauwe homologie tussen het centrale en enterische zenuwstelsel suggereert dat een ziekteproces dat het centrale zenuwstelsel aantast ook zijn enterische tegenhanger kan omvatten. De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat de darmneuronen gemakkelijk kunnen worden geanalyseerd met behulp van routinematige colonbiopten. De onderzoekers stellen voor dat het enterische zenuwstelsel een uniek venster zou kunnen zijn om de neuropathologie te beoordelen bij levende patiënten met een neurodegeneratieve aandoening. De onderzoekers hebben deze aanpak al gebruikt om aan te tonen dat de pathologie van de ziekte van Parkinson werd gerecapituleerd in een enkele colonbiopsie. In tegenstelling tot de ziekte van Parkinson is de detectie van de pathologie van de ziekte van Alzheimer in de enterische neuronen tot dusverre mislukt. Dit kan te wijten zijn aan het lage aantal monsters van menselijk weefsel naast de lage gevoeligheid van de immunohistochemische methoden die werden gebruikt. Het doel van het huidige onderzoeksproject zal daarom zijn om de pathologie van de ziekte van Alzheimer in een groot aantal monsters van de menselijke dikke darm opnieuw te evalueren met behulp van zowel een morfologische als een biochemische benadering.

De hypothese is dat het enterische zenuwstelsel een uniek venster zou kunnen vormen om de neuropathologie bij levende patiënten met de ziekte van Alzheimer te beoordelen. Dit zou de weg kunnen openen naar de ontwikkeling van nieuwe biomarkers voor de ziekte van Alzheimer die het neuropathologische proces direct kunnen beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor de 3 patiëntengroepen : coloscopie gepland door een gastro-enteroloog in het kader van de gebruikelijke medische opvolging van de patiënt

Voor patiënten met de ziekte van Alzheimer:

  • Patiënt met vroege tot matige ziekte van Alzheimer (continuüm van patiënten met milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer en patiënten met waarschijnlijk de ziekte van Alzheimer) volgens de criteria van het National Institute of Aging-Alzheimer's Association (NIA AA)
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)-score ≥18;
  • Heeft één melder of zorgpartner;
  • Geen parkinsonsyndroom
  • Geen teken van lewy body dementie

Voor patiënten met de ziekte van Parkinson:

  • patiënten met de ziekte van Parkinson volgens de criteria van de UK Parkinson's Disease Society Brain Bank (UKPDSBB).
  • Geen teken van dementie of cognitief tekort geassocieerd met de ziekte van Alzheimer

Voor patiënten zonder neurodegeneratieve ziekte:

  • Geen voorgeschiedenis of huidige neurologische/degeneratieve aandoening (bijv. lewy body dementie, ziekte van Parkinson, Parkinson-syndroom, ziekte van Alzheimer,...)
  • Geen geheugenklachten met een Mac Nair-score ≤15
  • MMSE-score ≥28;
  • Patiënt met risico op koliekkanker met geplande colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

Voor de 3 patiëntengroepen : :

  • Voorgeschiedenis van colonaandoening ((bijv. inflammatoire aandoening, adenocarcinoom)
  • contra-indicaties voor coloscopie

Voor patiënten met de ziekte van Alzheimer en voor patiënten met de ziekte van Parkinson:

- Elke neurologische/neurodegeneratieve aandoening die verschilt van de groep waartoe deze behoort (bijv. andere dan de ziekte van Alzheimer voor de groep met de ziekte van Alzheimer of andere dan de ziekte van Parkinson voor de groep met de ziekte van Parkinson….)

Voor patiënten zonder neurodegeneratieve ziekte:

  • Elke neurologische/neurodegeneratieve aandoening (bijv. lewy body dementie, syndroom van Parkinson, ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer...).
  • functionele colopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Patiënten met de ziekte van Alzheimer
Tijdens de colonoscopie die de patiënten zouden moeten ondergaan in het kader van hun gebruikelijke medische zorg, zullen aanvullende biopsieën van de dikke darm worden verwijderd om in vitro analyse voor deze studie uit te voeren.
Ander: biopten van de dikke darm
Verwijdering van extra biopten van de dikke darm tijdens een geplande colonoscopie voor de gebruikelijke medische follow-up van de patiënt
ANDER: Patiënten met de ziekte van Parkinson
Tijdens de colonoscopie die de patiënten zouden moeten ondergaan in het kader van hun gebruikelijke medische zorg, zullen aanvullende biopsieën van de dikke darm worden verwijderd om in vitro analyse voor deze studie uit te voeren.
Ander: biopten van de dikke darm
Verwijdering van extra biopten van de dikke darm tijdens een geplande colonoscopie voor de gebruikelijke medische follow-up van de patiënt
ANDER: Patiënten zonder neurodegeneratieve ziekte
Tijdens de colonoscopie die de patiënten zouden moeten ondergaan in het kader van hun gebruikelijke medische zorg, zullen aanvullende biopsieën van de dikke darm worden verwijderd om in vitro analyse voor deze studie uit te voeren.
Ander: biopten van de dikke darm
Verwijdering van extra biopten van de dikke darm tijdens een geplande colonoscopie voor de gebruikelijke medische follow-up van de patiënt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in extracellulaire afzettingen van bèta-amyloïde peptide in het enterische zenuwstelsel tussen patiënten met de ziekte van Alzheimer, patiënten met de ziekte van Parkinson en patiënten zonder neurodegeneratieve ziekte.
Tijdsspanne: colonoscopie uitgevoerd binnen 3 maanden na opname in het onderzoek
In vitro analyse van de aanwezigheid van beta-amyloïde peptide in biopsieën van colon van patiënten met de ziekte van Alzheimer en controles van patiënten met de ziekte van Parkinson en van patiënten zonder neurodegeneratieve ziekte
colonoscopie uitgevoerd binnen 3 maanden na opname in het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen in tau-eiwit in het enterische zenuwstelsel tussen patiënten met de ziekte van Alzheimer, patiënten met de ziekte van Parkinson en patiënten zonder neurodegeneratieve ziekte.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na opname
In vitro analyse van de aanwezigheid van tau-eiwit in biopsieën van colon van patiënten met de ziekte van Alzheimer en controles van patiënten met de ziekte van Parkinson en van patiënten zonder neurodegeneratieve ziekte
binnen 3 maanden na opname
Verschillen in neuronaal verlies in enterisch submucusweefsel tussen patiënten met de ziekte van Alzheimer, patiënten met de ziekte van Parkinson en patiënten zonder neurodegeneratieve ziekte
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na opname
In vitro analyse van de aanwezigheid van neuronaal verlies in biopsieën van colon van patiënten met de ziekte van Alzheimer en controles van patiënten met de ziekte van Parkinson en van patiënten zonder neurodegeneratieve ziekte
binnen 3 maanden na opname
Verschillen in neuronale gliacellen in het enterische zenuwstelsel tussen patiënten met de ziekte van Alzheimer, patiënten met de ziekte van Parkinson en patiënten zonder neurodegeneratieve ziekte.
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na opname
In vitro analyse van de aanwezigheid van neuronale gliacellen in biopsieën van colon van patiënten met de ziekte van Alzheimer en controles van patiënten met de ziekte van Parkinson en van patiënten zonder neurodegeneratieve ziekte
binnen 3 maanden na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pascal DERKINDEREN, Pr, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

26 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 september 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC17_0252

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op biopten van de dikke darm

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren