Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäiskeeminen kuntoutus potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus (RESIST) (RESIST)

perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Grethe Andersen

Etäiskeeminen kuntoutus potilailla, joilla on akuutti aivohalvaus: monikeskustutkimus, satunnaistettu, potilasarvioija sokeutunut, valekontrolloitu tutkimus

Ensisijainen tavoitteemme on tutkia, voiko iskeeminen etähoito (RIC) lisähoitona parantaa akuutin aivohalvauksen potilaiden pitkäaikaista toipumista tavanomaisen hoidon lisänä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti ja johtava vakavan, pitkäaikaisen vamman aiheuttaja. Yleisin on akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS), jota esiintyy 85 prosentissa tapauksista. Akuutti aivotromboembolia johtaa pysyvän vaurion alueelle (infarktin ydin) vakavimmalla hypoperfuusioituneella alueella ja sitä ympäröivällä alueella, jossa on heikentynyttä, mutta pelastettavaa kudosta, joka tunnetaan nimellä "iskeeminen penumbra".

Laskimonsisäinen altepaasi (IV tPA) ja endovaskulaarinen hoito (EVT) ovat hyväksyttyjä AIS:n akuutteja reperfuusiohoitoja, jotka aloitetaan ensimmäisten 4½–6 tunnin aikana (joissakin jopa 24 tunnin kuluessa) ja mahdollisimman pian oireiden ilmaantumisen jälkeen, jotta estetään AIS:n kehittyminen. infarktin ydin. Itse reperfuusio voi kuitenkin paradoksaalisesti johtaa kudosvaurioon (reperfuusiovaurio) ja voi edistää infarktin kasvua. Infarktin eteneminen voi jatkua päiviä aivohalvauksen jälkeen, ja sivuvirtauksen epäonnistuminen on kriittinen tekijä, joka määrää infarktin kasvun.

Toisaalta aivoverenvuodon (ICH) syynä on verenpurkaus aivojen parenkyymiin, joka aiheuttaa kudostuhoa, jolla on massiivinen vaikutus viereisiin aivokudoksiin. Hematooman laajeneminen sekä aktivoituneet tulehdusreitit johtavat lisäkudosvaurioihin, turvotukseen ja penumbraaliseen hypoperfuusioon. Ennuste ICH:n jälkeen on huono ja yhden kuukauden kuolleisuus on 40 %.

Uusia hoitoja ja hermosoluja suojaavia strategioita, jotka voidaan aloittaa erittäin aikaisin oireiden alkamisen jälkeen, tarvitaan kiireellisesti vamman vähentämiseksi sekä AIS:ssa että ICH:ssa.

Iskeeminen kuntoutus on yksi tehokkaimmista endogeenisen suojan aktivaattoreista iskemia-reperfuusiovauriota vastaan. Remote Ischemic Conditioning (RIC) -hoitoa voidaan soveltaa toistuvana lyhytkestoisena iskemiana kaukaisessa kudoksessa, mikä johtaa suojan myöhemmältä pitkäaikaiselta iskeemiseltä vauriolta kohde-elimessä. Tätä suojausta voidaan käyttää ennen pitkittyneen iskeemisen tapahtuman aikana tai sen aikana etäiskeemisenä esikäsittelynä (RIPreC) ja hoitokohtaisena hoitona (RIPerC) tai välittömästi reperfuusion jälkeen etäiskeemisenä jälkihoitona (RIPostC). RIC saavutetaan yleensä täyttämällä verenpainemansetti 5 minuutin raajan iskemian jaksojen aikaansaamiseksi, jotka vuorottelevat 5 minuutin reperfuusion kanssa.

Prekliiniset tutkimukset osoittavat, että RIC indusoi lupaavan infarktin vähenemisen kokeellisessa aivohalvausmallissa. Tulokset laitoksessamme hiljattain tehdystä konseptitutkimuksesta osoittavat, että ambulanssikuljetuksen aikana käytetty RIPerC lisänä sairaalassa IV tPA:ta lisää aivokudoksen eloonjäämistä kuukauden kuluttua. Lisäksi RIPerC-potilailla oli vähemmän vakavia neurologisia oireita vastaanottovaiheessa ja heillä oli taipumus vähentyä perfuusiovajetta.

Tähän mennessä RIC:ssä ei ole dokumentoitu vakavia haittatapahtumia.

