外陰痛に対する2つの鍼治療プロトコルの効果 (Acu/Vul-pain)

この研究の目的:

1. 将来の大規模な無作為化比較試験のための予備データを入手してください。
2. 鍼治療が鍼治療なしの治療よりも優れているかどうか（参加者がこの状態の標準的なケアに従っている場合）、または少なくとも鍼治療なしよりも良い結果が得られる可能性があるかどうかを確認します（現在提案されている試験のサンプルが小さいことを考えると、統計には有意性がない可能性があります） );
3. 鍼治療グループ 1a (疼痛領域近くの陰部神経分布のポイントに焦点を当てた) が、鍼治療グループ 1b (経絡または遠位ポイントに焦点を当てた従来の鍼治療) よりも良い結果 (少なくとも傾向) があるかどうかを確認します。

基本設計と介入：

1. 診断: 国際的な診断基準を採用する婦人科医または疼痛専門医/医師による外陰痛/外陰痛。
2. 患者サンプル（推定）：各鍼治療グループで17人（合計34人）、および非鍼治療グループまたは標準治療の待機リストで17人の患者。 合計 51 人の患者;

3. グループ:

   グループ 1a (17 例): 陰部神経分布領域の局所点 (圧痛点、および他の最大 2 つの経穴のセット) を使用した鍼治療。グループ 1b (17 例): 経絡または遠位点を使用する従来の鍼治療。グループ 2 (17 例): 標準治療、待機リスト。 このグループは鍼治療を受けません。

4. ランダム化された方法: 患者が鍼治療に慣れている場合、コンピューターによって生成されたランダム化番号を使用して、グループ 1a またはグループ 1b のいずれかにランダムに割り当てられます。患者がまだ鎮痛剤、局所注射、理学療法、またはその他の非外科的処置を使用するなどの通常の従来の治療を受けている場合、患者は標準治療グループ、待機リストの参加者としての役割を果たします。
5. 盲検法: 患者は、研究の目的だけでなく、割り当てられたグループについても盲検化されます。 グループ 1a または 1b の各参加者は、実際の実際の鍼治療を受けますが、グループの割り当てに応じて、使用される戦略とポイントが異なります。

6. トリートメント:

   グループ 1a: 鍼治療: 恵陽、陰部神経点、および痛みのある場所の近くの局所点に集中的に針を刺します (陰部神経点で 200 回/分で 2 ～ 5 分間ねじるなど)。グループ 1b: 鍼治療: 経穴を使用して、Xue Hai (SP9)、San Yin Jiao (SP6)、Zu San Li (ST36) に焦点を当てます。どちらのグループも、ストレスを解放し、落ち着きをもたらすために、シェンティン (GV24)、トウウェイ (ST 8)、インタン (EX2) を使用しています。

   グループ 1(a/b) とグループ 2 の両方の患者はすべて、鎮痛剤の使用を許可されています (この場合、薬の名前と 6 週間の観察期間中に使用された錠剤の数が慎重に記録されます)。標準治療グループは実際には待機リストであり、鍼治療の介入はありません。 フォローアップ: 6 週間。

   鍼治療の時間と頻度: 1 セッションあたり 45 分、週に 1 ～ 2 回、6 ～ 12 セッション (6 週間)。

7. 主な観察:

(1) 客観的な痛みのスコア (綿棒を使用してテスト); (2) 患者が自己報告した疼痛スコア (主観的、綿棒テスト前)。その他：性交中の痛みの持続時間と痛みのスコア。

8. 統計: スチューデント t 検定。

サンプル計算: 2 つの平均間の期待差 (ECSD) は 3 で、グループ内共通標準偏差は 3 です。0.05 レベルの有意性検定で 2 つのサンプル平均間の統計的に有意な差が見つかる確率を 80 とすると、比較すると、サンプル サイズは、グループあたり約 17 です。

比較:

1. エンドポイント (6 週間の終わり) で、鍼治療 (1a + 1b) のグループとグループ 2、鍼治療 1a とグループ 2、鍼治療 1b とグループ 2 を比較します。鍼治療 1a と鍼治療 1b の間。それぞれ。
2. エンドポイント (6 週間の終わり) に、各グループの自己 (前後) を比較します。