외음부 동통에 대한 두 가지 침술 프로토콜의 효과 (Acu/Vul-pain)

이 연구의 목적:

1. 향후 더 큰 규모의 무작위 통제 시험을 위한 예비 데이터를 얻으십시오.
2. 침술이 무침술 치료보다 나은지(참가자가 이 상태에 대한 표준 치료를 따르는 경우) 또는 최소한 침술 치료를 하지 않는 것보다 더 나은 결과를 얻을 수 있는지 확인합니다(현재 제안된 임상시험의 작은 표본을 고려할 때 통계에 유의성이 없을 수 있음). );
3. 침술 그룹 1a(통증 부위 근처의 음부 신경 분포 지점에 초점을 맞춘)가 침술 그룹 1b(자오선 또는 말단 지점에 초점을 맞춘 전통적인 침술)보다 더 나은 결과(최소한 추세)를 보이는지 확인하십시오.

기본 설계 및 개입:

1. 진단: 국제 진단 기준을 채택할 산부인과 전문의/통증 전문의/의사에 의한 외음부 동통/외음부 통증.
2. 환자 샘플(추정): 각 침술 그룹에서 17명(총 34명), 비침술 그룹 또는 표준 치료 대기자 명단에서 17명의 환자. 총 51명의 환자;

3. 여러 떼:

   그룹 1a(17건): 침술, 음부 신경 분포 영역의 국소점(압통점 및 최대 2개의 다른 침술점 세트); 그룹 1b(17건): 공통 경락 또는 원위점을 사용하는 전통적인 침술; 2군(17건): 일반 진료, 대기자 명단. 이 그룹은 침술 치료를 받지 않습니다.

4. 무작위 방법: 환자가 침술에 편안함을 느끼면 컴퓨터에서 생성된 무작위 번호를 사용하여 그룹 1a 또는 그룹 1b에 무작위로 배정됩니다. 환자가 진통제, 국소 주사 및 물리 치료 또는 기타 비수술적 절차를 사용하는 것과 같은 일상적인 기존 치료의 치료를 받고 있는 경우 표준 치료 그룹인 대기자 명단에 참여하게 됩니다.
5. 블라인드 방법: 환자는 연구의 목적과 할당된 그룹에 대해 블라인드 상태가 됩니다. 그룹 1a 또는 1b의 각 참가자는 실제 침술 치료를 받지만 그룹 배정에 따라 사용되는 전략과 점수가 달라집니다.

6. 트리트먼트:

   그룹 1a: 침술: 자침 조작(예: 음부 신경점에서 2-5분 동안 200회/분 비틀기)으로 혜양, 음부 신경점 및 통증 위치 근처의 국소점에 침술 집중; 그룹 1b: 침술: 자오선 포인트 사용, Xue Hai(SP9), San Yin Jiao(SP6), Zu San Li(ST36)에 초점; 두 그룹 모두 Shen Ting(GV24), Tou Wei(ST 8), Yin Tang(EX2)을 사용하여 스트레스를 풀고 평온함을 만듭니다.

   그룹 1(a/b) 및 그룹 2 환자 모두 진통제를 사용할 수 있습니다(약의 이름과 6주간의 관찰 기간 동안 사용된 알약의 수를 주의 깊게 문서화함). 표준 치료 그룹은 실제로 침술 개입이 없는 대기자 명단입니다. 후속 조치: 6주.

   침술 시간 및 빈도: 회기당 45분, 주당 1~2회, 6-12회(6주).

7. 주요 관찰:

(1) 객관적인 통증 점수(면봉을 사용하여 검사함); (2) 환자 자가 보고 통증 점수(주관적, 면봉 검사 전); 기타: 성교 중 통증 지속 시간 및 통증 점수.

8. 통계: 학생 t-테스트.

샘플 계산: 두 평균 사이의 예상 차이(ECSD)는 3이고 그룹 내 공통 표준 편차는 3입니다. 0.05 수준의 유의성 테스트가 두 샘플 평균 사이의 통계적으로 유의한 차이를 발견할 80의 기회를 비교하면, 표본 크기는 그룹당 약 17명입니다.

비교:

1. 종료 시점(6주 종료)에 침술(1a+1b)군과 2군, 침술 1a와 2군, 침술 1b와 2군을 비교하고; 침술 1a와 침술 1b 사이; 각기.
2. 종료 시점(6주 종료)에 각 그룹 자체(전후)를 비교합니다.