RIC on ei-farmakologinen ja ei-invasiivinen hoito, joka ei aiheuta huomattavaa epämukavuutta ja jolla on ensiapupotentiaalia maailmanlaajuisesti. Satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu, voiko yhdistetty kauko-iskeeminen per- ja jälkihoitohoito parantaa pitkäaikaista toipumista AIS:ssä ja ICH:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Holstebro, Tanska, DK-7500
        • Department of Neurology Regional Hospital West Jutland
    • DK
      • Aalborg, DK, Tanska, 9000
        • Aalborg University Hospital
      • Odense, DK, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital
    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Tanska, DK-8000
        • Department of Neurology Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat (≥ 18 vuotta)
  • Prehospital mahdollinen aivohalvaus (Prehospital Stroke Score, PreSS >= 1)
  • Aivohalvauksen oireet alkavat < 4 tuntia ennen RIC/Sham-RIC:tä
  • Riippumaton päivittäisessä elämässä ennen oireiden ilmaantumista (mRS ≤ 2)

Poissulkemiskriteerit:

  • kallonsisäiset aneurismit, kallonsisäiset arteriovenoosiset epämuodostumat, aivokasvain tai paise
  • Raskaus
  • Vaikea ääreisvaltimotauti yläraajoissa
  • Samanaikainen akuutti hengenvaarallinen lääketieteellinen tai kirurginen tila
  • Valtimolaskimofisteli käsivarressa valittu RIC:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Etäiskeeminen hoito

Kauko-iskeeminen ilmastointi (RIC) suoritetaan hyperakuutissa esisairaalavaiheessa käyttämällä automatisoitua RIC-laitetta.

Hoidon ominaisuudet: Viisi sykliä (50 minuuttia), joista jokainen koostuu viiden minuutin mansetin täyttöstä, jota seuraa viisi minuuttia mansetin tyhjennyksellä. Mansetin paine on 200 mmHg; mutta jos alkuperäinen systolinen verenpaine on yli 175 mmHg, mansetti täyttyy automaattisesti 35 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle.

  • Alkuperäinen iskeeminen etähoito: sairaalaa edeltävä vaihe, kaikki potilaat mukaan lukien
  • Iskeeminen etähoito +6 tuntia: Sairaalassa, vain AIS- ja ICH-potilaat, kaikki keskukset
  • Etäiskeeminen jälkihoito (kahdesti päivässä 7 päivän ajan): sairaalassa/kuntoutus, vain AIS- ja ICH-potilaat ja vain Århusin yliopistollisessa sairaalassa

Tavanomainen hoito akuutin reperfuusiohoidon kanssa tai ilman
Laite: Etäiskeeminen hoito
RIC saavutetaan yleensä täyttämällä verenpainemansetti 5 minuutin raajan iskemian jaksojen aikaansaamiseksi, jotka vuorottelevat 5 minuutin reperfuusion kanssa.
Huijausvertailija: Sham - Kauko-iskeeminen hoito

Vale iskeeminen etähoito (Sham-RIC) suoritetaan hyperakuutissa esisairaalavaiheessa käyttämällä automatisoitua Sham-RIC-laitetta.

Hoidon ominaisuudet: Viisi sykliä (50 minuuttia), joista jokainen koostuu viiden minuutin mansetin täyttöstä, jota seuraa viisi minuuttia mansetin tyhjennyksellä. Mansetin paine on aina 20 mmHg.

  • Alkuperäinen vale-iskeeminen etähoito: esisairaalavaihe, kaikki potilaat mukaan lukien
  • Sham Iskeeminen etähoito +6 tuntia: Sairaalassa, vain AIS- ja ICH-potilaat, kaikki keskukset
  • Valeellinen iskeeminen etähoito (kahdesti päivässä 7 päivän ajan): sairaalassa/kuntoutus, vain AIS- ja ICH-potilaat ja vain Århusin yliopistollisessa sairaalassa

Tavanomainen hoito akuutin reperfuusiohoidon kanssa tai ilman.
Laite: Sham Remote Ischemic Conditioning
Huijausvertailija (Sham-RIC)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu Rankin -asteikko 3 kuukauden kuluttua akuutista aivohalvauksessa (AIS ja ICH)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kliininen lopputulos (modifioitu Rankin -asteikko) 3 kuukauden kohdalla akuutissa aivohalvauspotilailla (tavoitediagnoosi) (yleinen ordinaalinen logistinen regressio). Arviointi suorittaa kaksi riippumatonta puhelin- tai henkilökohtaista arvioijaa.

