Effect van twee acupunctuurprotocollen op vulvodynie (Acu/Vul-pain)

Doelen van deze studie:

1. Ontvang voorlopige gegevens voor toekomstige grotere, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken.
2. Kijk of acupunctuur beter is dan behandelingen zonder acupunctuur (waar deelnemers de standaardzorg voor deze aandoening volgen), of op zijn minst waarschijnlijk betere resultaten hebben dan geen behandeling met acupunctuur (er is misschien geen significantie in statistieken, gezien de kleine steekproef in het huidige voorgestelde onderzoek );
3. Kijk of acupunctuurgroep 1a (met focus op de punten in de pudenduszenuwdistributie nabij het pijngebied) betere resultaten heeft (althans een trend) dan acupunctuurgroep 1b (traditionele acupunctuurfocus op meridiaan- of distale punten).

Het basisontwerp en de ingrepen:

1. Diagnose: Vulvodynie/Vulvale pijn door gynaecoloog of pijnspecialist/arts, die internationale diagnosecriteria hanteert.
2. Patiëntensteekproef (geschat): 17 in elke acupunctuurgroep (34 in totaal) en 17 patiënten in de groep zonder acupunctuur of op de wachtlijst voor standaardzorg . Totaal 51 patiënten;

3. Groepen:

   Groep 1a (17 gevallen): acupunctuur, gebruikmakend van de lokale punten in het distributiegebied van de nervus pudendus (tenderpunten en maximaal twee andere set acupunctuurpunten); Groep 1b (17 gevallen): traditionele acupunctuur, gebruikmakend van gemeenschappelijke meridiaan of distale punten; Groep 2 (17 gevallen): standaardzorg, wachtlijst. Deze groep krijgt geen acupunctuurbehandeling.

4. Gerandomiseerde methode: als de patiënt zich op zijn gemak voelt bij acupunctuur, wordt hij willekeurig toegewezen aan groep 1a of groep 1b met behulp van door de computer gegenereerde randomisatienummers; als de patiënten nog steeds onder behandeling zijn van conventionele conventionele behandelingen, zoals het gebruik van pijnstillers, lokale injecties en fysieke therapieën, of andere niet-chirurgische procedures, zullen ze dienen als deelnemers aan de standaardzorggroep, de wachtlijst.
5. Blinde methode: Patiënten zullen blind zijn voor het doel van het onderzoek en ook voor de groepen waaraan ze zijn toegewezen. Elke deelnemer in groep 1a of 1b krijgt een daadwerkelijke, echte acupunctuurbehandeling, maar afhankelijk van hun groepsopdracht zullen de gebruikte strategie en punten variëren.

6. behandelingen:

   Groep 1a: acupunctuur: focus op Hui yang, pudenduszenuwpunten en lokale punt(en) nabij de pijnlocatie met naaldmanipulatie (zoals draaien met 200/min gedurende 2-5 minuten op pudenduszenuwpunten); Groep 1b: acupunctuur: gebruik van meridiaanpunten, focus op Xue Hai (SP9), San Yin Jiao (SP6), Zu San Li (ST36); Beide groepen gebruiken ook: Shen Ting (GV24), Tou Wei (ST 8), Yin Tang (EX2) om stress los te laten en rust te creëren.

   Zowel patiënten van groep 1 (a/b) als van groep 2 mogen allemaal pijnstillers gebruiken (waarin de naam van de medicatie en het aantal gebruikte pillen tijdens de observatieperiode van 6 weken zorgvuldig zullen worden gedocumenteerd); de reguliere zorggroep is eigenlijk een wachtlijst, zonder tussenkomst van acupunctuur. Vervolg: 6 weken.

   Acupunctuurtijd en -frequentie: 45 minuten per sessie, één of twee keer per week, gedurende 6-12 sessies (in 6 weken).

7. Belangrijkste observatie:

(1) Objectieve pijnscore (getest met wattenstaafje); (2) Door de patiënt zelf gerapporteerde pijnscore (subjectief, vóór de wattenstaafjestest); Anderen: pijnduur en pijnscore tijdens geslachtsgemeenschap.

8. Statistieken: student t-toets.

Steekproefberekening: Het verwachte verschil (ECSD) tussen twee gemiddelden is 3, en de gemeenschappelijke standaarddeviatie binnen de groep is 3. Door een kans van 80 te geven dat een 0,05 niveautest van significantie een statistisch significant verschil vindt tussen twee steekproefgemiddelden, wordt de steekproefomvang is ongeveer 17 per groep.

vergelijkingen:

1. Maak op het eindpunt (einde van 6 weken) vergelijkingen tussen acupunctuurgroep (1a+1b) en groep 2, acupunctuur 1a en groep 2, acupunctuur 1b en groep 2; tussen acupunctuur 1a en acupunctuur 1b; respectievelijk.
2. Maak op het eindpunt (einde van 6 weken) vergelijkingen in elke groep zelf (voor en na).