两种针灸方案对外阴痛的影响 (Acu/Vul-pain)

本研究的目的：

1. 为未来更大规模的随机对照试验获取初步数据。
2. 查看针灸是否优于非针灸治疗（参与者遵循针对这种情况的标准护理），或者至少比不针灸治疗有更好的结果（考虑到当前拟议试验中的小样本，统计数据可能没有显着性);
3. 看看针灸组1a（着重于疼痛区域附近阴部神经分布的穴位）是否比针灸组1b（传统针灸着重于经络或远端穴位）具有更好的结果（至少，趋势）。

基本设计和干预措施：

1. 诊断：由妇科医生或疼痛专家/医生进行的外阴痛/外阴痛，他们将采用国际诊断标准。
2. 患者样本（估计）：每个针灸组 17 名（总共 34 名），非针灸组或标准护理候补名单中的 17 名患者。 共51名患者；

3. 团体：

   1a组（17例）：针刺，使用阴部神经分布区的局部穴位（压痛点，最多2组其他穴位）； 1b组（17例）：传统针灸，使用经络或远穴；第 2 组（17 例）：标准治疗，等候名单。 该组将不接受针灸治疗。

4. 随机方法：如果患者对针灸感到舒服，他们将使用计算机生成的随机编号随机分配到 1a 组或 1b 组；如果患者仍在接受常规常规治疗，例如使用止痛药、局部注射和物理疗法，或其他非手术程序，他们将作为标准护理组的参与者，等待名单。
5. 盲法：患者将不知道研究的目的以及他们被分配到的组。 1a 组或 1b 组中的每位参与者都将接受真实的针灸治疗，但根据他们的小组分配，所使用的策略和穴位会有所不同。

6. 治疗：

   1a组：针刺：重点针刺回阳、阴部神经穴位及疼痛部位附近的局部穴位，针刺手法（如阴部神经穴位200次/分捻转2-5分钟）； 1b组：针灸：经络穴位，重点在血海（SP9）、三阴交（SP6）、足三里（ST36）；两组还使用：神听（GV24）、头尾（ST 8）、印堂（EX2）来帮助释放压力和创造平静。

   组1(a/b)和组2患者均允许使用止痛药（其中药物的名称和6周观察期间使用的药片数量将被仔细记录）；标准护理组实际上是一个候补名单，没有针灸干预。 随访：6 周。

   针灸时间和频率：每次45分钟，每周一次或两次，持续6-12次（6周内）。

7. 主要观察：

(1)客观疼痛评分(棉签测试)； (2) 患者自我报告的疼痛评分（主观，棉签测试前）；其他：性交时的疼痛持续时间和疼痛评分。

8. 统计：学生 t 检验。

样本计算：两个平均值之间的预期差异 (ECSD) 为 3，组内共同标准差为 3。假设 0.05 水平的显着性检验有 80 的机会发现比较两个样本平均值之间的统计显着差异，则样本量约为每组 17 个。

比较：

1. 终点（6周末），针刺（1a+1b）组与2组、针刺1a与2组、针刺1b与2组进行比较；在针灸 1a 和针灸 1b 之间；分别。
2. 在终点（6 周结束），对每组自我进行比较（之前和之后）。