MRS vaihtelee välillä 0 - 6, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta (MRS 0, ei oireita; MRS 6, kuolema)

Jos esiintyy erimielisyyksiä, potilaan otetaan yhteyttä kolmas arvioija (henkilökohtainen tai puhelin), joka sokeutetaan interventioon, joka arvioi riippuvuuden tason.

  • Jos kahden puhelinarvioinnin välillä tapahtuu erimielisyyksiä-kolmas ja lopullinen, puhelin- tai henkilökohtainen arviointi tehdään.

  • Jos erimielisyys tapahtuu yhden henkilökohtaisen arvioinnin ja yhden puhelimen arvioinnin välillä

    • kasvotusten pidetään lopullisena arviona
  • Jos erimielisyys tapahtuu kahden henkilökohtaisen arvioinnin välillä-kolmas ja lopullinen, puhelin- tai henkilökohtainen arviointi tehdään.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero neurologinen heikkeneminen ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
Neurologiset puutteet dokumentoidaan käyttämällä prehapital -aivohalvauspistettä (lehdistö). Prepital-aivohalvauspiste arvioidaan ambulanssissa ja 24 tunnissa tai purkautuessa (jos purkaus tapahtuu ennen 24 tuntia). Lehdistöpiste koostuu Cincinnati Preehospital -halvausasteikosta (CPSS), jolla on lisämahdollisuus ilmoittaa muista neurologisista oireista (esim. ataksia, aistinvaraiset häiriöt ja visuaalinen kenttähäviö) ja kulkevat (prehospital -akuutin aivohalvauksen vakavuusasteikko). Painopiste vaihtelee välillä 0-6, 6 edustaa vakavimpia neurologisia puutteita.
24 tuntia
Kliininen tulos (modifioitu Rankin -asteikko (MRS) 3 kuukauden kohdalla akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kliininen lopputulos (modifioitu Rankin -asteikko) 3 kuukauden kohdalla akuutissa aivohalvauspotilailla (tavoitediagnoosi) (yleinen ordinaalinen logistinen regressio). Kaksi riippumatonta puhelin- tai henkilökohtaista arvioijaa suorittaa arviointi.

MRS vaihtelee välillä 0-6, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta (MRS 0, ei oireita; MRS 6, kuolema), jos tapahtuu erimielisyyksiä, kolmas arvioija (henkilökohtainen tai puhelin) otetaan yhteyttä potilaan kanssa, joka on sokattu interventioon, joka arvioi riippuvuuden tasoa.

Jos kahden puhelinarvioinnin välillä tapahtuu erimielisyyksiä-kolmas ja lopullinen, puhelin- tai henkilökohtainen arviointi tehdään.

Jos erimielisyyttä tapahtuu yhden henkilökohtaisen arvioinnin ja yhden puhelinarvioinnin välillä, henkilökohtainen arvio pidetään lopullisena arvionaan, jos kahden henkilökohtaisen arvioinnin välillä tapahtuu erimielisyyksiä-kolmas ja lopullinen, puhelin tai kasvotusten välillä -Painarviointi tehdään.
3 kuukautta
Kliininen tulos (modifioitu Rankin -asteikko (MRS) 3 kuukauden kohdalla akuutissa iskeemisessä aivohalvauksessa, joka saa reperfuusiohoitoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kliininen lopputulos (modifioitu Rankin -asteikko) 3 kuukauden kohdalla epäkonseli iskeeminen aivohalvaus, joka saa reperfuusiohoitoa (yleinen ordinaalinen logistinen regressio). Arviointi suorittaa kaksi riippumatonta puhelin- tai henkilökohtaista arvioijaa.

MRS vaihtelee välillä 0-6, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta (MRS 0, ei oireita; MRS 6, kuolema), jos tapahtuu erimielisyyksiä, kolmas arvioija (henkilökohtainen tai puhelin) otetaan yhteyttä potilaan kanssa, joka on sokattu interventioon, joka arvioi riippuvuuden tasoa.

Jos kahden puhelinarvioinnin välillä tapahtuu erimielisyyksiä-kolmas ja lopullinen, puhelin- tai henkilökohtainen arviointi tehdään.

