Kahden akupunktioprotokollan vaikutus Vulvodyniaan (Acu/Vul-pain)

Tämän tutkimuksen tavoitteet:

1. Hanki alustavia tietoja tulevia suurempia, satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia varten.
2. Katso, onko akupunktio parempi kuin ei-akupunktiohoidot (joissa osallistujat noudattavat tämän sairauden tavanomaista hoitoa) tai onko sillä ainakin todennäköisiä parempia tuloksia kuin ei akupunktiohoitoa (sillä ei ehkä ole merkitystä tilastoissa, kun otetaan huomioon nykyisen ehdotetun tutkimuksen pieni otos );
3. Katso, onko akupunktioryhmällä 1a (keskittymällä kipualueen lähellä oleviin hermojakauman kohtiin) parempia tuloksia (ainakin trendi) kuin akupunktioryhmällä 1b (perinteinen akupunktio keskittyminen meridiaani- tai distaalisiin pisteisiin).

Perussuunnittelu ja interventiot:

1. Diagnoosi: Vulvodynia/Vulval-kipu gynekologin tai kipuasiantuntijan/lääkärin toimesta, joka hyväksyy kansainväliset diagnoosikriteerit.
2. Potilasnäyte (arvioitu): 17 kustakin akupunktioryhmästä (yhteensä 34) ja 17 potilasta ei-akupunktioryhmässä tai tavallisessa hoitojonossa. Yhteensä 51 potilasta;

3. Ryhmät:

   Ryhmä 1a (17 tapausta): akupunktio, jossa käytetään paikallisia pisteitä pudendaalisen hermon levinneisyysalueella (herkät kohdat ja enintään kaksi muuta akupunktiopistettä); Ryhmä 1b (17 tapausta): perinteinen akupunktio, jossa käytetään yhteisiä meridiaani- tai distaalisia pisteitä; Ryhmä 2 (17 tapausta): tavallinen hoito, jonotuslista. Tämä ryhmä ei saa akupunktiohoitoa.

4. Satunnaistettu menetelmä: Jos potilas tuntee olonsa mukavaksi akupunktiossa, hänet jaetaan satunnaisesti joko ryhmään 1a tai ryhmään 1b käyttämällä tietokoneen luomia satunnaislukuja. jos potilaat ovat edelleen tavanomaisten rutiinihoitojen, kuten kipulääkkeiden, paikallisten injektioiden ja fysioterapioiden tai muun ei-kirurgisen toimenpiteen, hoidossa, he toimivat normaalihoitoryhmän, jonotuslistan, osallistujina.
5. Sokea menetelmä: Potilaat ovat sokeita tutkimuksen tarkoituksen sekä heille määrättyjen ryhmien suhteen. Jokainen ryhmän 1a tai 1b osallistuja saa todellista, todellista akupunktiohoitoa, mutta ryhmätehtävän mukaan strategia ja käytetyt pisteet vaihtelevat.

6. Hoidot:

   Ryhmä 1a: akupunktio: neulaus keskittyy Hui yangiin, hämähäkkihermopisteisiin ja paikallisiin pisteisiin lähellä kipukohtaa neulauskäsittelyllä (kuten kiertäminen 200/min 2-5 minuutin ajan pudendaalisten hermopisteiden kohdalla); Ryhmä 1b: akupunktio: käytä meridiaanipisteitä, keskity Xue Hai (SP9), San Yin Jiao (SP6), Zu San Li (ST36); Molemmat ryhmät käyttävät myös: Shen Ting (GV24), Tou Wei (ST 8), Yin Tang (EX2) auttaakseen vapauttamaan stressiä ja luomaan rauhan.

   Sekä ryhmän 1(a/b) että ryhmän 2 potilaat saavat käyttää kipulääkkeitä (joissa lääkkeiden nimi ja 6 viikon tarkkailujakson aikana käytettyjen pillereiden määrä dokumentoidaan huolellisesti); tavallinen hoitoryhmä on itse asiassa jonotuslista ilman akupunktiohoitoa. Seuranta: 6 viikkoa.

   Akupunktion aika ja tiheys: 45 min per hoitokerta, kerran tai kahdesti viikossa, 6-12 kertaa (6 viikossa).

7. Päähavainto:

(1) Objektiivinen kipupistemäärä (testattu vanupuikolla); (2) Potilaan itse ilmoittama kipupistemäärä (subjektiivinen, ennen vanupuikkotestiä); Muut: Kivun kesto ja kipupisteet yhdynnän aikana.

8. Tilastot: opiskelijan t-testi.

Otoslaskenta: Odotettu ero (ECSD) kahden keskiarvon välillä on 3 ja yhteinen ryhmän sisäinen keskihajonta on 3. Kun annetaan 80 mahdollisuus, että 0,05-tason merkitsevyystesti löytää tilastollisesti merkitsevän eron kahden otoksen keskiarvon välillä, verrataan otoskoko on noin 17 per ryhmä.

Vertailut:

1. Vertaile lopussa (6 viikon lopussa) akupunktioryhmää (1a+1b) ja ryhmää 2, akupunktiota 1a ja ryhmää 2, akupunktiota 1b ja ryhmää 2; akupunktion 1a ja akupunktion 1b välillä; vastaavasti.
2. Tee loppupisteessä (6 viikon lopussa) vertailuja jokaisessa ryhmässä (ennen ja jälkeen).