Effekt af to akupunkturprotokoller på vulvodyni (Acu/Vul-pain)

Formålet med denne undersøgelse:

1. Få foreløbige data til fremtidige større, randomiseret-kontrollerede forsøg.
2. Se, om akupunktur er bedre end behandlinger uden akupunktur (hvor deltagerne følger standardbehandling for denne tilstand), eller i det mindste har sandsynlige bedre resultater end ingen akupunkturbehandling (der er muligvis ikke nogen betydning i statistikker, givet den lille stikprøve i det nuværende foreslåede forsøg );
3. Se om akupunkturgruppe 1a (med fokus på punkterne i pudendalnervefordelingen nær smerteområdet) har bedre resultater (i det mindste en tendens) end akupunkturgruppe 1b (traditionel akupunkturfokus på meridian eller distale punkter).

Det grundlæggende design og indgreb:

1. Diagnose: Vulvodyni/Vulval smerte af gynækolog eller smertespecialist/læge, som vil vedtage internationale diagnosekriterier.
2. Patientudvalg (estimeret): 17 i hver akupunkturgruppe (34 i alt) og 17 patienter i gruppen uden akupunktur eller venteliste for standardbehandling. I alt 51 patienter;

3. Grupper:

   Gruppe 1a (17 tilfælde): akupunktur ved hjælp af de lokale punkter i pudendalnervefordelingsområdet (ømme punkter og op til to andre sæt akupunkturpunkter); Gruppe 1b (17 tilfælde): traditionel akupunktur med almindelige meridianer eller distale punkter; Gruppe 2 (17 tilfælde): standardpleje, venteliste. Denne gruppe vil ikke modtage akupunkturbehandling.

4. Randomiseret metode: Hvis patienten føler sig tryg ved akupunktur, vil de blive tilfældigt tildelt enten gruppe 1a eller gruppe1b ved hjælp af randomiseringstal genereret af computer; hvis patienterne stadig er under behandlinger af almindelige konventionelle behandlinger, såsom brug af smertestillende medicin, lokale injektioner og fysiske terapier eller andre ikke-kirurgiske procedurer, vil de tjene som deltagere i standardbehandlingsgruppen, ventelisten.
5. Blindmetode: Patienterne vil være blinde med hensyn til formålet med undersøgelsen såvel som til de grupper, de også er tildelt. Hver deltager i enten gruppe 1a eller 1b vil modtage en egentlig, ægte akupunkturbehandling, men afhængigt af deres gruppeopgave vil strategien og de anvendte point variere.

6. Behandlinger:

   Gruppe 1a: akupunktur: nålefokus på Hui yang, pudendale nervepunkter og lokale punkt(er) nær smertestedet med nålemanipulation (såsom vridning 200/min i 2-5 minutter ved pudendale nervepunkter); Gruppe 1b: akupunktur: brug af meridianpunkter, fokus på Xue Hai (SP9), San Yin Jiao (SP6), Zu San Li (ST36); Begge grupper bruger også: Shen Ting (GV24), Tou Wei (ST 8), Yin Tang (EX2) til at hjælpe med at slippe stress og skabe ro.

   Både gruppe 1(a/b) og gruppe 2 patienter har alle lov til at bruge smertestillende medicin (hvor lægemidlets navn og hvor mange piller der er brugt i 6 ugers observationsperiode vil blive nøje dokumenteret); Standardplejegruppen er faktisk en venteliste uden akupunkturintervention. Opfølgning: 6 uger.

   Akupunkturtid og -frekvens: 45 minutter pr. session, en eller to gange om ugen, i 6-12 sessioner (på 6 uger).

7. Hovedobservation:

(1) Objektiv smertescore (testet med en vatpind); (2) Patient selvrapporteret smertescore (subjektiv, før vatpindtest); Andre: Smertevarighed og smertescore under samleje.

8. Statistik: elev t-test.

Prøveberegning: Den forventede forskel (ECSD) mellem to gennemsnit er 3, og den almindelige standardafvigelse inden for gruppen er 3. Giver en chance på 80 for, at en signifikanstest på 0,05 niveau vil finde en statistisk signifikant forskel mellem to stikprøvegennemsnit sammenlignes, stikprøvestørrelsen er cirka 17 pr. gruppe.

Sammenligninger:

1. Ved slutpunktet (slutningen af ​​6 uger), lav sammenligninger mellem akupunktur (1a+1b) gruppe og gruppe 2, akupunktur 1a og gruppe 2, akupunktur 1b og gruppe 2; mellem akupunktur 1a og akupunktur 1b; henholdsvis.
2. Ved slutpunktet (slutningen af ​​6 uger), lav sammenligninger i hver gruppe selv (før og efter).