Jos erimielisyyttä tapahtuu yhden henkilökohtaisen arvioinnin ja yhden puhelinarvioinnin välillä, henkilökohtainen arvio pidetään lopullisena arvionaan, jos kahden henkilökohtaisen arvioinnin välillä tapahtuu erimielisyyksiä-kolmas ja lopullinen, puhelin tai kasvotusten välillä -Painarviointi tehdään.
3 kuukautta
Kliininen tulos (modifioitu Rankin -asteikko (MRS) 3 kuukauden kohdalla potilailla, joilla on sisäinen verenvuoto (ICH)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kliininen lopputulos (modifioitu Rankin -asteikko) 3 kuukauden kohdalla potilailla, joilla on aivojen sisäinen verenvuoto (ICH) (yleistynyt ordinaalinen logistinen regressio).

Arviointi suorittaa kaksi riippumatonta puhelin- tai henkilökohtaista arvioijaa.

MRS vaihtelee välillä 0-6, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta (MRS 0, ei oireita; MRS 6, kuolema), jos tapahtuu erimielisyyksiä, kolmas arvioija (henkilökohtainen tai puhelin) otetaan yhteyttä potilaan kanssa, joka on sokattu interventioon, joka arvioi riippuvuuden tasoa.

Jos kahden puhelinarvioinnin välillä tapahtuu erimielisyyksiä-kolmas ja lopullinen, puhelin- tai henkilökohtainen arviointi tehdään.

Jos erimielisyyttä tapahtuu yhden henkilökohtaisen arvioinnin ja yhden puhelinarvioinnin välillä, henkilökohtainen arvio pidetään lopullisena arvionaan, jos kahden henkilökohtaisen arvioinnin välillä tapahtuu erimielisyyksiä-kolmas ja lopullinen, puhelin tai kasvotusten välillä -Painarviointi tehdään.
3 kuukautta
Potilaiden osuus, joilla oireet ovat täydellisesti remissiota 24 tunnin sisällä (TIA; sekä DWI: n kanssa että ilman)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden osuus, joilla oireet ovat täysin remissiota 24 tunnin sisällä (TIA; sekä DWI: n kanssa että ilman) TIA: n diagnoosi on dokumentoitu sähköisessä tapauskertomuksessa
3 kuukautta
Suurimmat haitalliset sydämen ja aivojen tapahtumat (MacCE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Macce on määritelty seuraavasti: sydän- ja verisuonitapahtumat (sydän- ja verisuonikuolema, sydäninfarkti, akuutti iskeeminen tai verenvuoto)

Sydän- ja verisuonikuolema: Kuolema tunnetuista sydän- ja verisuonitasosta tai äkillisestä kuolemasta tuntemattomasta syystä (ei tunnistettu kuolinsyy sairaushistoriassa ja/tai ruumiinavaus)

Akuutti sydäninfarkti: ST-eleevation sydäninfarktin (STEMI) ja ei-ST-korkeuden sydäninfarktin (NSTEMI) ja epävakaan angina pectoris (UAP) päästö

Aivohalvaus: Akuutin iskeemisen tai verenvuotohalvauksen päästö diagnoosi. Arviointi suoritetaan Tanskan kansallisella potilasrekisterillä (LPR) ja DSR: llä kahdessa ajankohdassa (6 ja 15 kuukautta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen).

AIS/TIA: n, ICH: n ja MI: n (STEMI, NSTEMI ja UAP) diagnoosi tehdään kansallisten kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti.
3 kuukautta
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilaiden (AIS) varhainen neurologinen parannus (AIS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kansallisen terveyshalvauksen asteikon (NIHSS) ≥ 4 (lähtötaso vs. 24 tunnin NIHSS) vähentäminen. NIHSS vaihtelee välillä 0 - 42, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa neurologista toimintaa.
24 tuntia
Varhainen neurologinen parannus potilailla, joilla on sisäinen verenvuoto (ICH)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kansallisen terveyshalvauksen asteikon (NIHSS) ≥ 4 (lähtötaso vs. 24 tunnin NIHSS) vähentäminen. NIHSS vaihtelee välillä 0 - 42, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa neurologista toimintaa.
24 tuntia
Elämänlaatu mittaa 3 kuukauden kohdalla AIS- ja ICH -potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Elämänlaatu (WHO-5 hyvinvoindeksi) mitat AIS- ja ICH-potilailla 3 kuukauden kohdalla
3 kuukautta
Sänkypäivän käyttö AIS- ja ICH-potilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Sänkypäivän käyttö, mitattuna 3 kuukaudessa, AIS- ja ICH-potilailla
3 kuukautta
Kolmen kuukauden ja yhden vuoden kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
Kaikkien syiden kuolleisuus arvioidaan ja jaetaan sydän- ja verisuonikuolleisuuteen verrattuna muihin kuin sydän-
3 ja 12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen tulos [modifioitu Rankin -asteikko (MRS) 3 kuukauden kohdalla iskeemisissä aivohalvauspotilailla ja laajennettu etäiskeeminen jälkikäsittelyprotokolla (Aarhus University Hospital -sairaalan alakerta]
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kliininen lopputulos [modifioitu Rankin-asteikko (MRS) 3 kuukauden kohdalla iskeemisissä aivohalvauspotilailla ja laajennettu etäiskeeminen jälkikäsittelyprotokolla Ordinaal Logistinen regressioanalyysi. Arviointi suorittaa kaksi riippumatonta puhelin- tai kasvotusten arvioijaa.

MRS vaihtelee välillä 0-6, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta (MRS 0, ei oireita; MRS 6, kuolema), jos tapahtuu erimielisyyksiä, kolmas arvioija (henkilökohtainen tai puhelin) otetaan yhteyttä potilaan kanssa, joka on sokattu interventioon, joka arvioi riippuvuuden tasoa.

Jos kahden puhelinarvioinnin välillä tapahtuu erimielisyyksiä-kolmas ja lopullinen, puhelin- tai henkilökohtainen arviointi tehdään.

Jos erimielisyyttä tapahtuu yhden henkilökohtaisen arvioinnin ja yhden puhelinarvioinnin välillä, henkilökohtainen arvio pidetään lopullisena arvionaan, jos kahden henkilökohtaisen arvioinnin välillä tapahtuu erimielisyyksiä-kolmas ja lopullinen, puhelin tai kasvotusten välillä -Painarviointi tehdään.
3 kuukautta
Kliininen tulos (modifioitu Rankin -asteikko (MRS) 3 kuukauden kohdalla aivojen sisäisissä verenvuotopotilailla ja laajennettu etäiskeeminen jälkikäsittelyprotokolla (Aarhus -yliopistosairaalan alakerta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Kliininen tulos (modifioitu Rankin-asteikko (MRS) 3 kuukauden kohdalla aivojen sisäisissä verenvuotopotilailla ja laajennetun etäiskeemisen jälkikäsittelyprotokollan avulla arviointi suorittaa kaksi riippumatonta puhelin- tai henkilökohtaista arvioijaa.

MRS vaihtelee välillä 0-6, ja korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta (MRS 0, ei oireita; MRS 6, kuolema), jos tapahtuu erimielisyyksiä, kolmas arvioija (henkilökohtainen tai puhelin) otetaan yhteyttä potilaan kanssa, joka on sokattu interventioon, joka arvioi riippuvuuden tasoa.

Jos kahden puhelinarvioinnin välillä tapahtuu erimielisyyksiä-kolmas ja lopullinen, puhelin- tai henkilökohtainen arviointi tehdään.

Jos erimielisyyttä tapahtuu yhden henkilökohtaisen arvioinnin ja yhden puhelinarvioinnin välillä, henkilökohtainen arvio pidetään lopullisena arvionaan, jos kahden henkilökohtaisen arvioinnin välillä tapahtuu erimielisyyksiä-kolmas ja lopullinen, puhelin tai kasvotusten välillä -Painarviointi tehdään.
3 kuukautta
Endovaskulaarinen hoito (EVT) -kelpoisuus (MRI arvioitu) RIC: n hoidettujen AIS -potilailla, joilla on suuri alus (Aarhus -yliopistosairaalassa)
Aikaikkuna: 6 tuntia

EVT -hoidon oikeutettujen RIC -hoidetuista AIS -potilaista, joilla on suuri verisuonen tukkeuma (LVO), verrattuna tavanomaiseen hoitoon, säädetty esikapitalihalvauksen vakavuuteen (Press) ja oireiden kesto

  • Vakava aivohalvaus (NIHSS ≥ 10)
  • Nivusen puhkaisu toteutettavissa 6 tunnin sisällä aivohalvauksen alkamisesta
  • MRI-Time of Floght (TOF) dokumentoitu sisäinen kaulavaltimo (ICA), kallonsisäinen ICA (ICA-T) ja keskimmäisen aivovaltimon ensimmäinen ja toinen varsi (vastaavasti M1 ja M2)
  • Ei vasta -aiheita MRI: lle (sydämentahdistin, oksentelu, hengitysvajeet, liikalihavuus)
  • MRI-diffuusion painotettu kuvantamis (DWI) -leesion tilavuus ≤ 70 ml
6 tuntia
Infarktin kasvu AIS -potilailla (Aarhusin yliopistollisen sairaalan alainen)
Aikaikkuna: 24 tunti
24 tunnin infarktin kasvu DWI-MRI: llä (akuutin ja 24 tunnin DWI-MRI: n välisen vaurion tilavuuden ero (Aarhus-yliopistosairaalan alainen)
24 tunti
Ero akuutissa (24 tunnin) hematooman laajentumisessa potilailla, joilla on ICH (Aarhus University Hospital)
Aikaikkuna: 24 tunti
24 tunnin hematooman kasvu (hematooman tilavuuden ero akuutin ja 24 tunnin CT/MRI: n välillä) (Aarhus-yliopistosairaalan alainen)
24 tunti
Ero 7 päivän hematooman tilavuudessa potilailla, joilla on ICH (Aarhus -yliopistosairaalan alainen)
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivän hematooman vähentäminen (ero akuutin ja 7 päivän (päivä 5-9) CT: n välillä (Aarhus University Hospital) (päivä 5-9) välillä).
7 päivää
Ektacytometria ja analyyttinen virtaussytometria Erynos3 -fosforylaatiolle
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ektacytometria erytrosyyttisen muodonmuutoksen ja analyyttisen virtaussytometrian (FC) kannalta ERYNOS3-fosforylaatiolle (PNOS3SER1177) ja S-nitrosylaatiolle (-SNO) RBC: ssä
12 kuukautta
RIC: n indusoiman neuroprotektion mikroRNA ja solunulkoinen vesikkelin profiili
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MikroRNA: n ja solunulkoisen vesikkelin karakterisointi mahdollisen RIC -hoitoprofiilin (Aarhusin yliopisto -sairaalassa)
12 kuukautta
Espital -mikroRNA ja solunulkoiset vesikkeleet (Aarhus -yliopistosairaalan alakohta)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prehospital MicroRNA: n ja solunulkoisten rakkuloiden verinäytteiden profiilin diagnostiset kyvyt yhdistettynä prehospital -aivohalvauksen vakavuuteen verenvuotolaisten erilaistumisessa iskeemisestä aivohalvauksesta ja iskeemisen aivohalvauksen vakavuudesta
12 kuukautta
Espital -glia -fibrillaarinen happama proteiini (Aarhusin yliopisto -sairaalassa)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Glia -fibrillaarisen happaman proteiinin (GFAP) ennustavat kyvyt prehospitalissa saatujen verinäytteiden yhdistettynä esilaapitalon aivohalvauksen vakavuuteen verenvuotoisten verenvuotojen erottamiseksi iskeemisestä aivohalvauksesta ja iskeemisen aivohalvauksen vakavuuden luovuttamiseksi
12 kuukautta
Oletettujen aivohalvauspotilaiden hyytymisprofiili esikapitalissa saatuina verinäytteissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Funktionaalisia ja immunologisia plasmamäärityksiä käytetään proteiinien ja reittien analysointiin hyytymisessä ja fibrinolyysissä (Aarhus -yliopistosairaalan alakerta)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grethe Andersen

Yhteistyökumppanit

Central Denmark Region
Danish National Research Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Grethe Andersen, MD, DMSc, Aarhus University Hospital, Department of Neurology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 29. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017114177

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat taustalla tässä artikkelissa raportoitujen tulosten tunnistamisen jälkeen

IPD-jaon aikakehys

Alkaen 3 kuukautta ja päättyy 5 vuotta arktisen julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen rolfblau@rm.dk. Tietoihin pääsyn saamiseksi pyytäjien tulee allekirjoittaa tietojenkäsittelysopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa